Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​håndmassage på smerter, angst, frygt og kvalme efter operation hos børn

2. januar 2025 opdateret af: Fatma Akıl
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af ​​håndmassage på postoperativ angst, smerte, frygt og kvalme og opkastning efter pædiatrisk kirurgi. Dette er en randomiseret, kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Stikprøven bestod af 107 syge børn, der gennemgik en ingunial brokoperation (kontrol: 55; eksperimentel: 52). Håndmassage blev påført de syge børn i forsøgsgruppen dagen før operationen, om morgenen for operationen og efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af forskellige sygdomme gennem deres udviklingsperiode befinder børn sig i et miljø, hvor der udføres smertefulde indgreb, som de ikke har oplevet før, og de bliver på hospitalet på grund af deres sygdom. Kirurgiske indgreb udgør en del af børns indlæggelser. At blive udsat for ukendte redskaber og fysisk smertefulde procedurer, at være væk fra familien og at være i et fremmed miljø er situationer, der får barnet og familien til at opleve angst. Børns angst for sygdom og hospital giver negative konsekvenser som forlænget restitutionstid og øget behov for smerter og beroligende medicin. Børns frygt og bekymringer for skader og medicinske procedurer reducerer compliance med behandlingsprocessen og forårsager, at behandlingen forsinkes eller udsættes. Overdreven angst hæmmer børns effektivitet i at klare medicinsk behandling og øger usamarbejdsvillig adfærd og negative følelser over for sundhedspersonale. Angst og smerte betragtes som to almindelige problemer, som børn oplever før og efter operationen. Smerter forårsager ændringer i hjernen og gør fremtidige smerter værre. Det forsinker helingen, forringer behandlingen og forårsager medicinske problemer. Ubehandlet smerte forårsager angst, depression, irritabilitet og træthed. Smerter er en almindelig konsekvens af operationer verden over, og ulindrede eller dårligt håndterede smerter er en belastning for barnet, sundhedssystemet og samfundet.

Mange patienter beskrev kvalme og opkastning som den mest ubehagelige operationsrelaterede oplevelse, de havde i den postoperative periode, endda mere end smerter. Især forlænget hospitalsophold fører til genindlæggelse og dermed øgede behandlingsomkostninger. Samtidig medfører det, at den tid, der er afsat til sygeplejen, forlænges, hvilket giver negative refleksioner over arbejdstidsstyring og dermed kvaliteten af ​​patientbehandlingen. Derfor er tidlig opdagelse og forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning meget vigtig for barnets og familiens tilfredshed og kvaliteten af ​​plejen.

I litteraturen er der udført mange ikke-farmakologiske anvendelser såsom at lade syge børn lytte til musik, virtual reality-briller og spil efter operationen, og deres effekt på parametre som smerte, kvalme-opkastning og angst er blevet undersøgt. Selvom der er undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem postoperativ håndmassage og angst, smerte, frygt og kvalme hos børn, er de begrænsede. Derfor er formålet med denne undersøgelse at fastslå effekten af ​​håndmassage på angst, smerter, frygt og kvalme og opkastning hos børn, der er operationsopereret i ingunialbrok og er indlagt på den pædiatriske kirurgiske klinik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Kalkun, 25000
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 7-12 år,
  • Pædiatriske patienter, der er planlagt til en ingunial brokoperation,
  • Frivillige til at deltage i forskningen,
  • Dem, hvis familier accepterer at deltage i forskningen
  • Ingen kommunikationsproblemer (syn, hørelse, mentale),
  • For patienter i forsøgsgruppen; Alle patienter, der ikke havde en infektionssygdom på håndens hud (helvedesild, svamp, eksem, vorter, hård hud), lokal infektion (absces mv.), åben læsion/sår, arvæv, ødem, hæmatom, nylig brud eller dislokation indgik i stikprøven.

Ekskluderingskriterier:

  • At være uden for aldersgruppen 7-12 år,
  • Pædiatriske patienter, for hvem der ikke er planlagt en operation af ingunial brok,
  • De, der ikke melder sig frivilligt til at deltage i forskningen,
  • Familien accepterer ikke at deltage i forskningen
  • Har kommunikationsproblemer
  • For patienter i forsøgsgruppen var patienter med infektionssygdomme, læsioner, åbne sår, hæmatomer, frakturer-dislokationer på huden på hænderne ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
gruppe, der modtager håndmassage
Håndmassage blev påført patienterne før operationen, om morgenen efter operationen og efter operationen.
Andre navne:
  • forsøgsgruppe
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Gruppe uden håndmassage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstandstræk angstskala
Tidsramme: en dag før operationen
Denne skala, der består af 20 punkter, har til formål at evaluere forholdet mellem parametre som spænding, uro, angst og irritabilitet med tilstandsangst. Hvis barnet angiver tilstedeværelsen af ​​disse parametre som 'meget', gives 3 point, hvis barnet angiver 'lidt', gives 2 point, og hvis barnet angiver, at de slet ikke er til stede, gives 1 point . Den samlede score opnået fra hver skala er mellem 20-80.
en dag før operationen
Tilstandstræk angstskala
Tidsramme: operations morgen
Denne skala, der består af 20 punkter, har til formål at evaluere forholdet mellem parametre som spænding, uro, angst og irritabilitet med tilstandsangst. Hvis barnet angiver tilstedeværelsen af ​​disse parametre som 'meget', gives 3 point, hvis barnet angiver 'lidt', gives 2 point, og hvis barnet angiver, at de slet ikke er til stede, gives 1 point . Den samlede score opnået fra hver skala er mellem 20-80.
operations morgen
Tilstandstræk angstskala
Tidsramme: 1. dag efter operationen
Denne skala, der består af 20 punkter, har til formål at evaluere forholdet mellem parametre som spænding, uro, angst og irritabilitet med tilstandsangst. Hvis barnet angiver tilstedeværelsen af ​​disse parametre som 'meget', gives 3 point, hvis barnet angiver 'lidt', gives 2 point, og hvis barnet angiver, at de slet ikke er til stede, gives 1 point . Den samlede score opnået fra hver skala er mellem 20-80.
1. dag efter operationen
Wong Baker Pain Rating Scale
Tidsramme: en dag før operationen
Den indeholder i alt 6 ansigtsudtryk. Der scores mellem nul og fem. "Jeg har ingen smerter", "Jeg har milde smerter", "Jeg har moderate smerter", "Jeg har mange smerter", "Jeg har stærke smerter" og "Jeg har stærke smerter" og "Jeg har ingen smerter" svarende til hver score, startende fra den lave score. Med udtrykkene "Jeg har meget stærke smerter" bestemmes den ansigtsudtryksform, der ligger tæt på patientens ansigtsudtryk, og der scores efter denne bestemte form.
en dag før operationen
Wong Baker Pain Rating Scale
Tidsramme: operations morgen
Den indeholder i alt 6 ansigtsudtryk. Der scores mellem nul og fem. "Jeg har ingen smerter", "Jeg har milde smerter", "Jeg har moderate smerter", "Jeg har mange smerter", "Jeg har stærke smerter" og "Jeg har stærke smerter" og "Jeg har ingen smerter" svarende til hver score, startende fra den lave score. Med udtrykkene "Jeg har meget stærke smerter" bestemmes den ansigtsudtryksform, der ligger tæt på patientens ansigtsudtryk, og der scores efter denne bestemte form.
operations morgen
Wong Baker Pain Rating Scale
Tidsramme: 1. dag efter operationen
Den indeholder i alt 6 ansigtsudtryk. Der scores mellem nul og fem. "Jeg har ingen smerter", "Jeg har milde smerter", "Jeg har moderate smerter", "Jeg har mange smerter", "Jeg har stærke smerter" og "Jeg har stærke smerter" og "Jeg har ingen smerter" svarende til hver score, startende fra den lave score. Med udtrykkene "Jeg har meget stærke smerter" bestemmes den ansigtsudtryksform, der ligger tæt på patientens ansigtsudtryk, og der scores efter denne bestemte form.
1. dag efter operationen
Medicinsk frygtskala
Tidsramme: en dag før operationen
Denne skala er en tre-valgs Likert skala. For hvert spørgsmål på skalaen bliver en person bedt om at vælge en af ​​mulighederne "Jeg er slet ikke bange (1), jeg er lidt bange (2), jeg er meget bange (3), og skalaens score beregnes . Den laveste score på skalaen er 27 og den højeste score er 87. Børn med en score mellem "0-29" betragtes som mindre bange, børn med en score mellem "29-58" betragtes som let bange, og børn med en score mellem "58-87" betragtes som meget bange.
en dag før operationen
Medicinsk frygtskala
Tidsramme: operations morgen
Denne skala er en tre-valgs Likert skala. For hvert spørgsmål på skalaen bliver en person bedt om at vælge en af ​​mulighederne "Jeg er slet ikke bange (1), jeg er lidt bange (2), jeg er meget bange (3), og skalaens score beregnes . Den laveste score på skalaen er 27 og den højeste score er 87. Børn med en score mellem "0-29" betragtes som mindre bange, børn med en score mellem "29-58" betragtes som let bange, og børn med en score mellem "58-87" betragtes som meget bange.
operations morgen
Medicinsk frygtskala
Tidsramme: 1. dag efter operationen
Denne skala er en tre-valgs Likert skala. For hvert spørgsmål på skalaen bliver en person bedt om at vælge en af ​​mulighederne "Jeg er slet ikke bange (1), jeg er lidt bange (2), jeg er meget bange (3), og skalaens score beregnes . Den laveste score på skalaen er 27 og den højeste score er 87. Børn med en score mellem "0-29" betragtes som mindre bange, børn med en score mellem "29-58" betragtes som let bange, og børn med en score mellem "58-87" betragtes som meget bange.
1. dag efter operationen
Baxter Nausea Facial Expressions Scale (BARF Scale)
Tidsramme: en dag før operationen
Denne skala, der består af 6 forskellige ansigtsudtryk, vurderes mellem 0-10 point og der er to point mellem hvert ansigtsudtryk.
en dag før operationen
Baxter Nausea Facial Expressions Scale (BARF Scale)
Tidsramme: operations morgen
Denne skala, der består af 6 forskellige ansigtsudtryk, vurderes mellem 0-10 point og der er to point mellem hvert ansigtsudtryk.
operations morgen
Baxter Nausea Facial Expressions Scale (BARF Scale)
Tidsramme: 1. dag efter operationen
Denne skala, der består af 6 forskellige ansigtsudtryk, vurderes mellem 0-10 point og der er to point mellem hvert ansigtsudtryk.
1. dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fatma

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med håndmassage

Abonner