Analiza porównawcza technik pod kontrolą USG w porównaniu z technikami opartymi na punktach orientacyjnych w znieczuleniu regionalnym u pacjentów w Egipcie
Znieczulenie regionalne jest kamieniem węgielnym nowoczesnych praktyk chirurgicznych ze względu na jego zdolność do skutecznego leczenia bólu i ograniczenia konieczności stosowania znieczulenia ogólnego. Tradycyjne techniki oparte na punktach orientacyjnych, szeroko stosowane ze względu na swoją prostotę i opłacalność, opierają się na anatomii powierzchni i badaniu palpacyjnym w celu ustalenia umiejscowienia igły. Jednakże techniki te wiążą się z większym ryzykiem powikłań, w tym nieudanych blokad i uszkodzeń nerwów.
Techniki pod kontrolą USG okazały się bezpieczniejszą i bardziej precyzyjną alternatywą, oferującą wizualizację struktur anatomicznych w czasie rzeczywistym. Badania sugerują, że kontrola ultrasonograficzna poprawia wskaźnik powodzenia, skraca czas zabiegu i minimalizuje powikłania. Pomimo światowego postępu w znieczuleniu regionalnym pod kontrolą USG, ograniczone badania dotyczą jego skuteczności i bezpieczeństwa, szczególnie u pacjentów w Egipcie, których wyjątkowe cechy anatomiczne i fizjologiczne mogą mieć wpływ na wyniki.
Celem tego badania jest wypełnienie tej luki w wiedzy i dostarczenie opartych na dowodach wskazówek dostosowanych do tej populacji, ze szczególnym uwzględnieniem blokad splotu ramiennego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Znieczulenie regionalne jest kamieniem węgielnym nowoczesnych praktyk chirurgicznych ze względu na jego zdolność do skutecznego leczenia bólu i ograniczenia konieczności stosowania znieczulenia ogólnego. Tradycyjne techniki oparte na punktach orientacyjnych, szeroko stosowane ze względu na swoją prostotę i opłacalność, opierają się na anatomii powierzchni i badaniu palpacyjnym w celu ustalenia umiejscowienia igły. Jednakże techniki te wiążą się z większym ryzykiem powikłań, w tym nieudanych blokad i uszkodzeń nerwów.
Techniki pod kontrolą USG okazały się bezpieczniejszą i bardziej precyzyjną alternatywą, oferującą wizualizację struktur anatomicznych w czasie rzeczywistym. Badania sugerują, że kontrola ultrasonograficzna poprawia wskaźnik powodzenia, skraca czas zabiegu i minimalizuje powikłania. Pomimo światowego postępu w znieczuleniu regionalnym pod kontrolą USG, ograniczone badania dotyczą jego skuteczności i bezpieczeństwa, szczególnie u pacjentów w Egipcie, których wyjątkowe cechy anatomiczne i fizjologiczne mogą mieć wpływ na wyniki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tarek Ashraf Ibrahim Abd Al-Hafiz, resident doctor
- Numer telefonu: +201092002284
- E-mail: tarek.15235463@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
● Dorośli pacjenci w wieku 18-65 lat poddawani operacji kończyny górnej wymagającej blokady splotu ramiennego.
- Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
● Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia przewodowego (np. infekcja w miejscu zabiegu, ciężka koagulopatia).
- Historia ciężkich reakcji alergicznych na miejscowe środki znieczulające.
- Anomalie anatomiczne wpływające na blok splotu ramiennego.
- Otyłość (BMI > 35) lub inne schorzenia, które mogą zafałszować wyniki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa pod kontrolą USG
Pacjenci otrzymujący blokadę splotu ramiennego pod kontrolą USG.o
Zabieg wykonywany przy użyciu liniowej sondy ultradźwiękowej o wysokiej częstotliwości. Wizualizacja splotu ramiennego w czasie rzeczywistym w celu precyzyjnego podania znieczulenia
|
Operator będzie wizualizował struktury anatomiczne w czasie rzeczywistym, identyfikował splot ramienny (dostęp nadobojczykowy) i naprowadzał igłę w miejsce wkłucia pod bezpośrednią wizualizacją ultradźwiękową
wstrzykiwany obu grupom jako miejscowy środek znieczulający (w standaryzowanym stężeniu i objętości), aby zapewnić porównywalność.
|
|
Aktywny komparator: Grupa oparta na punktach orientacyjnych
Pacjenci otrzymujący blokadę splotu ramiennego na podstawie punktów orientacyjnych.o
Zabieg wykonywany na podstawie punktów anatomicznych i palpacji, bez pomocy obrazowania
|
wstrzykiwany obu grupom jako miejscowy środek znieczulający (w standaryzowanym stężeniu i objętości), aby zapewnić porównywalność.
Operator zidentyfikuje punkty orientacyjne anatomiczne (np. bruzdę międzypochyłową, dół nadobojczykowy) na podstawie badania palpacyjnego i anatomii powierzchni.
Igła zostanie wprowadzona w oparciu o te punkty orientacyjne, bez bezpośredniej wizualizacji struktur wewnętrznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 30 minut
|
Odsetek pacjentów osiągających odpowiednie znieczulenie (całkowitą blokadę czucia) w ciągu 30 minut od podania.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- US-Guided vs Land mark RA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .