- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06756347
Egyptiläisten potilaiden alueellisen anestesian ultraääniohjattujen versus maamerkkipohjaisten tekniikoiden vertaileva analyysi
Aluepuudutus on nykyaikaisten kirurgisten käytäntöjen kulmakivi, koska se pystyy tarjoamaan tehokkaan kivunhallinnan ja vähentämään riippuvuutta yleisanestesiasta. Perinteiset maamerkkipohjaiset tekniikat, joita käytetään laajalti niiden yksinkertaisuuden ja kustannustehokkuuden vuoksi, perustuvat pinnan anatomiaan ja tunnusteluun ohjaamaan neulan sijoittelua. Näihin tekniikoihin liittyy kuitenkin suurempi komplikaatioiden riski, mukaan lukien epäonnistuneet lohkot ja hermovauriot.
Ultraääniohjatut tekniikat ovat nousseet turvallisemmaksi ja tarkemmaksi vaihtoehdoksi, joka tarjoaa reaaliaikaisen anatomisten rakenteiden visualisoinnin. Tutkimukset viittaavat siihen, että ultraääniohjaus parantaa onnistumisastetta, lyhentää menettelyyn kuluvaa aikaa ja minimoi komplikaatioita. Huolimatta maailmanlaajuisesta edistyksestä ultraääniohjatussa aluepuudutuksessa, rajallinen tutkimus koskee sen tehoa ja turvallisuutta erityisesti egyptiläisillä potilailla, joiden ainutlaatuiset anatomiset ja fysiologiset ominaisuudet voivat vaikuttaa tuloksiin.
Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän tiedon puutteen ja tarjoamaan näyttöön perustuvaa ohjausta, joka on räätälöity tälle populaatiolle keskittyen brachial plexus lohkoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aluepuudutus on nykyaikaisten kirurgisten käytäntöjen kulmakivi, koska se pystyy tarjoamaan tehokkaan kivunhallinnan ja vähentämään riippuvuutta yleisanestesiasta. Perinteiset maamerkkipohjaiset tekniikat, joita käytetään laajalti niiden yksinkertaisuuden ja kustannustehokkuuden vuoksi, perustuvat pinnan anatomiaan ja tunnusteluun ohjaamaan neulan sijoittelua. Näihin tekniikoihin liittyy kuitenkin suurempi komplikaatioiden riski, mukaan lukien epäonnistuneet lohkot ja hermovauriot.
Ultraääniohjatut tekniikat ovat nousseet turvallisemmaksi ja tarkemmaksi vaihtoehdoksi, joka tarjoaa reaaliaikaisen anatomisten rakenteiden visualisoinnin. Tutkimukset viittaavat siihen, että ultraääniohjaus parantaa onnistumisastetta, lyhentää menettelyyn kuluvaa aikaa ja minimoi komplikaatioita. Huolimatta maailmanlaajuisesta edistyksestä ultraääniohjatussa aluepuudutuksessa, rajallinen tutkimus koskee sen tehoa ja turvallisuutta erityisesti egyptiläisillä potilailla, joiden ainutlaatuiset anatomiset ja fysiologiset ominaisuudet voivat vaikuttaa tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tarek Ashraf Ibrahim Abd Al-Hafiz, resident doctor
- Puhelinnumero: +201092002284
- Sähköposti: tarek.15235463@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
● Aikuiset 18–65-vuotiaat potilaat, joille tehdään yläraajan leikkaus, joka vaatii brakiaalisen plexus-katkoksen.
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
● Potilaat, joilla on vasta-aiheita aluepuudutukseen (esim. infektiokohta, vaikea koagulopatia).
- Aiemmat vaikeat allergiset reaktiot paikallispuudutteista.
- Brachial plexus blockiin vaikuttavat anatomiset poikkeavuudet.
- Liikalihavuus (BMI > 35) tai muut sairaudet, jotka voivat sekoittaa tuloksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu ryhmä
Potilaat, jotka saavat ultraääniohjattuja brachial plexus-tukoksia .o
Toimenpide suoritetaan käyttämällä korkeataajuista lineaarista ultraäänianturia. Brachial plexuksen reaaliaikainen visualisointi tarkkaa anestesiaa varten
|
Käyttäjä visualisoi anatomiset rakenteet reaaliajassa, tunnistaa brachial plexuksen (supraclavikulaarinen lähestymistapa) ja ohjaa neulan pistoskohtaan suorassa ultraäänivisualisoinnissa
ruiskutetaan molemmissa ryhmissä paikallispuudutteena (standardoidulla pitoisuudella ja tilavuudella) vertailukelpoisuuden varmistamiseksi.
|
|
Active Comparator: Maamerkkipohjainen ryhmä
Potilaat, jotka saavat maamerkkipohjaisia brachial plexus blocks.o
Toimenpide suoritetaan anatomisten maamerkkien ja tunnustelun perusteella ilman kuvantamisapua
|
ruiskutetaan molemmissa ryhmissä paikallispuudutteena (standardoidulla pitoisuudella ja tilavuudella) vertailukelpoisuuden varmistamiseksi.
Käyttäjä tunnistaa anatomiset maamerkit (esim. skaalojen välinen ura, supraklavikulaarinen kuoppa) tunnustelun ja pinnan anatomian avulla.
Neula työnnetään näiden maamerkkien perusteella ilman suoraa visualisointia sisäisistä rakenteista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat riittävän anestesian (täydellinen sensorinen salpaus) 30 minuutin kuluessa lääkkeen antamisesta.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- US-Guided vs Land mark RA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .