- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06756347
Egyiptomi betegek regionális érzéstelenítésének ultrahanggal vezérelt és mérföldkő alapú technikáinak összehasonlító elemzése
A regionális érzéstelenítés a modern sebészeti gyakorlat egyik sarokköve, mivel képes hatékony fájdalomcsillapításra és csökkenti az általános érzéstelenítéstől való függőséget. A hagyományos mérföldkő-alapú technikák, amelyeket egyszerűségük és költséghatékonyságuk miatt széles körben alkalmaznak, a felület anatómiájára és a tapintásra támaszkodnak a tű felhelyezésének irányítására. Ezek a technikák azonban nagyobb szövődmények kockázatával járnak, beleértve a sikertelen blokkokat és az idegsérüléseket.
Az ultrahanggal vezérelt technikák biztonságosabb, pontosabb alternatívaként jelentek meg, amelyek az anatómiai struktúrák valós idejű megjelenítését kínálják. A tanulmányok azt sugallják, hogy az ultrahangos irányítás javítja a sikerességi arányt, csökkenti az eljárási időt és minimalizálja a szövődményeket. Az ultrahang-vezérelt regionális érzéstelenítés terén elért globális fejlődés ellenére korlátozott kutatás foglalkozik annak hatékonyságával és biztonságosságával, különösen az egyiptomi betegeknél, akiknek egyedi anatómiai és fiziológiai jellemzői befolyásolhatják az eredményeket.
Ez a tanulmány igyekszik pótolni ezt a tudásbeli hiányosságot, és bizonyítékokon alapuló útmutatást adni erre a populációra, a brachialis plexus blokkokra összpontosítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A regionális érzéstelenítés a modern sebészeti gyakorlat egyik sarokköve, mivel képes hatékony fájdalomcsillapításra és csökkenti az általános érzéstelenítéstől való függőséget. A hagyományos mérföldkő-alapú technikák, amelyeket egyszerűségük és költséghatékonyságuk miatt széles körben alkalmaznak, a felület anatómiájára és a tapintásra támaszkodnak a tű felhelyezésének irányítására. Ezek a technikák azonban nagyobb szövődmények kockázatával járnak, beleértve a sikertelen blokkokat és az idegsérüléseket.
Az ultrahanggal vezérelt technikák biztonságosabb, pontosabb alternatívaként jelentek meg, amelyek az anatómiai struktúrák valós idejű megjelenítését kínálják. A tanulmányok azt sugallják, hogy az ultrahangos irányítás javítja a sikerességi arányt, csökkenti az eljárási időt és minimalizálja a szövődményeket. Az ultrahang-vezérelt regionális érzéstelenítés terén elért globális fejlődés ellenére korlátozott kutatás foglalkozik annak hatékonyságával és biztonságosságával, különösen az egyiptomi betegeknél, akiknek egyedi anatómiai és fiziológiai jellemzői befolyásolhatják az eredményeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tarek Ashraf Ibrahim Abd Al-Hafiz, resident doctor
- Telefonszám: +201092002284
- E-mail: tarek.15235463@med.aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
● 18-65 év közötti felnőtt betegek, akik felső végtagi műtéten esnek át, és brachialis plexus blokkot igényelnek.
- A tájékozott beleegyezés megadására képes betegek
Kizárási kritériumok:
● Olyan betegek, akiknél a regionális érzéstelenítés ellenjavallt (pl. fertőzés a helyszínen, súlyos koagulopátia).
- Helyi érzéstelenítőkkel szembeni súlyos allergiás reakciók a kórtörténetében.
- A plexus brachialis blokkot érintő anatómiai rendellenességek.
- Elhízás (BMI > 35) vagy egyéb olyan állapotok, amelyek megzavarhatják az eredményeket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahang által irányított csoport
Ultrahanggal vezérelt plexus brachialis blokkokat kapó betegek .o
Az eljárást nagyfrekvenciás lineáris ultrahangszondával hajtják végre. A brachialis plexus valós idejű megjelenítése a pontos érzéstelenítés érdekében
|
A kezelő valós időben vizualizálja az anatómiai struktúrákat, azonosítja a brachialis plexust (supraclavicularis megközelítés), és a tűt az injekció beadásának helyére vezeti közvetlen ultrahangos vizualizáció mellett.
mindkét csoportban helyi érzéstelenítőként (szabványos koncentrációban és térfogatban) injekciózták az összehasonlíthatóság érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: Mérföldkő-alapú csoport
A mérföldkő alapú plexus brachialis blokkokat kapó betegek.o
Anatómiai tereptárgyak és tapintás alapján, képalkotó segítség nélkül végzett eljárás
|
mindkét csoportban helyi érzéstelenítőként (szabványos koncentrációban és térfogatban) injekciózták az összehasonlíthatóság érdekében.
A kezelő tapintással és felületi anatómiával azonosítja az anatómiai tereptárgyakat (pl. interscalene horony, supraclavicularis üreg).
A tűt ezen tereptárgyak alapján szúrják be, a belső szerkezetek közvetlen megjelenítése nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Siker arány
Időkeret: 30 perc
|
Azon betegek aránya, akik a beadást követő 30 percen belül megfelelő érzéstelenítést (teljes szenzoros blokkot) értek el.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- US-Guided vs Land mark RA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .