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L'effet du massage des mains sur la douleur, l'anxiété, la peur et les nausées après une chirurgie chez les enfants

2 janvier 2025 mis à jour par: Fatma Akıl
Cette étude a été menée pour déterminer l'effet du massage des mains sur l'anxiété, la douleur, la peur et les nausées et vomissements postopératoires après une chirurgie pédiatrique. Il s'agit d'une étude expérimentale randomisée et contrôlée. L'échantillon était composé de 107 enfants malades ayant subi une intervention chirurgicale pour une hernie ingingivale (témoin : 55 ; expérimental : 52). Un massage des mains a été appliqué aux enfants malades du groupe expérimental la veille de l'intervention chirurgicale, le matin de l'intervention chirurgicale et après l'intervention chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En raison de diverses maladies tout au long de leur période de développement, les enfants se retrouvent dans un environnement où sont effectuées des procédures douloureuses qu'ils n'ont jamais connues auparavant, et ils restent à l'hôpital en raison de leurs maladies. Les interventions chirurgicales constituent une partie des hospitalisations des enfants. Être exposé à des outils inconnus et à des procédures physiquement douloureuses, être loin de la famille et se trouver dans un environnement étranger sont des situations qui provoquent de l'anxiété chez l'enfant et la famille. L'anxiété des enfants face à la maladie et à l'hospitalisation entraîne des conséquences négatives telles qu'un temps de récupération prolongé et un besoin accru de analgésiques et de sédatifs. Les peurs et les angoisses des enfants concernant les blessures et les procédures médicales réduisent l'observance du processus de traitement et entraînent le retard ou le report du traitement. Une anxiété excessive entrave l'efficacité des enfants à faire face au traitement médical et augmente les comportements non coopératifs et les émotions négatives envers les professionnels de la santé. L'anxiété et la douleur sont considérées comme deux problèmes courants rencontrés par les enfants avant et après la chirurgie. La douleur provoque des changements dans le cerveau et aggrave la douleur future. Cela ralentit la guérison, altère le traitement et provoque des problèmes médicaux. La douleur non traitée provoque de l’anxiété, de la dépression, de l’irritabilité et de la fatigue. La douleur est une conséquence courante de la chirurgie dans le monde entier, et une douleur non soulagée ou mal gérée constitue un fardeau pour l'enfant, le système de santé et la société.

De nombreux patients ont décrit les nausées et les vomissements comme l’expérience chirurgicale la plus désagréable qu’ils aient vécue au cours de la période postopératoire, encore plus que la douleur. En particulier, un séjour hospitalier prolongé entraîne une réadmission et donc une augmentation des coûts de traitement. Dans le même temps, cela entraîne un allongement du temps alloué aux soins infirmiers, provoquant des réflexions négatives sur la gestion du temps de travail et donc sur la qualité des soins aux patients. Par conséquent, la détection précoce et la prévention des nausées et vomissements postopératoires sont très importantes pour la satisfaction de l’enfant et de la famille ainsi que pour la qualité des soins.

Dans la littérature, de nombreuses applications non pharmacologiques telles que permettre aux enfants malades d'écouter de la musique, des lunettes de réalité virtuelle et des jeux après une intervention chirurgicale ont été réalisées et leurs effets sur des paramètres tels que la douleur, les nausées-vomissements et l'anxiété ont été examinés. Bien qu'il existe des études examinant la relation entre le massage postopératoire des mains et l'anxiété, la douleur, la peur et les nausées chez les enfants, elles sont limitées. Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer l'effet du massage des mains sur l'anxiété, la douleur, la peur et les nausées et vomissements chez les enfants opérés d'une hernie inguinale et hospitalisés en clinique de chirurgie pédiatrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

107

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Turquie, 25000
        • Ataturk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Sont âgés de 7 à 12 ans,
  • Patients pédiatriques devant subir une intervention chirurgicale pour une hernie ingingivale,
  • Des volontaires pour participer à la recherche,
  • Ceux dont les familles acceptent de participer à la recherche
  • Aucun problème de communication (vision, audition, mental),
  • Pour les patients du groupe expérimental ; Tous les patients qui n'ont pas présenté de maladie infectieuse sur la peau des mains (zona, champignon, eczéma, verrues, callosités), d'infection locale (abcès, etc.), de lésion/plaie ouverte, de tissu cicatriciel, d'œdème, d'hématome, de fracture ou de luxation récente. ont été inclus dans l’échantillon.

Critères d'exclusion :

  • Être en dehors de la tranche d'âge 7-12 ans,
  • Patients pédiatriques pour lesquels une chirurgie de hernie ingingivale n'est pas prévue,
  • Ceux qui ne se portent pas volontaires pour participer à la recherche,
  • La famille n'accepte pas de participer à la recherche
  • Avoir des problèmes de communication
  • Pour les patients du groupe expérimental, les patients atteints de maladies infectieuses, de lésions, de plaies ouvertes, d'hématomes, de fractures-luxations de la peau des mains n'ont pas été inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
groupe recevant un massage des mains
Un massage des mains a été appliqué aux patients avant l'intervention chirurgicale, le matin de l'intervention chirurgicale et après l'intervention chirurgicale.
Autres noms:
  • groupe expérimental
Aucune intervention: groupe témoin
Groupe sans massage des mains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété liée à l'état
Délai: un jour avant l'opération
Cette échelle, composée de 20 items, vise à évaluer la relation de paramètres tels que la tension, le malaise, l'anxiété et l'irritabilité avec l'état d'anxiété. Si l'enfant indique « beaucoup » la présence de ces paramètres, 3 points sont attribués, si l'enfant indique « peu », 2 points sont attribués, et si l'enfant indique qu'ils ne sont pas présents du tout, 1 point est attribué. . Le score total obtenu sur chaque échelle est compris entre 20 et 80.
un jour avant l'opération
Échelle d'anxiété liée à l'état
Délai: le matin de l'opération
Cette échelle, composée de 20 items, vise à évaluer la relation de paramètres tels que la tension, le malaise, l'anxiété et l'irritabilité avec l'état d'anxiété. Si l'enfant indique « beaucoup » la présence de ces paramètres, 3 points sont attribués, si l'enfant indique « peu », 2 points sont attribués, et si l'enfant indique qu'ils ne sont pas présents du tout, 1 point est attribué. . Le score total obtenu sur chaque échelle est compris entre 20 et 80.
le matin de l'opération
Échelle d'anxiété liée à l'état
Délai: 1er jour après l'opération
Cette échelle, composée de 20 items, vise à évaluer la relation de paramètres tels que la tension, le malaise, l'anxiété et l'irritabilité avec l'état d'anxiété. Si l'enfant indique « beaucoup » la présence de ces paramètres, 3 points sont attribués, si l'enfant indique « peu », 2 points sont attribués, et si l'enfant indique qu'ils ne sont pas présents du tout, 1 point est attribué. . Le score total obtenu sur chaque échelle est compris entre 20 et 80.
1er jour après l'opération
Échelle d'évaluation de la douleur de Wong Baker
Délai: un jour avant l'opération
Il contient un total de 6 expressions faciales. La notation se fait entre zéro et cinq. "Je n'ai pas de douleur", "J'ai une douleur légère", "J'ai une douleur modérée", "J'ai beaucoup de douleur", "J'ai une douleur intense" et "J'ai une douleur intense" et "Je n'ai aucune douleur" correspondant à chaque score, en commençant par le score le plus bas. Avec les expressions « J'ai une douleur très intense », la forme de l'expression faciale qui est proche de l'expression faciale du patient est déterminée et une notation est réalisée en fonction de cette forme déterminée.
un jour avant l'opération
Échelle d'évaluation de la douleur de Wong Baker
Délai: le matin de l'opération
Il contient un total de 6 expressions faciales. La notation se fait entre zéro et cinq. "Je n'ai pas de douleur", "J'ai une douleur légère", "J'ai une douleur modérée", "J'ai beaucoup de douleur", "J'ai une douleur intense" et "J'ai une douleur intense" et "Je n'ai aucune douleur" correspondant à chaque score, en commençant par le score le plus bas. Avec les expressions « J'ai une douleur très intense », la forme de l'expression faciale qui est proche de l'expression faciale du patient est déterminée et une notation est réalisée en fonction de cette forme déterminée.
le matin de l'opération
Échelle d'évaluation de la douleur de Wong Baker
Délai: 1er jour après l'opération
Il contient un total de 6 expressions faciales. La notation se fait entre zéro et cinq. "Je n'ai pas de douleur", "J'ai une douleur légère", "J'ai une douleur modérée", "J'ai beaucoup de douleur", "J'ai une douleur intense" et "J'ai une douleur intense" et "Je n'ai aucune douleur" correspondant à chaque score, en commençant par le score le plus bas. Avec les expressions « J'ai une douleur très intense », la forme de l'expression faciale qui est proche de l'expression faciale du patient est déterminée et une notation est réalisée en fonction de cette forme déterminée.
1er jour après l'opération
Échelle de peur médicale
Délai: un jour avant l'opération
Cette échelle est une échelle de type Likert à trois choix. Pour chaque question de l'échelle, il est demandé à une personne de choisir l'une des options « Je n'ai pas du tout peur (1), j'ai un peu peur (2), j'ai très peur (3) et le score de l'échelle est calculé . Le score le plus bas sur l’échelle est de 27 et le score le plus élevé est de 87. Les enfants avec un score compris entre « 0 et 29 » sont considérés comme ayant moins peur, les enfants avec un score entre « 29 et 58 » sont considérés comme légèrement effrayés et les enfants avec un score entre « 58 et 87 » sont considérés comme très effrayés.
un jour avant l'opération
Échelle de peur médicale
Délai: le matin de l'opération
Cette échelle est une échelle de type Likert à trois choix. Pour chaque question de l'échelle, il est demandé à une personne de choisir l'une des options « Je n'ai pas du tout peur (1), j'ai un peu peur (2), j'ai très peur (3) et le score de l'échelle est calculé . Le score le plus bas sur l’échelle est de 27 et le score le plus élevé est de 87. Les enfants avec un score compris entre « 0 et 29 » sont considérés comme ayant moins peur, les enfants avec un score entre « 29 et 58 » sont considérés comme légèrement effrayés et les enfants avec un score entre « 58 et 87 » sont considérés comme très effrayés.
le matin de l'opération
Échelle de peur médicale
Délai: 1er jour après l'opération
Cette échelle est une échelle de type Likert à trois choix. Pour chaque question de l'échelle, il est demandé à une personne de choisir l'une des options « Je n'ai pas du tout peur (1), j'ai un peu peur (2), j'ai très peur (3) et le score de l'échelle est calculé . Le score le plus bas sur l’échelle est de 27 et le score le plus élevé est de 87. Les enfants avec un score compris entre « 0 et 29 » sont considérés comme ayant moins peur, les enfants avec un score entre « 29 et 58 » sont considérés comme légèrement effrayés et les enfants avec un score entre « 58 et 87 » sont considérés comme très effrayés.
1er jour après l'opération
Échelle d'expressions faciales des nausées Baxter (échelle BARF)
Délai: un jour avant l'opération
Cette échelle, composée de 6 expressions faciales différentes, est évaluée entre 0 et 10 points et il y a deux points entre chaque expression faciale.
un jour avant l'opération
Échelle d'expressions faciales des nausées Baxter (échelle BARF)
Délai: le matin de l'opération
Cette échelle, composée de 6 expressions faciales différentes, est évaluée entre 0 et 10 points et il y a deux points entre chaque expression faciale.
le matin de l'opération
Échelle d'expressions faciales des nausées Baxter (échelle BARF)
Délai: 1er jour après l'opération
Cette échelle, composée de 6 expressions faciales différentes, est évaluée entre 0 et 10 points et il y a deux points entre chaque expression faciale.
1er jour après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fatma

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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