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小児の手術後の痛み、不安、恐怖、吐き気に対するハンドマッサージの効果

2025年1月2日 更新者:Fatma Akıl
この研究は、小児手術後の術後の不安、痛み、恐怖、吐き気と嘔吐に対するハンドマッサージの効果を調べるために実施されました。 これはランダム化され、管理された実験研究です。 サンプルは、鼠径ヘルニアの手術を受けた 107 人の病気の子供で構成されていました (対照: 55 名、実験: 52 名)。 実験グループの病気の子供たちに、手術の前日、手術当日の朝、そして手術後にハンドマッサージを施しました。

調査の概要

詳細な説明

子どもたちは、成長期のさまざまな病気により、これまで経験したことのない苦痛な処置が行われる環境に置かれたり、病気のために入院したりすることがあります。 外科的処置は小児の入院の一部を占めます。 未知のツールや身体的に苦痛を伴う処置にさらされること、家族から離れること、異質な環境にいることは、子どもと家族に不安を引き起こす状況です。 病気や入院に対する子どもの不安は、回復に時間がかかる、痛みや鎮静剤の必要性が高まるなどの悪影響を引き起こします。 怪我や医療処置に対する子どもの恐怖や不安により、治療プロセスの順守が低下し、治療が遅れたり延期されたりする原因になります。 過度の不安は、子どもの治療への効果的な対処を妨げ、医療従事者に対する非協力的な行動や否定的な感情を増大させます。 不安と痛みは、手術の前後に子供が経験する 2 つの一般的な問題と考えられています。 痛みは脳に変化を引き起こし、将来の痛みをさらに悪化させます。 治癒を遅らせ、治療を妨げ、医学的問題を引き起こします。 痛みを治療しないと、不安、憂鬱、イライラ、疲労を引き起こします。 痛みは手術の結果として世界中でよく見られるものであり、痛みが軽減されなかったり、適切に管理されなかったりすると、子供、医療制度、社会にとって負担となります。

多くの患者は、術後の手術に関連した最も不快な経験として、痛み以上に吐き気と嘔吐を挙げました。 特に、入院が長期化すると再入院が発生し、治療費が増加します。 同時に、看護に割り当てられる時間が延長され、労働時間管理、ひいては患者ケアの質に悪影響を及ぼします。 したがって、術後の吐き気と嘔吐の早期発見と予防は、子供と家族の満足度、およびケアの質にとって非常に重要です。

文献では、病気の子供に手術後に音楽、仮想現実メガネ、ゲームを聴かせるなど、多くの非薬理学的応用が実施され、痛み、吐き気、嘔吐、不安などのパラメータに対するそれらの効果が検査されています。 術後のハンドマッサージと小児の不安、痛み、恐怖、吐き気との関係を調査した研究はありますが、限定的です。 したがって、この研究の目的は、鼠径ヘルニアの手術を受けて小児外科に入院している小児の不安、痛み、恐怖、吐き気と嘔吐に対するハンドマッサージの効果を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

107

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Palandöken
      • Erzurum、Palandöken、七面鳥、25000
        • Ataturk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 7歳から12歳の間であり、
  • 鼠径ヘルニアの手術を予定されている小児患者様、
  • 研究に参加してくれるボランティアの方々、
  • ご家族が研究参加に同意している方
  • コミュニケーション(視覚、聴覚、精神)に問題がないこと、
  • 実験グループの患者の場合。手の皮膚に感染症(帯状疱疹、真菌、湿疹、いぼ、たこ)、局所感染(膿瘍など)、開放性病変/創傷、瘢痕組織、浮腫、血腫、最近の骨折または脱臼を有していないすべての患者サンプルに含まれていました。

除外基準:

  • 7~12歳の範囲外であるため、
  • 鼠径ヘルニア手術の予定がない小児患者、
  • 研究に自発的に参加しない人は、
  • 家族が研究への参加に同意していない
  • コミュニケーションに問題がある
  • 実験グループの患者については、手の皮膚に感染症、病変、開放創、血腫、骨折脱臼のある患者は研究に含まれていませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
ハンドマッサージを受けるグループ
ハンドマッサージは、手術前、手術当日の朝、手術後に患者に適用されました。
他の名前:
  • 実験グループ
介入なし:対照群
ハンドマッサージなしのグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態特性不安尺度
時間枠:手術の前日
この尺度は 20 項目からなり、緊張、不安、不安、過敏性などのパラメーターと不安状態の関係を評価することを目的としています。 子供がこれらのパラメータの存在を「多い」と示した場合は 3 ポイントが与えられ、子供が「少し」と示した場合は 2 ポイントが与えられ、子供がそれらがまったく存在しないと示した場合は 1 ポイントが与えられます。 。 各スケールから得られる合計スコアは 20 ~ 80 です。
手術の前日
状態特性不安尺度
時間枠:手術の朝
この尺度は 20 項目からなり、緊張、不安、不安、過敏性などのパラメーターと不安状態の関係を評価することを目的としています。 子供がこれらのパラメータの存在を「多い」と示した場合は 3 ポイントが与えられ、子供が「少し」と示した場合は 2 ポイントが与えられ、子供がそれらがまったく存在しないと示した場合は 1 ポイントが与えられます。 。 各スケールから得られる合計スコアは 20 ~ 80 です。
手術の朝
状態特性不安尺度
時間枠:手術後1日目
この尺度は 20 項目からなり、緊張、不安、不安、過敏性などのパラメーターと不安状態の関係を評価することを目的としています。 子供がこれらのパラメータの存在を「多い」と示した場合は 3 ポイントが与えられ、子供が「少し」と示した場合は 2 ポイントが与えられ、子供がそれらがまったく存在しないと示した場合は 1 ポイントが与えられます。 。 各スケールから得られる合計スコアは 20 ~ 80 です。
手術後1日目
ウォン・ベイカー疼痛評価スケール
時間枠:手術の前日
合計6種類の表情が入っています。 スコアは 0 から 5 の間で計算されます。 「痛みはありません」、「軽度の痛みがあります」、「中程度の痛みがあります」、「かなりの痛みがあります」、「重度の痛みがあります」、「重度の痛みがあります」、「痛みがありません」スコアの低いものから順に各スコアに対応します。 「非常に激しい痛みがあります」という表現では、患者の表情に近い表情形状を判定し、判定した形状に応じて採点する。
手術の前日
ウォン・ベイカー疼痛評価スケール
時間枠:手術の朝
合計6種類の表情が入っています。 スコアは 0 から 5 の間で計算されます。 「痛みはありません」、「軽度の痛みがあります」、「中程度の痛みがあります」、「かなりの痛みがあります」、「重度の痛みがあります」、「重度の痛みがあります」、「痛みがありません」スコアの低いものから順に各スコアに対応します。 「非常に激しい痛みがあります」という表現では、患者の表情に近い表情形状を判定し、判定した形状に応じて採点する。
手術の朝
ウォン・ベイカー疼痛評価スケール
時間枠:手術後1日目
合計6種類の表情が入っています。 スコアは 0 から 5 の間で計算されます。 「痛みはありません」、「軽度の痛みがあります」、「中程度の痛みがあります」、「かなりの痛みがあります」、「重度の痛みがあります」、「重度の痛みがあります」、「痛みがありません」スコアの低いものから順に各スコアに対応します。 「非常に激しい痛みがあります」という表現では、患者の表情に近い表情形状を判定し、判定した形状に応じて採点する。
手術後1日目
医学的恐怖スケール
時間枠:手術の前日
このスケールは、3 選択リッカート型スケールです。 スケール上の各質問について、人は「まったく怖くない (1)、少し怖い (2)、とても怖い (3)」の選択肢から 1 つを選択するよう求められ、スケールのスコアが計算されます。 。 スケールの最低スコアは 27、最高スコアは 87 です。 「0 ~ 29」のスコアを持つ子供はそれほど怖がっていないとみなされ、「29 ~ 58」のスコアを持つ子供は少し怖がっているとみなされ、「58 ~ 87」のスコアを持つ子供は非常に怖がっているとみなされます。
手術の前日
医学的恐怖スケール
時間枠:手術の朝
このスケールは、3 選択リッカート型スケールです。 スケール上の各質問について、人は「まったく怖くない (1)、少し怖い (2)、とても怖い (3)」の選択肢から 1 つを選択するよう求められ、スケールのスコアが計算されます。 。 スケールの最低スコアは 27、最高スコアは 87 です。 「0 ~ 29」のスコアを持つ子供はそれほど怖がっていないとみなされ、「29 ~ 58」のスコアを持つ子供は少し怖がっているとみなされ、「58 ~ 87」のスコアを持つ子供は非常に怖がっているとみなされます。
手術の朝
医学的恐怖スケール
時間枠:手術後1日目
このスケールは、3 選択リッカート型スケールです。 スケール上の各質問について、人は「まったく怖くない (1)、少し怖い (2)、とても怖い (3)」の選択肢から 1 つを選択するよう求められ、スケールのスコアが計算されます。 。 スケールの最低スコアは 27、最高スコアは 87 です。 「0 ~ 29」のスコアを持つ子供はそれほど怖がっていないとみなされ、「29 ~ 58」のスコアを持つ子供は少し怖がっているとみなされ、「58 ~ 87」のスコアを持つ子供は非常に怖がっているとみなされます。
手術後1日目
バクスター吐き気顔表情スケール (BARF スケール)
時間枠:手術の前日
このスケールは 6 つの異なる表情で構成され、0 ~ 10 点で評価され、各表情の間には 2 点があります。
手術の前日
バクスター吐き気顔表情スケール (BARF スケール)
時間枠:手術の朝
このスケールは 6 つの異なる表情で構成され、0 ~ 10 点で評価され、各表情の間には 2 点があります。
手術の朝
バクスター吐き気顔表情スケール (BARF スケール)
時間枠:手術後1日目
このスケールは 6 つの異なる表情で構成され、0 ~ 10 点で評価され、各表情の間には 2 点があります。
手術後1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月2日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月2日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Fatma

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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