Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv masáže rukou na bolest, úzkost, strach a nevolnost po operaci u dětí

2. ledna 2025 aktualizováno: Fatma Akıl
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku masáže rukou na pooperační úzkost, bolest, strach a nevolnost a zvracení po dětské operaci. Toto je randomizovaná, kontrolovaná experimentální studie. Soubor tvořilo 107 nemocných dětí, které podstoupily operaci tříselné kýly (kontrola: 55; experimentální: 52). Masáž rukou byla u nemocných dětí v experimentální skupině aplikována den před operací, ráno po operaci a po operaci.

Přehled studie

Detailní popis

Děti se v průběhu svého vývojového období díky různým nemocem ocitají v prostředí, kde se provádějí bolestivé zákroky, které dosud nezažily, a zůstávají kvůli svým nemocem v nemocnici. Chirurgické výkony tvoří část hospitalizací dětí. Být vystaven neznámým nástrojům a fyzicky bolestivým procedurám, být pryč od rodiny a být v cizím prostředí jsou situace, které u dítěte a rodiny vyvolávají úzkost. Dětské úzkosti z nemoci a nemocnice mají negativní důsledky, jako je prodloužená doba rekonvalescence a zvýšená potřeba léků na bolest a sedativ. Dětský strach a obavy ze zranění a lékařských zákroků snižují dodržování léčebného procesu a způsobují zpoždění či odložení léčby. Nadměrná úzkost brání dětem ve zvládání lékařské péče a zvyšuje nespolupracující chování a negativní emoce vůči zdravotníkům. Úzkost a bolest jsou považovány za dva běžné problémy, které zažívají děti před a po operaci. Bolest způsobuje změny v mozku a budoucí bolest zhoršuje. Zpomaluje hojení, zhoršuje léčbu a způsobuje zdravotní problémy. Neléčená bolest způsobuje úzkost, depresi, podrážděnost a únavu. Bolest je celosvětově běžným důsledkem operací a neuvolněná nebo špatně zvládnutá bolest je zátěží pro dítě, zdravotní systém i společnost.

Mnoho pacientů označilo nevolnost a zvracení za nejnepříjemnější zážitek spojený s operací, který měli v pooperačním období, dokonce více než bolest. Zejména prodloužený pobyt v nemocnici vede k opětovnému přijetí, a tedy ke zvýšeným nákladům na léčbu. Zároveň to způsobuje prodlužování doby ošetřovatelské péče, což způsobuje negativní odrazy na řízení pracovní doby a tím i na kvalitu péče o pacienty. Pro spokojenost dítěte a rodiny a kvalitu péče je proto velmi důležité včasné odhalení a prevence pooperační nevolnosti a zvracení.

V literatuře bylo provedeno mnoho nefarmakologických aplikací, jako je nechávání nemocných dětí poslouchat hudbu, brýle pro virtuální realitu a hry po operaci, a byly zkoumány jejich účinky na parametry, jako je bolest, nauzea-zvracení a úzkost. Přestože existují studie zkoumající vztah mezi pooperační masáží rukou a úzkostí, bolestí, strachem a nevolností u dětí, jsou omezené. Cílem této studie je proto zjistit vliv masáže rukou na úzkost, bolest, strach a nevolnost a zvracení u dětí, které mají operaci tříselné kýly a jsou hospitalizovány na klinice dětské chirurgie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Krocan, 25000
        • Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jsou ve věku 7-12 let,
  • Pediatričtí pacienti, u kterých je plánována operace tříselné kýly,
  • Dobrovolníci k účasti na výzkumu,
  • Ti, jejichž rodiny souhlasí s účastí ve výzkumu
  • Žádné komunikační problémy (zrak, sluch, mentální),
  • Pro pacienty v experimentální skupině; Všichni pacienti, kteří neměli infekční onemocnění na kůži rukou (pásový opar, plísně, ekzémy, bradavice, mozoly), lokální infekci (absces atd.), otevřenou lézi/ránu, zjizvenou tkáň, edém, hematom, nedávnou zlomeninu nebo luxaci byly zahrnuty do vzorku.

Kritéria vyloučení:

  • mimo věkové rozmezí 7-12 let,
  • Dětští pacienti, u kterých není operace tříselné kýly plánována,
  • Ti, kteří se dobrovolně neúčastní výzkumu,
  • Rodina s účastí na výzkumu nesouhlasí
  • Problémy s komunikací
  • U pacientů v experimentální skupině nebyli do studie zařazeni pacienti s infekčními chorobami, lézemi, otevřenými ranami, hematomy, zlomeninami-dislokacemi na kůži rukou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
skupina přijímající masáž rukou
Masáž rukou byla u pacientů aplikována před operací, ráno po operaci a po operaci.
Ostatní jména:
  • experimentální skupina
Žádný zásah: kontrolní skupina
Skupina bez masáže rukou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice úzkosti podle stavu
Časové okno: jeden den před operací
Tato škála skládající se z 20 položek si klade za cíl vyhodnotit vztah parametrů, jako je napětí, neklid, úzkost a podrážděnost, se stavovou úzkostí. Pokud dítě uvede přítomnost těchto parametrů jako „hodně“, přidělí se 3 body, pokud dítě uvede „málo“, přidělí se 2 body, a pokud dítě uvede, že nejsou přítomny vůbec, přidělí se 1 bod. . Celkové skóre získané z každé škály je mezi 20-80.
jeden den před operací
Stupnice úzkosti podle stavu
Časové okno: ráno po operaci
Tato škála skládající se z 20 položek si klade za cíl vyhodnotit vztah parametrů, jako je napětí, neklid, úzkost a podrážděnost, se stavovou úzkostí. Pokud dítě uvede přítomnost těchto parametrů jako „hodně“, přidělí se 3 body, pokud dítě uvede „málo“, přidělí se 2 body, a pokud dítě uvede, že nejsou přítomny vůbec, přidělí se 1 bod. . Celkové skóre získané z každé škály je mezi 20-80.
ráno po operaci
Stupnice úzkosti podle stavu
Časové okno: 1. den po operaci
Tato škála skládající se z 20 položek si klade za cíl vyhodnotit vztah parametrů, jako je napětí, neklid, úzkost a podrážděnost, se stavovou úzkostí. Pokud dítě uvede přítomnost těchto parametrů jako „hodně“, přidělí se 3 body, pokud dítě uvede „málo“, přidělí se 2 body, a pokud dítě uvede, že nejsou přítomny vůbec, přidělí se 1 bod. . Celkové skóre získané z každé škály je mezi 20-80.
1. den po operaci
Wong Baker hodnotící stupnice bolesti
Časové okno: jeden den před operací
Obsahuje celkem 6 výrazů obličeje. Bodování se provádí mezi nulou a pěti. "Nemám žádné bolesti", "Mám mírné bolesti", "Mám středně silné bolesti", "Mám velké bolesti", "Mám silné bolesti" a "Mám silné bolesti" a "Nemám žádné bolesti" odpovídající každému skóre, počínaje nejnižším skóre. U výrazů „Mám velmi silné bolesti“ se určí tvar výrazu obličeje, který je blízký výrazu obličeje pacienta, a podle tohoto určeného tvaru se provede bodování.
jeden den před operací
Wong Baker hodnotící stupnice bolesti
Časové okno: ráno po operaci
Obsahuje celkem 6 výrazů obličeje. Bodování se provádí mezi nulou a pěti. "Nemám žádné bolesti", "Mám mírné bolesti", "Mám středně silné bolesti", "Mám velké bolesti", "Mám silné bolesti" a "Mám silné bolesti" a "Nemám žádné bolesti" odpovídající každému skóre, počínaje nejnižším skóre. U výrazů „Mám velmi silné bolesti“ se určí tvar výrazu obličeje, který je blízký výrazu obličeje pacienta, a podle tohoto určeného tvaru se provede bodování.
ráno po operaci
Wong Baker hodnotící stupnice bolesti
Časové okno: 1. den po operaci
Obsahuje celkem 6 výrazů obličeje. Bodování se provádí mezi nulou a pěti. "Nemám žádné bolesti", "Mám mírné bolesti", "Mám středně silné bolesti", "Mám velké bolesti", "Mám silné bolesti" a "Mám silné bolesti" a "Nemám žádné bolesti" odpovídající každému skóre, počínaje nejnižším skóre. U výrazů „Mám velmi silné bolesti“ se určí tvar výrazu obličeje, který je blízký výrazu obličeje pacienta, a podle tohoto určeného tvaru se provede bodování.
1. den po operaci
Stupnice lékařského strachu
Časové okno: jeden den před operací
Tato váha je třívýběrová váha Likertova typu. U každé otázky na škále je člověk požádán, aby si vybral jednu z možností „Vůbec se nebojím (1), trochu se bojím (2), velmi se bojím (3) a vypočítá se skóre na škále. . Nejnižší skóre na škále je 27 a nejvyšší skóre je 87. Děti se skóre mezi „0-29“ jsou považovány za méně se bojící, děti se skóre mezi „29-58“ jsou považovány za mírně se bojící a děti se skóre mezi „58-87“ jsou považovány za velmi bojácné.
jeden den před operací
Stupnice lékařského strachu
Časové okno: ráno po operaci
Tato váha je třívýběrová váha Likertova typu. U každé otázky na škále je člověk požádán, aby si vybral jednu z možností „Vůbec se nebojím (1), trochu se bojím (2), velmi se bojím (3) a vypočítá se skóre na škále. . Nejnižší skóre na škále je 27 a nejvyšší skóre je 87. Děti se skóre mezi „0-29“ jsou považovány za méně se bojící, děti se skóre mezi „29-58“ jsou považovány za mírně se bojící a děti se skóre mezi „58-87“ jsou považovány za velmi bojácné.
ráno po operaci
Stupnice lékařského strachu
Časové okno: 1. den po operaci
Tato váha je třívýběrová váha Likertova typu. U každé otázky na škále je člověk požádán, aby si vybral jednu z možností „Vůbec se nebojím (1), trochu se bojím (2), velmi se bojím (3) a vypočítá se skóre na škále. . Nejnižší skóre na škále je 27 a nejvyšší skóre je 87. Děti se skóre mezi „0-29“ jsou považovány za méně se bojící, děti se skóre mezi „29-58“ jsou považovány za mírně se bojící a děti se skóre mezi „58-87“ jsou považovány za velmi bojácné.
1. den po operaci
Baxterova škála obličejových výrazů nauzey (BARF škála)
Časové okno: jeden den před operací
Tato škála, skládající se ze 6 různých výrazů obličeje, se hodnotí mezi 0-10 body a mezi každým výrazem obličeje jsou dva body.
jeden den před operací
Baxterova škála obličejových výrazů nauzey (BARF škála)
Časové okno: ráno po operaci
Tato škála, skládající se ze 6 různých výrazů obličeje, se hodnotí mezi 0-10 body a mezi každým výrazem obličeje jsou dva body.
ráno po operaci
Baxterova škála obličejových výrazů nauzey (BARF škála)
Časové okno: 1. den po operaci
Tato škála, skládající se ze 6 různých výrazů obličeje, se hodnotí mezi 0-10 body a mezi každým výrazem obličeje jsou dva body.
1. den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na ruční masáž

Předplatit