- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06756347
Analyse comparative des techniques guidées par ultrasons et basées sur des points de repère pour l'anesthésie régionale chez les patients égyptiens
L'anesthésie régionale est la pierre angulaire des pratiques chirurgicales modernes en raison de sa capacité à assurer une gestion efficace de la douleur et à réduire le recours à l'anesthésie générale. Les techniques traditionnelles basées sur des repères, largement utilisées en raison de leur simplicité et de leur rentabilité, s'appuient sur l'anatomie de la surface et la palpation pour guider le placement de l'aiguille. Cependant, ces techniques sont associées à un risque plus élevé de complications, notamment des échecs de blocage et des lésions nerveuses.
Les techniques échoguidées sont apparues comme une alternative plus sûre et plus précise, offrant une visualisation en temps réel des structures anatomiques. Des études suggèrent que le guidage échographique améliore le taux de réussite, réduit la durée de la procédure et minimise les complications. Malgré les progrès mondiaux dans le domaine de l'anesthésie régionale guidée par échographie, des recherches limitées portent sur son efficacité et sa sécurité spécifiquement chez les patients égyptiens, dont les caractéristiques anatomiques et physiologiques uniques peuvent influencer les résultats.
Cette étude vise à combler ce manque de connaissances et à fournir des conseils fondés sur des preuves adaptés à cette population, en se concentrant sur les blocs du plexus brachial.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'anesthésie régionale est la pierre angulaire des pratiques chirurgicales modernes en raison de sa capacité à assurer une gestion efficace de la douleur et à réduire le recours à l'anesthésie générale. Les techniques traditionnelles basées sur des repères, largement utilisées en raison de leur simplicité et de leur rentabilité, s'appuient sur l'anatomie de la surface et la palpation pour guider le placement de l'aiguille. Cependant, ces techniques sont associées à un risque plus élevé de complications, notamment des échecs de blocage et des lésions nerveuses.
Les techniques échoguidées sont apparues comme une alternative plus sûre et plus précise, offrant une visualisation en temps réel des structures anatomiques. Des études suggèrent que le guidage échographique améliore le taux de réussite, réduit la durée de la procédure et minimise les complications. Malgré les progrès mondiaux dans le domaine de l'anesthésie régionale guidée par échographie, des recherches limitées portent sur son efficacité et sa sécurité spécifiquement chez les patients égyptiens, dont les caractéristiques anatomiques et physiologiques uniques peuvent influencer les résultats.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tarek Ashraf Ibrahim Abd Al-Hafiz, resident doctor
- Numéro de téléphone: +201092002284
- E-mail: tarek.15235463@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
● Patients adultes âgés de 18 à 65 ans subissant une chirurgie du membre supérieur nécessitant un bloc du plexus brachial.
- Patients capables de donner leur consentement éclairé
Critères d'exclusion :
● Patients présentant des contre-indications à l'anesthésie régionale (par exemple, infection au niveau du site, coagulopathie sévère).
- Antécédents de réactions allergiques sévères aux anesthésiques locaux.
- Anomalies anatomiques affectant le bloc du plexus brachial.
- Obésité (IMC > 35) ou autres conditions susceptibles de fausser les résultats.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe guidé par échographie
Patients recevant des blocs du plexus brachial guidés par échographie.o
Procédure réalisée à l'aide d'une sonde à ultrasons linéaire haute fréquence. Visualisation en temps réel du plexus brachial pour une administration précise de l'anesthésie
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L'opérateur visualisera les structures anatomiques en temps réel, identifiera le plexus brachial (approche supraclaviculaire) et guidera l'aiguille jusqu'au site d'injection sous visualisation échographique directe.
injecté dans les deux groupes comme agent anesthésique local (à une concentration et un volume standardisés) pour garantir la comparabilité.
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Comparateur actif: Groupe basé sur des points de repère
Patients recevant des blocs du plexus brachial basés sur des repères.o
Intervention réalisée à partir de repères anatomiques et de palpation, sans assistance d'imagerie
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injecté dans les deux groupes comme agent anesthésique local (à une concentration et un volume standardisés) pour garantir la comparabilité.
L'opérateur identifiera les repères anatomiques (par exemple, sillon interscalénique, fosse supraclaviculaire) à l'aide de la palpation et de l'anatomie de la surface.
L'aiguille sera insérée en fonction de ces repères, sans visualisation directe des structures internes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite
Délai: 30 minutes
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Proportion de patients obtenant une anesthésie adéquate (bloc sensoriel complet) dans les 30 minutes suivant l'administration.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- US-Guided vs Land mark RA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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