Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsihieronnan vaikutus lasten kipuun, ahdistuneisuuteen, pelkoon ja pahoinvointiin leikkauksen jälkeen

torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: Fatma Akıl
Tämä tutkimus tehtiin käsihieronnan vaikutuksen määrittämiseksi leikkauksen jälkeiseen ahdistuneisuuteen, kipuun, pelkoon sekä pahoinvointiin ja oksenteluun lastenleikkauksen jälkeen. Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Otos koostui 107 sairasta lapsesta, joille tehtiin niveltyräleikkaus (kontrolli: 55; kokeellinen: 52). Käsihierontaa tehtiin koeryhmän sairaille lapsille leikkausta edeltävänä päivänä, leikkausaamuna ja leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilaisten sairauksien vuoksi lapset joutuvat koko kehityskautensa aikana ympäristöön, jossa tehdään kivuliaita toimenpiteitä, joita he eivät ole ennen kokeneet ja jäävät sairauksiensa vuoksi sairaalaan. Kirurgiset toimenpiteet muodostavat osan lasten sairaalahoidoista. Tuntemattomille työkaluille ja fyysisesti kipeille toimenpiteille altistuminen, perheestä poissaolo ja vieraassa ympäristössä oleminen ovat tilanteita, jotka aiheuttavat lapsen ja perheen ahdistusta. Lasten pelko sairaudesta ja sairaalasta aiheuttaa kielteisiä seurauksia, kuten toipumisajan pidentymisen ja lisääntyneen kivun ja rauhoittavan lääkityksen tarpeen. Lasten pelot ja ahdistukset vammoista ja lääketieteellisistä toimenpiteistä vähentävät hoitoprosessin noudattamista ja aiheuttavat hoidon viivästymistä tai lykkäämistä. Liiallinen ahdistus heikentää lasten tehokkuutta selviytyä lääkehoidosta ja lisää yhteistyöhaluista käyttäytymistä ja negatiivisia tunteita terveydenhuollon ammattilaisia ​​kohtaan. Ahdistus ja kipu ovat kaksi yleistä lasten kokemaa ongelmaa ennen leikkausta ja sen jälkeen. Kipu aiheuttaa muutoksia aivoissa ja pahentaa kipua tulevaisuudessa. Se hidastaa paranemista, heikentää hoitoa ja aiheuttaa lääketieteellisiä ongelmia. Hoitamaton kipu aiheuttaa ahdistusta, masennusta, ärtyneisyyttä ja väsymystä. Kipu on yleinen seuraus leikkauksista maailmanlaajuisesti, ja lievittämätön tai huonosti hoidettu kipu on taakka lapselle, terveydenhuoltojärjestelmälle ja yhteiskunnalle.

Monet potilaat kuvasivat pahoinvointia ja oksentelua epämiellyttävimmäksi leikkaukseen liittyväksi kokemukseksi leikkauksen jälkeisellä ajalla, jopa enemmän kuin kipua. Erityisesti pitkittynyt sairaalahoito johtaa uusintahoitoon ja siten hoitokustannusten nousuun. Samalla se pidentää hoitoon varattua aikaa, mikä aiheuttaa negatiivisia heijastuksia työajan hallintaan ja sitä kautta potilashoidon laatuun. Siksi postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun varhainen havaitseminen ja ehkäisy on erittäin tärkeää lapsen ja perheen tyytyväisyyden ja hoidon laadun kannalta.

Kirjallisuudessa on tehty monia ei-farmakologisia sovelluksia, kuten sairaiden lasten musiikin kuuntelu, virtuaalitodellisuuslasit ja pelit leikkauksen jälkeen, ja niiden vaikutuksia kipuun, pahoinvointiin-oksennukseen ja ahdistuneisuuteen on tutkittu. Vaikka leikkauksen jälkeisen käsihieronnan ja lasten ahdistuneisuuden, kivun, pelon ja pahoinvoinnin välistä suhdetta on tutkittu tutkimuksissa, ne ovat rajallisia. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää käsihieronnan vaikutus ahdistuneisuuteen, kipuun, pelkoon ja pahoinvointiin ja oksenteluun lapsilla, joilla on niveltyräleikkaus ja jotka ovat sairaalahoidossa lastenkirurgian klinikalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Turkki, 25000
        • Ataturk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ovat 7-12-vuotiaita,
  • Pediatriset potilaat, joille suunnitellaan niveltyräleikkaus,
  • Vapaaehtoiset osallistumaan tutkimukseen,
  • Ne, joiden perhe suostuu osallistumaan tutkimukseen
  • Ei kommunikaatioongelmia (näkö, kuulo, henkinen),
  • Koeryhmän potilaille; Kaikki potilaat, joilla ei ollut tartuntatautia käsien iholla (vyöruusu, sieni, ihottuma, syylät, kovettumat), paikallinen infektio (absessi jne.), avoin leesio/haava, arpikudos, turvotus, hematooma, äskettäinen murtuma tai sijoiltaanmeno sisällytettiin otokseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 7-12-vuotiaiden ulkopuolella,
  • Pediatriset potilaat, joille ei suunnitella niveltyräleikkausta,
  • Ne, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistu tutkimukseen,
  • Perhe ei suostu osallistumaan tutkimukseen
  • On kommunikaatioongelmia
  • Koeryhmän potilaiden osalta tutkimukseen ei otettu potilaita, joilla oli tartuntatauteja, leesioita, avohaavoja, hematoomaa, murtumia-sijoituksia käsien iholla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
ryhmä saa käsihierontaa
Käsihierontaa tehtiin potilaille ennen leikkausta, leikkausaamuna ja leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • kokeellinen ryhmä
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ryhmä ilman käsihierontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tila-piirre ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
Tämä 20 pisteestä koostuva asteikko pyrkii arvioimaan parametrien, kuten jännityksen, levottomuuden, ahdistuneisuuden ja ärtyneisyyden suhdetta tilaahdistukseen. Jos lapsi ilmoittaa näiden parametrien olemassaolosta "paljon", annetaan 3 pistettä, jos lapsi ilmoittaa "vähän", 2 pistettä ja jos lapsi ilmoittaa, että niitä ei ole ollenkaan, annetaan 1 piste . Jokaiselta asteikolta saatu kokonaispistemäärä on 20-80.
päivää ennen leikkausta
Tila-piirre ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: leikkauksen aamuna
Tämä 20 pisteestä koostuva asteikko pyrkii arvioimaan parametrien, kuten jännityksen, levottomuuden, ahdistuneisuuden ja ärtyneisyyden suhdetta tilaahdistukseen. Jos lapsi ilmoittaa näiden parametrien olemassaolosta "paljon", annetaan 3 pistettä, jos lapsi ilmoittaa "vähän", 2 pistettä ja jos lapsi ilmoittaa, että niitä ei ole ollenkaan, annetaan 1 piste . Jokaiselta asteikolta saatu kokonaispistemäärä on 20-80.
leikkauksen aamuna
Tila-piirre ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Tämä 20 pisteestä koostuva asteikko pyrkii arvioimaan parametrien, kuten jännityksen, levottomuuden, ahdistuneisuuden ja ärtyneisyyden suhdetta tilaahdistukseen. Jos lapsi ilmoittaa näiden parametrien olemassaolosta "paljon", annetaan 3 pistettä, jos lapsi ilmoittaa "vähän", 2 pistettä ja jos lapsi ilmoittaa, että niitä ei ole ollenkaan, annetaan 1 piste . Kustakin asteikosta saatu kokonaispistemäärä on 20-80.
1 päivä leikkauksen jälkeen
Wong Baker -kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
Se sisältää yhteensä 6 ilmettä. Pisteytys tehdään nollan ja viiden välillä. "Minulla ei ole kipua", "Minulla on lievää kipua", "Minulla on kohtalaista kipua", "Minulla on paljon kipua", "Minulla on kova kipu" ja "Minulla on kova kipu" ja "Minulla ei ole kipua" jokaista pistemäärää vastaavasti alhaisista pisteistä alkaen. Ilmaisuilla "Minulla on erittäin kova kipu" määritetään potilaan ilmettä lähellä oleva ilmemuoto ja pisteytetään tämän määritetyn muodon mukaan.
päivää ennen leikkausta
Wong Baker -kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: leikkauksen aamuna
Se sisältää yhteensä 6 ilmettä. Pisteytys tehdään nollan ja viiden välillä. "Minulla ei ole kipua", "Minulla on lievää kipua", "Minulla on kohtalaista kipua", "Minulla on paljon kipua", "Minulla on kova kipu" ja "Minulla on kova kipu" ja "Minulla ei ole kipua" jokaista pistemäärää vastaavasti alhaisista pisteistä alkaen. Ilmaisuilla "Minulla on erittäin kova kipu" määritetään potilaan ilmettä lähellä oleva ilmemuoto ja pisteytetään tämän määritetyn muodon mukaan.
leikkauksen aamuna
Wong Baker -kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Se sisältää yhteensä 6 ilmettä. Pisteytys tehdään nollan ja viiden välillä. "Minulla ei ole kipua", "Minulla on lievää kipua", "Minulla on kohtalaista kipua", "Minulla on paljon kipua", "Minulla on kova kipu" ja "Minulla on kova kipu" ja "Minulla ei ole kipua" jokaista pistemäärää vastaavasti alhaisista pisteistä alkaen. Ilmaisuilla "Minulla on erittäin kova kipu" määritetään potilaan ilmettä lähellä oleva ilmemuoto ja pisteytetään tämän määritetyn muodon mukaan.
1 päivä leikkauksen jälkeen
Lääketieteellinen pelon asteikko
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
Tämä asteikko on kolmivalintainen Likert-tyyppinen asteikko. Jokaiselle asteikon kysymykselle henkilöä pyydetään valitsemaan yksi vaihtoehdoista "En pelkää ollenkaan (1), pelkään hieman (2), pelkään erittäin (3) ja asteikon pistemäärä lasketaan . Asteikon pienin pistemäärä on 27 ja korkein 87. Lapsia, joiden pistemäärä on välillä "0-29", pidetään vähemmän pelkäävinä, lapsia, joiden pistemäärä on välillä "29-58", pidetään hieman peloissaan ja lapsia, joiden pistemäärä on välillä "58-87", pidetään erittäin peloissaan.
päivää ennen leikkausta
Lääketieteellinen pelon asteikko
Aikaikkuna: leikkauksen aamuna
Tämä asteikko on kolmivalintainen Likert-tyyppinen asteikko. Jokaiselle asteikon kysymykselle henkilöä pyydetään valitsemaan yksi vaihtoehdoista "En pelkää ollenkaan (1), pelkään hieman (2), pelkään erittäin (3) ja asteikon pistemäärä lasketaan . Asteikon pienin pistemäärä on 27 ja korkein 87. Lapsia, joiden pistemäärä on välillä "0-29", pidetään vähemmän pelkäävinä, lapsia, joiden pistemäärä on välillä "29-58", pidetään hieman peloissaan ja lapsia, joiden pistemäärä on välillä "58-87", pidetään erittäin peloissaan.
leikkauksen aamuna
Lääketieteellinen pelon asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Tämä asteikko on kolmivalintainen Likert-tyyppinen asteikko. Jokaiselle asteikon kysymykselle henkilöä pyydetään valitsemaan yksi vaihtoehdoista "En pelkää ollenkaan (1), pelkään hieman (2), pelkään erittäin (3) ja asteikon pistemäärä lasketaan . Asteikon pienin pistemäärä on 27 ja korkein 87. Lapsia, joiden pistemäärä on välillä "0-29", pidetään vähemmän pelkäävinä, lapsia, joiden pistemäärä on välillä "29-58", pidetään hieman peloissaan ja lapsia, joiden pistemäärä on välillä "58-87", pidetään erittäin peloissaan.
1 päivä leikkauksen jälkeen
Baxter Pahoinvointi Kasvojen ilmeet Scale (BARF-asteikko)
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
Tämä asteikko, joka koostuu 6 eri ilmeestä, on arvioitu välillä 0-10 pistettä ja jokaisen ilmeen välissä on kaksi pistettä.
päivää ennen leikkausta
Baxter Pahoinvointi Kasvojen ilmeet Scale (BARF-asteikko)
Aikaikkuna: leikkauksen aamuna
Tämä asteikko, joka koostuu 6 eri ilmeestä, on arvioitu välillä 0-10 pistettä ja jokaisen ilmeen välissä on kaksi pistettä.
leikkauksen aamuna
Baxter Pahoinvointi Kasvojen ilmeet Scale (BARF-asteikko)
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Tämä asteikko, joka koostuu 6 eri ilmeestä, on arvioitu välillä 0-10 pistettä ja jokaisen ilmeen välissä on kaksi pistettä.
1 päivä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa