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超声引导与基于标志的技术对埃及患者进行区域麻醉的比较分析

2025年1月2日 更新者:Tarek Ashraf Ibrahim Abd Al-Hafiz、Assiut University

区域麻醉是现代外科手术的基石,因为它能够提供有效的疼痛管理并减少对全身麻醉的依赖。 传统的基于标志的技术因其简单性和成本效益而被广泛使用,依赖于表面解剖和触诊来指导针的放置。 然而,这些技术存在较高的并发症风险,包括阻滞失败和神经损伤。

超声引导技术已成为一种更安全、更精确的替代方案,可提供解剖结构的实时可视化。 研究表明,超声引导可提高成功率、缩短手术时间并最大限度地减少并发症。 尽管超声引导区域麻醉在全球范围内取得了进步,但针对埃及患者的有效性和安全性的研究还很有限,埃及患者独特的解剖和生理特征可能会影响结果。

本研究旨在填补这一知识空白,并为该人群提供基于证据的指导,重点关注臂丛神经阻滞。

研究概览

详细说明

区域麻醉是现代外科手术的基石,因为它能够提供有效的疼痛管理并减少对全身麻醉的依赖。 传统的基于标志的技术因其简单性和成本效益而被广泛使用,依赖于表面解剖和触诊来指导针的放置。 然而,这些技术存在较高的并发症风险,包括阻滞失败和神经损伤。

超声引导技术已成为一种更安全、更精确的替代方案,可提供解剖结构的实时可视化。 研究表明,超声引导可提高成功率、缩短手术时间并最大限度地减少并发症。 尽管超声引导区域麻醉在全球范围内取得了进步,但针对埃及患者的有效性和安全性的研究还很有限,埃及患者独特的解剖和生理特征可能会影响结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • ● 18-65 岁接受上肢手术需要臂丛神经阻滞的成年患者。

    • 能够提供知情同意的患者

排除标准:

  • ● 有局部麻醉禁忌症的患者(如局部感染、严重凝血功能障碍)。

    • 对局部麻醉剂有严重过敏反应史。
    • 影响臂丛神经阻滞的解剖异常。
    • 肥胖(BMI > 35)或其他可能会混淆结果的情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:超声引导组
接受超声引导臂丛神经阻滞的患者 .o 使用高频线性超声探头进行手术。臂丛神经的实时可视化以实现精确的麻醉输送
操作员将实时观察解剖结构,识别臂丛神经(锁骨上入路),并在直接超声可视化下将针头引导至注射部位
两组均注射局部麻醉剂(以标准化浓度和体积)以确保可比性。
有源比较器:基于地标的组
接受基于标志的臂丛神经阻滞的患者。o 根据解剖标志和触诊进行手术,无需成像辅助
两组均注射局部麻醉剂(以标准化浓度和体积)以确保可比性。
操作员将使用触诊和表面解剖来识别解剖标志(例如,肌间沟、锁骨上窝)。 针将根据这些标志插入,而不直接观察内部结构。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功率
大体时间:30分钟
给药后 30 分钟内达到充分麻醉(完全感觉阻滞)的患者比例。
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月2日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月2日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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