Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu dłoni na ból, lęk, strach i nudności po operacji u dzieci

2 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Fatma Akıl
Badanie to przeprowadzono w celu określenia wpływu masażu dłoni na lęk pooperacyjny, ból, strach oraz nudności i wymioty po operacjach pediatrycznych. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Próbę stanowiło 107 chorych dzieci, które przeszły operację przepukliny pachwinowej (kontrola: 55; eksperyment: 52). Masaż dłoni wykonywano u chorych dzieci z grupy eksperymentalnej dzień przed zabiegiem, rano w dniu zabiegu i po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci na skutek różnych chorób w całym okresie rozwojowym znajdują się w środowisku, w którym przeprowadzane są bolesne zabiegi, których wcześniej nie doświadczyły, a z powodu chorób pozostają w szpitalu. Zabiegi chirurgiczne stanowią część hospitalizacji dzieci. Narażenie na nieznane narzędzia i fizycznie bolesne procedury, przebywanie z dala od rodziny i przebywanie w obcym środowisku to sytuacje, które powodują, że dziecko i rodzina odczuwają niepokój. Lęk dzieci związany z chorobą i szpitalem powoduje negatywne konsekwencje, takie jak wydłużenie czasu rekonwalescencji oraz zwiększone zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe i uspokajające. Lęki i niepokoje dzieci związane z urazami i procedurami medycznymi zmniejszają przestrzeganie procesu leczenia i powodują opóźnienie lub przełożenie leczenia. Nadmierny lęk utrudnia dzieciom skuteczne radzenie sobie z leczeniem i zwiększa niechęć do współpracy oraz negatywne emocje wobec pracowników służby zdrowia. Lęk i ból to dwa częste problemy, jakich doświadczają dzieci przed i po operacji. Ból powoduje zmiany w mózgu i pogarsza ból w przyszłości. Spowalnia gojenie, utrudnia leczenie i powoduje problemy zdrowotne. Nieleczony ból powoduje niepokój, depresję, drażliwość i zmęczenie. Ból jest częstą konsekwencją zabiegów chirurgicznych na całym świecie, a nieleczony lub źle leczony ból stanowi obciążenie dla dziecka, systemu opieki zdrowotnej i społeczeństwa.

Wielu pacjentów opisywało nudności i wymioty jako najbardziej nieprzyjemne doświadczenie związane z operacją, jakiego doświadczyli w okresie pooperacyjnym, nawet bardziej niż ból. W szczególności przedłużony pobyt w szpitalu prowadzi do ponownej hospitalizacji, a co za tym idzie, zwiększa koszty leczenia. Jednocześnie powoduje wydłużenie czasu przeznaczonego na opiekę pielęgniarską, co powoduje negatywne refleksje na temat zarządzania czasem pracy, a co za tym idzie, jakości opieki nad pacjentem. Dlatego wczesne wykrywanie i zapobieganie nudnościom i wymiotom pooperacyjnym jest bardzo ważne dla zadowolenia dziecka i rodziny oraz jakości opieki.

W literaturze opisano wiele zastosowań niefarmakologicznych, takich jak umożliwienie chorym dzieciom słuchania muzyki, okularów wirtualnej rzeczywistości i gier pooperacyjnych, a także zbadano ich wpływ na takie parametry, jak ból, nudności-wymioty i lęk. Chociaż istnieją badania oceniające związek między pooperacyjnym masażem dłoni a stanami lękowymi, bólem, strachem i nudnościami u dzieci, są one ograniczone. Dlatego celem pracy jest określenie wpływu masażu dłoni na stany lękowe, bólowe, lękowe oraz nudności i wymioty u dzieci po operacji przepukliny pachwinowej, hospitalizowanych w poradni chirurgii dziecięcej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Indyk, 25000
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Są w wieku 7-12 lat,
  • Pacjenci pediatryczni zakwalifikowani do operacji przepukliny pachwinowej,
  • Ochotników do udziału w badaniach,
  • Ci, których rodziny wyraziły zgodę na udział w badaniach
  • Brak problemów z komunikacją (wzrokiem, słuchem, umysłem),
  • Dla pacjentów z grupy eksperymentalnej; Wszyscy pacjenci, którzy nie mieli choroby zakaźnej skóry dłoni (półpasiec, grzyb, egzema, brodawki, modzele), miejscowej infekcji (ropień itp.), otwartej zmiany/rany, blizny, obrzęku, krwiaka, niedawnego złamania lub zwichnięcia zostały uwzględnione w próbie.

Kryteria wykluczenia:

  • Będąc poza przedziałem wiekowym 7-12 lat,
  • Pacjenci pediatryczni, dla których nie jest planowana operacja przepukliny pachwinowej,
  • Osoby, które nie zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniach,
  • Rodzina nie wyraża zgody na udział w badaniach
  • Masz problemy z komunikacją
  • W przypadku pacjentów z grupy eksperymentalnej do badania nie włączono pacjentów z chorobami zakaźnymi, zmianami chorobowymi, otwartymi ranami, krwiakami, złamaniami-zwichnięciami na skórze dłoni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
grupa otrzymująca masaż dłoni
Inny: masaż dłoni
Masaż dłoni stosowano u pacjentów przed zabiegiem, rano w dniu zabiegu i po zabiegu.
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa bez masażu dłoni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku stanu i cechy
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
Skala ta, składająca się z 20 pozycji, ma na celu ocenę związku takich parametrów, jak napięcie, niepokój, lęk i drażliwość z stanem lęku. Jeśli dziecko wskaże obecność tych parametrów jako „dużo”, przyznaje się 3 punkty, jeśli dziecko wskaże „mało”, przyznaje 2 punkty, a jeśli wskaże, że ich w ogóle nie ma, przyznaje się 1 punkt . Całkowity wynik uzyskany w każdej skali mieści się w przedziale 20-80.
jeden dzień przed operacją
Skala lęku stanu i cechy
Ramy czasowe: rano operacji
Skala ta, składająca się z 20 pozycji, ma na celu ocenę związku takich parametrów, jak napięcie, niepokój, lęk i drażliwość z stanem lęku. Jeśli dziecko wskaże obecność tych parametrów jako „dużo”, przyznaje się 3 punkty, jeśli dziecko wskaże „mało”, przyznaje 2 punkty, a jeśli wskaże, że ich w ogóle nie ma, przyznaje się 1 punkt . Całkowity wynik uzyskany w każdej skali mieści się w przedziale 20-80.
rano operacji
Skala lęku stanu i cechy
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Skala ta, składająca się z 20 pozycji, ma na celu ocenę związku takich parametrów, jak napięcie, niepokój, lęk i drażliwość z stanem lęku. Jeśli dziecko wskaże obecność tych parametrów jako „dużo”, przyznaje się 3 punkty, jeśli dziecko wskaże „mało”, przyznaje 2 punkty, a jeśli wskaże, że ich w ogóle nie ma, przyznaje się 1 punkt . Całkowity wynik uzyskany w każdej skali mieści się w przedziale 20-80.
1 dzień po zabiegu
Skala oceny bólu Wonga Bakera
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
Zawiera łącznie 6 wyrazów twarzy. Punktacja wynosi od zera do pięciu. „Nie odczuwam bólu”, „Odczuwam łagodny ból”, „Odczuwam umiarkowany ból”, „Odczuwam silny ból”, „Odczuwam silny ból” i „Odczuwam silny ból” i „Nie odczuwam bólu” odpowiadające każdemu wynikowi, zaczynając od najniższego wyniku. Przy wyrażeniu „Odczuwam bardzo silny ból” określa się kształt wyrazu twarzy zbliżony do wyrazu twarzy pacjenta i na podstawie tego ustalonego kształtu przeprowadza się punktację.
jeden dzień przed operacją
Skala oceny bólu Wonga Bakera
Ramy czasowe: rano operacji
Zawiera łącznie 6 wyrazów twarzy. Punktacja wynosi od zera do pięciu. „Nie odczuwam bólu”, „Odczuwam łagodny ból”, „Odczuwam umiarkowany ból”, „Odczuwam silny ból”, „Odczuwam silny ból” i „Odczuwam silny ból” i „Nie odczuwam bólu” odpowiadające każdemu wynikowi, zaczynając od najniższego wyniku. Przy wyrażeniu „Odczuwam bardzo silny ból” określa się kształt wyrazu twarzy zbliżony do wyrazu twarzy pacjenta i na podstawie tego ustalonego kształtu przeprowadza się punktację.
rano operacji
Skala oceny bólu Wonga Bakera
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Zawiera łącznie 6 wyrazów twarzy. Punktacja wynosi od zera do pięciu. „Nie odczuwam bólu”, „Odczuwam łagodny ból”, „Odczuwam umiarkowany ból”, „Odczuwam silny ból”, „Odczuwam silny ból” i „Odczuwam silny ból” i „Nie odczuwam bólu” odpowiadające każdemu wynikowi, zaczynając od najniższego wyniku. Przy wyrażeniu „Odczuwam bardzo silny ból” określa się kształt wyrazu twarzy zbliżony do wyrazu twarzy pacjenta i na podstawie tego ustalonego kształtu przeprowadza się punktację.
1 dzień po zabiegu
Skala strachu medycznego
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
Skala ta jest trzystopniową skalą typu Likerta. Do każdego pytania na skali osoba proszona jest o wybranie jednej z opcji „W ogóle się nie boję (1), trochę się boję (2), bardzo się boję (3) i obliczany jest wynik skali . Najniższy wynik w skali to 27, a najwyższy 87. Dzieci z wynikiem w przedziale „0–29” uważa się za mniej przestraszone, dzieci z wynikiem w przedziale „29–58” za lekko przestraszone, a dzieci z wynikiem w przedziale „58–87” za bardzo przestraszone.
jeden dzień przed operacją
Skala strachu medycznego
Ramy czasowe: rano operacji
Skala ta jest trzystopniową skalą typu Likerta. Do każdego pytania na skali osoba proszona jest o wybranie jednej z opcji „W ogóle się nie boję (1), trochę się boję (2), bardzo się boję (3) i obliczany jest wynik skali . Najniższy wynik w skali to 27, a najwyższy 87. Dzieci z wynikiem w przedziale „0–29” uważa się za mniej przestraszone, dzieci z wynikiem w przedziale „29–58” za lekko przestraszone, a dzieci z wynikiem w przedziale „58–87” za bardzo przestraszone.
rano operacji
Skala strachu medycznego
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Skala ta jest trzystopniową skalą typu Likerta. Do każdego pytania na skali osoba proszona jest o wybranie jednej z opcji „W ogóle się nie boję (1), trochę się boję (2), bardzo się boję (3) i obliczany jest wynik skali . Najniższy wynik w skali to 27, a najwyższy 87. Dzieci z wynikiem w przedziale „0–29” uważa się za mniej przestraszone, dzieci z wynikiem w przedziale „29–58” za lekko przestraszone, a dzieci z wynikiem w przedziale „58–87” za bardzo przestraszone.
1 dzień po zabiegu
Skala mimiki nudności firmy Baxter (skala BARF)
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
Skala ta, składająca się z 6 różnych wyrazów twarzy, jest oceniana w przedziale 0-10 punktów, a pomiędzy każdym wyrazem twarzy znajdują się dwa punkty.
jeden dzień przed operacją
Skala mimiki nudności firmy Baxter (skala BARF)
Ramy czasowe: rano operacji
Skala ta, składająca się z 6 różnych wyrazów twarzy, jest oceniana w przedziale 0-10 punktów, a pomiędzy każdym wyrazem twarzy znajdują się dwa punkty.
rano operacji
Skala mimiki nudności firmy Baxter (skala BARF)
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Skala ta, składająca się z 6 różnych wyrazów twarzy, jest oceniana w przedziale 0-10 punktów, a pomiędzy każdym wyrazem twarzy znajdują się dwa punkty.
1 dzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fatma Akıl

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fatma

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na masaż dłoni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj