- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06756529
Het effect van handmassage op pijn, angst, angst en misselijkheid na een operatie bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als gevolg van verschillende ziekten tijdens hun ontwikkelingsperiode bevinden kinderen zich in een omgeving waar pijnlijke procedures worden uitgevoerd die ze nog niet eerder hebben meegemaakt, en blijven ze vanwege hun ziekte in het ziekenhuis. Chirurgische ingrepen vormen een deel van de ziekenhuisopnames van kinderen. Blootstelling aan onbekende hulpmiddelen en fysiek pijnlijke procedures, weg zijn van het gezin en in een vreemde omgeving zijn, zijn situaties die ervoor zorgen dat het kind en het gezin angst ervaren. De angsten van kinderen over ziekte en ziekenhuis veroorzaken negatieve gevolgen, zoals langere hersteltijd en een grotere behoefte aan pijn en kalmerende medicatie. De angsten en zorgen van kinderen over verwondingen en medische procedures verminderen de naleving van het behandelproces en zorgen ervoor dat de behandeling wordt uitgesteld of uitgesteld. Overmatige angst belemmert de effectiviteit van kinderen bij het omgaan met medische behandelingen en vergroot niet-coöperatief gedrag en negatieve emoties ten opzichte van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Angst en pijn worden beschouwd als twee veel voorkomende problemen die kinderen voor en na de operatie ervaren. Pijn veroorzaakt veranderingen in de hersenen en maakt toekomstige pijn erger. Het vertraagt de genezing, belemmert de behandeling en veroorzaakt medische problemen. Onbehandelde pijn veroorzaakt angst, depressie, prikkelbaarheid en vermoeidheid. Pijn is wereldwijd een veelvoorkomend gevolg van operaties, en niet-verlichte of slecht beheerde pijn is een last voor het kind, het gezondheidszorgsysteem en de samenleving.
Veel patiënten beschreven misselijkheid en braken als de meest onaangename operatiegerelateerde ervaring die ze in de postoperatieve periode hadden, meer nog dan pijn. Met name een langdurig verblijf in het ziekenhuis leidt tot heropname en dus tot hogere behandelingskosten. Tegelijkertijd zorgt dit ervoor dat de tijd die aan verpleegkundige zorg wordt besteed langer wordt, wat negatieve reflecties veroorzaakt op het beheer van de werktijd en dus op de kwaliteit van de patiëntenzorg. Daarom is het vroegtijdig opsporen en voorkomen van postoperatieve misselijkheid en braken van groot belang voor de tevredenheid van het kind en het gezin en voor de kwaliteit van de zorg.
In de literatuur zijn veel niet-farmacologische toepassingen uitgevoerd, zoals het laten luisteren van zieke kinderen naar muziek, virtual reality-brillen en games na een operatie, en hun effecten op parameters zoals pijn, misselijkheid, braken en angst zijn onderzocht. Hoewel er onderzoeken zijn naar de relatie tussen postoperatieve handmassage en angst, pijn, angst en misselijkheid bij kinderen, zijn deze beperkt. Het doel van deze studie is daarom om het effect van handmassage op angst, pijn, angst en misselijkheid en braken te bepalen bij kinderen die een liesbreukoperatie hebben ondergaan en in het ziekenhuis voor kinderchirurgie zijn opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Kalkoen, 25000
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 7 en 12 jaar oud zijn,
- Pediatrische patiënten die een liesbreukoperatie moeten ondergaan,
- Vrijwilligers die meewerken aan het onderzoek,
- Degenen van wie de familie ermee instemt om aan het onderzoek deel te nemen
- Geen communicatieproblemen (zicht, gehoor, mentaal),
- Voor patiënten in de experimentele groep; Alle patiënten die geen infectieziekte van de handhuid hebben (gordelroos, schimmel, eczeem, wratten, eelt), lokale infectie (abces, etc.), open laesie/wond, littekenweefsel, oedeem, hematoom, recente fractuur of dislocatie waren in de steekproef opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Buiten de leeftijdscategorie 7-12 jaar,
- Pediatrische patiënten bij wie een liesbreukoperatie niet gepland is,
- Degenen die niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
- De familie wil niet meedoen aan het onderzoek
- Communicatieproblemen hebben
- Voor patiënten in de experimentele groep waren patiënten met infectieziekten, laesies, open wonden, hematomen, fracturen-dislocaties op de huid van de handen niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
groep die handmassage ontvangt
|
Handmassage werd toegepast op de patiënten vóór de operatie, op de ochtend van de operatie en na de operatie.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controle groep
Groep zonder handmassage
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal van angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: één dag voor de operatie
|
Deze schaal, bestaande uit twintig items, heeft tot doel de relatie van parameters zoals spanning, onbehagen, angst en prikkelbaarheid met toestandsangst te evalueren.
Als het kind de aanwezigheid van deze parameters als 'veel' aangeeft, worden 3 punten gegeven, als het kind 'weinig' aangeeft, worden er 2 punten gegeven en als het kind aangeeft dat ze helemaal niet aanwezig zijn, wordt 1 punt gegeven .
De totale score die op elke schaal wordt verkregen, ligt tussen 20 en 80.
|
één dag voor de operatie
|
|
Schaal van angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: de ochtend van de operatie
|
Deze schaal, bestaande uit twintig items, heeft tot doel de relatie van parameters zoals spanning, onbehagen, angst en prikkelbaarheid met toestandsangst te evalueren.
Als het kind de aanwezigheid van deze parameters als 'veel' aangeeft, worden 3 punten gegeven, als het kind 'weinig' aangeeft, worden er 2 punten gegeven en als het kind aangeeft dat ze helemaal niet aanwezig zijn, wordt 1 punt gegeven .
De totale score die op elke schaal wordt verkregen, ligt tussen 20 en 80.
|
de ochtend van de operatie
|
|
Schaal van angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: 1e dag na de operatie
|
Deze schaal, bestaande uit twintig items, heeft tot doel de relatie van parameters zoals spanning, onbehagen, angst en prikkelbaarheid met toestandsangst te evalueren.
Als het kind de aanwezigheid van deze parameters als 'veel' aangeeft, worden 3 punten gegeven, als het kind 'weinig' aangeeft, worden er 2 punten gegeven en als het kind aangeeft dat ze helemaal niet aanwezig zijn, wordt 1 punt gegeven .
De totale score die op elke schaal wordt verkregen, ligt tussen 20 en 80.
|
1e dag na de operatie
|
|
Wong Baker pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: één dag voor de operatie
|
Het bevat in totaal 6 gezichtsuitdrukkingen.
Er wordt gescoord tussen nul en vijf.
"Ik heb geen pijn", "Ik heb milde pijn", "Ik heb matige pijn", "Ik heb veel pijn", "Ik heb ernstige pijn" en "Ik heb ernstige pijn" en "Ik heb geen pijn" die overeenkomt met elke score, beginnend bij de lage score.
Bij de uitdrukkingen ‘Ik heb zeer hevige pijn’ wordt de gezichtsuitdrukkingsvorm bepaald die dicht bij de gezichtsuitdrukking van de patiënt ligt en wordt volgens deze bepaalde vorm gescoord.
|
één dag voor de operatie
|
|
Wong Baker pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: de ochtend van de operatie
|
Het bevat in totaal 6 gezichtsuitdrukkingen.
Er wordt gescoord tussen nul en vijf.
"Ik heb geen pijn", "Ik heb milde pijn", "Ik heb matige pijn", "Ik heb veel pijn", "Ik heb ernstige pijn" en "Ik heb ernstige pijn" en "Ik heb geen pijn" die overeenkomt met elke score, beginnend bij de lage score.
Bij de uitdrukkingen ‘Ik heb zeer hevige pijn’ wordt de gezichtsuitdrukkingsvorm bepaald die dicht bij de gezichtsuitdrukking van de patiënt ligt en wordt volgens deze bepaalde vorm gescoord.
|
de ochtend van de operatie
|
|
Wong Baker pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1e dag na de operatie
|
Het bevat in totaal 6 gezichtsuitdrukkingen.
Er wordt gescoord tussen nul en vijf.
"Ik heb geen pijn", "Ik heb milde pijn", "Ik heb matige pijn", "Ik heb veel pijn", "Ik heb ernstige pijn" en "Ik heb ernstige pijn" en "Ik heb geen pijn" die overeenkomt met elke score, beginnend bij de lage score.
Bij de uitdrukkingen ‘Ik heb zeer hevige pijn’ wordt de gezichtsuitdrukkingsvorm bepaald die dicht bij de gezichtsuitdrukking van de patiënt ligt en wordt volgens deze bepaalde vorm gescoord.
|
1e dag na de operatie
|
|
Medische angstschaal
Tijdsspanne: één dag voor de operatie
|
Deze schaal is een schaal van het Likert-type met drie keuzes.
Bij elke vraag op de schaal wordt iemand gevraagd één van de opties te kiezen ‘Ik ben helemaal niet bang (1), ik ben een beetje bang (2), ik ben erg bang (3) en de schaalscore wordt berekend. .
De laagste score op de schaal is 27 en de hoogste score is 87.
Kinderen met een score tussen “0-29” worden als minder bang beschouwd, kinderen met een score tussen “29-58” worden als licht bang beschouwd en kinderen met een score tussen “58-87” worden als zeer bang beschouwd.
|
één dag voor de operatie
|
|
Medische angstschaal
Tijdsspanne: de ochtend van de operatie
|
Deze schaal is een schaal van het Likert-type met drie keuzes.
Bij elke vraag op de schaal wordt iemand gevraagd één van de opties te kiezen ‘Ik ben helemaal niet bang (1), ik ben een beetje bang (2), ik ben erg bang (3) en de schaalscore wordt berekend. .
De laagste score op de schaal is 27 en de hoogste score is 87.
Kinderen met een score tussen “0-29” worden als minder bang beschouwd, kinderen met een score tussen “29-58” worden als licht bang beschouwd en kinderen met een score tussen “58-87” worden als zeer bang beschouwd.
|
de ochtend van de operatie
|
|
Medische angstschaal
Tijdsspanne: 1e dag na de operatie
|
Deze schaal is een schaal van het Likert-type met drie keuzes.
Bij elke vraag op de schaal wordt iemand gevraagd één van de opties te kiezen ‘Ik ben helemaal niet bang (1), ik ben een beetje bang (2), ik ben erg bang (3) en de schaalscore wordt berekend. .
De laagste score op de schaal is 27 en de hoogste score is 87.
Kinderen met een score tussen “0-29” worden als minder bang beschouwd, kinderen met een score tussen “29-58” worden als licht bang beschouwd en kinderen met een score tussen “58-87” worden als zeer bang beschouwd.
|
1e dag na de operatie
|
|
Baxter Misselijkheid Gezichtsuitdrukkingen Schaal (BARF-schaal)
Tijdsspanne: één dag voor de operatie
|
Deze schaal, bestaande uit 6 verschillende gezichtsuitdrukkingen, wordt beoordeeld tussen 0-10 punten en er zitten twee punten tussen elke gezichtsuitdrukking.
|
één dag voor de operatie
|
|
Baxter Misselijkheid Gezichtsuitdrukkingen Schaal (BARF-schaal)
Tijdsspanne: de ochtend van de operatie
|
Deze schaal, bestaande uit 6 verschillende gezichtsuitdrukkingen, wordt beoordeeld tussen 0-10 punten en er zitten twee punten tussen elke gezichtsuitdrukking.
|
de ochtend van de operatie
|
|
Baxter Misselijkheid Gezichtsuitdrukkingen Schaal (BARF-schaal)
Tijdsspanne: 1e dag na de operatie
|
Deze schaal, bestaande uit 6 verschillende gezichtsuitdrukkingen, wordt beoordeeld tussen 0-10 punten en er zitten twee punten tussen elke gezichtsuitdrukking.
|
1e dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fatma
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .