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Analyse comparative des techniques guidées par ultrasons et basées sur des points de repère pour l'anesthésie régionale chez les patients égyptiens

2 janvier 2025 mis à jour par: Tarek Ashraf Ibrahim Abd Al-Hafiz, Assiut University

L'anesthésie régionale est la pierre angulaire des pratiques chirurgicales modernes en raison de sa capacité à assurer une gestion efficace de la douleur et à réduire le recours à l'anesthésie générale. Les techniques traditionnelles basées sur des repères, largement utilisées en raison de leur simplicité et de leur rentabilité, s'appuient sur l'anatomie de la surface et la palpation pour guider le placement de l'aiguille. Cependant, ces techniques sont associées à un risque plus élevé de complications, notamment des échecs de blocage et des lésions nerveuses.

Les techniques échoguidées sont apparues comme une alternative plus sûre et plus précise, offrant une visualisation en temps réel des structures anatomiques. Des études suggèrent que le guidage échographique améliore le taux de réussite, réduit la durée de la procédure et minimise les complications. Malgré les progrès mondiaux dans le domaine de l'anesthésie régionale guidée par échographie, des recherches limitées portent sur son efficacité et sa sécurité spécifiquement chez les patients égyptiens, dont les caractéristiques anatomiques et physiologiques uniques peuvent influencer les résultats.

Cette étude vise à combler ce manque de connaissances et à fournir des conseils fondés sur des preuves adaptés à cette population, en se concentrant sur les blocs du plexus brachial.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anesthésie régionale est la pierre angulaire des pratiques chirurgicales modernes en raison de sa capacité à assurer une gestion efficace de la douleur et à réduire le recours à l'anesthésie générale. Les techniques traditionnelles basées sur des repères, largement utilisées en raison de leur simplicité et de leur rentabilité, s'appuient sur l'anatomie de la surface et la palpation pour guider le placement de l'aiguille. Cependant, ces techniques sont associées à un risque plus élevé de complications, notamment des échecs de blocage et des lésions nerveuses.

Les techniques échoguidées sont apparues comme une alternative plus sûre et plus précise, offrant une visualisation en temps réel des structures anatomiques. Des études suggèrent que le guidage échographique améliore le taux de réussite, réduit la durée de la procédure et minimise les complications. Malgré les progrès mondiaux dans le domaine de l'anesthésie régionale guidée par échographie, des recherches limitées portent sur son efficacité et sa sécurité spécifiquement chez les patients égyptiens, dont les caractéristiques anatomiques et physiologiques uniques peuvent influencer les résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • ● Patients adultes âgés de 18 à 65 ans subissant une chirurgie du membre supérieur nécessitant un bloc du plexus brachial.

    • Patients capables de donner leur consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • ● Patients présentant des contre-indications à l'anesthésie régionale (par exemple, infection au niveau du site, coagulopathie sévère).

    • Antécédents de réactions allergiques sévères aux anesthésiques locaux.
    • Anomalies anatomiques affectant le bloc du plexus brachial.
    • Obésité (IMC > 35) ou autres conditions susceptibles de fausser les résultats.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe guidé par échographie
Patients recevant des blocs du plexus brachial guidés par échographie.o Procédure réalisée à l'aide d'une sonde à ultrasons linéaire haute fréquence. Visualisation en temps réel du plexus brachial pour une administration précise de l'anesthésie
L'opérateur visualisera les structures anatomiques en temps réel, identifiera le plexus brachial (approche supraclaviculaire) et guidera l'aiguille jusqu'au site d'injection sous visualisation échographique directe.
injecté dans les deux groupes comme agent anesthésique local (à une concentration et un volume standardisés) pour garantir la comparabilité.
Comparateur actif: Groupe basé sur des points de repère
Patients recevant des blocs du plexus brachial basés sur des repères.o Intervention réalisée à partir de repères anatomiques et de palpation, sans assistance d'imagerie
injecté dans les deux groupes comme agent anesthésique local (à une concentration et un volume standardisés) pour garantir la comparabilité.
L'opérateur identifiera les repères anatomiques (par exemple, sillon interscalénique, fosse supraclaviculaire) à l'aide de la palpation et de l'anatomie de la surface. L'aiguille sera insérée en fonction de ces repères, sans visualisation directe des structures internes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite
Délai: 30 minutes
Proportion de patients obtenant une anesthésie adéquate (bloc sensoriel complet) dans les 30 minutes suivant l'administration.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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