- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06756529
Effekten av handmassage på smärta, ångest, rädsla och illamående efter operation hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På grund av olika sjukdomar under hela utvecklingsperioden befinner sig barn i en miljö där smärtsamma ingrepp utförs som de inte har upplevt tidigare, och de stannar kvar på sjukhuset på grund av sina sjukdomar. Kirurgiska ingrepp utgör en del av barns sjukhusinläggningar. Att utsättas för okända verktyg och fysiskt smärtsamma ingrepp, att vara borta från familjen och att vara i en främmande miljö är situationer som gör att barnet och familjen upplever oro. Barns oro för sjukdom och sjukhus ger negativa konsekvenser som förlängd återhämtningstid och ökat behov av smärta och lugnande läkemedel. Barns rädsla och oro för skador och medicinska ingrepp minskar följsamheten till behandlingsprocessen och gör att behandlingen försenas eller skjuts upp. Överdriven ångest hindrar barns effektivitet i att klara av medicinsk behandling och ökar osamarbetsvilligt beteende och negativa känslor gentemot vårdpersonal. Ångest och smärta anses vara två vanliga problem som barn upplever före och efter operationen. Smärta orsakar förändringar i hjärnan och gör framtida smärta värre. Det bromsar läkningen, försämrar behandlingen och orsakar medicinska problem. Obehandlad smärta orsakar ångest, depression, irritabilitet och trötthet. Smärta är en vanlig följd av operationer över hela världen, och obehindrad eller dåligt hanterad smärta är en belastning för barnet, sjukvården och samhället.
Många patienter beskrev illamående och kräkningar som den mest obehagliga operationsrelaterade upplevelsen de hade under den postoperativa perioden, till och med mer än smärta. Särskilt förlängd sjukhusvistelse leder till återinläggning och därmed ökade behandlingskostnader. Samtidigt gör det att tiden som avsatts för omvårdnad förlängs, vilket ger upphov till negativa reflektioner kring arbetstidshantering och därmed över kvaliteten på patientvården. Därför är tidig upptäckt och förebyggande av postoperativt illamående och kräkningar mycket viktigt för barnets och familjens tillfredsställelse och kvaliteten på vården.
I litteraturen har många icke-farmakologiska tillämpningar som att låta sjuka barn lyssna på musik, virtual reality-glasögon och spel efter operation utförts och deras effekter på parametrar som smärta, illamående-kräkningar och ångest har undersökts. Även om det finns studier som undersöker sambandet mellan postoperativ handmassage och ångest, smärta, rädsla och illamående hos barn, är de begränsade. Därför är syftet med denna studie att fastställa effekten av handmassage på ångest, smärta, rädsla och illamående och kräkningar hos barn som opereras ingunialbråck och är inlagda på barnkirurgiska kliniken.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Kalkon, 25000
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är mellan 7-12 år,
- Pediatriska patienter som är schemalagda för ingunial bråckoperation,
- Frivilliga att delta i forskningen,
- De vars familjer går med på att delta i forskningen
- Inga kommunikationsproblem (syn, hörsel, mental),
- För patienter i experimentgruppen; Alla patienter som inte hade en infektionssjukdom på handens hud (bältros, svamp, eksem, vårtor, förhårdnader), lokal infektion (böld etc.), öppen lesion/sår, ärrvävnad, ödem, hematom, nyligen genomförd fraktur eller dislokation ingick i urvalet.
Uteslutningskriterier:
- Att vara utanför åldersintervallet 7-12,
- Pediatriska patienter för vilka en ingunial bråckoperation inte är planerad,
- De som inte frivilligt deltar i forskningen,
- Familjen går inte med på att delta i forskningen
- Har kommunikationsproblem
- För patienter i experimentgruppen inkluderades inte patienter med infektionssjukdomar, lesioner, öppna sår, hematom, frakturer-dislokationer på huden på händerna i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
grupp som får handmassage
|
Handmassage applicerades på patienterna före operationen, på operationsmorgonen och efter operationen.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Grupp utan handmassage
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillstånd-drag ångestskala
Tidsram: en dag före operationen
|
Denna skala, som består av 20 punkter, syftar till att utvärdera förhållandet mellan parametrar som spänning, oro, ångest och irritabilitet med tillståndsångest.
Om barnet anger förekomsten av dessa parametrar som 'mycket' ges 3 poäng, om barnet anger 'lite' ges 2 poäng och om barnet anger att de inte är närvarande alls ges 1 poäng .
Den totala poängen som erhålls från varje skala är mellan 20-80.
|
en dag före operationen
|
|
Tillstånd-drag ångestskala
Tidsram: operationsmorgonen
|
Denna skala, som består av 20 punkter, syftar till att utvärdera förhållandet mellan parametrar som spänning, oro, ångest och irritabilitet med tillståndsångest.
Om barnet anger förekomsten av dessa parametrar som 'mycket' ges 3 poäng, om barnet anger 'lite' ges 2 poäng och om barnet anger att de inte är närvarande alls ges 1 poäng .
Den totala poängen som erhålls från varje skala är mellan 20-80.
|
operationsmorgonen
|
|
Tillstånd-drag ångestskala
Tidsram: 1:a dagen efter operationen
|
Denna skala, som består av 20 punkter, syftar till att utvärdera förhållandet mellan parametrar som spänning, oro, ångest och irritabilitet med tillståndsångest.
Om barnet anger förekomsten av dessa parametrar som 'mycket' ges 3 poäng, om barnet anger 'lite' ges 2 poäng och om barnet anger att de inte är närvarande alls ges 1 poäng .
Den totala poängen som erhålls från varje skala är mellan 20-80.
|
1:a dagen efter operationen
|
|
Wong Baker Pain Rating Scale
Tidsram: en dag före operationen
|
Den innehåller totalt 6 ansiktsuttryck.
Poängen görs mellan noll och fem.
"Jag har ingen smärta", "Jag har lätt smärta", "Jag har måttlig smärta", "Jag har mycket ont", "Jag har svår smärta" och "Jag har svår smärta" och "Jag har ingen smärta" motsvarande varje poäng, med början från den låga poängen.
Med uttrycken "Jag har mycket svår smärta" bestäms ansiktsuttrycksformen som ligger nära patientens ansiktsuttryck och poängsättning görs enligt denna bestämda form.
|
en dag före operationen
|
|
Wong Baker Pain Rating Scale
Tidsram: operationsmorgonen
|
Den innehåller totalt 6 ansiktsuttryck.
Poängen görs mellan noll och fem.
"Jag har ingen smärta", "Jag har lätt smärta", "Jag har måttlig smärta", "Jag har mycket ont", "Jag har svår smärta" och "Jag har svår smärta" och "Jag har ingen smärta" motsvarande varje poäng, med början från den låga poängen.
Med uttrycken "Jag har mycket svår smärta" bestäms ansiktsuttrycksformen som ligger nära patientens ansiktsuttryck och poängsättning görs enligt denna bestämda form.
|
operationsmorgonen
|
|
Wong Baker Pain Rating Scale
Tidsram: 1:a dagen efter operationen
|
Den innehåller totalt 6 ansiktsuttryck.
Poängen görs mellan noll och fem.
"Jag har ingen smärta", "Jag har lätt smärta", "Jag har måttlig smärta", "Jag har mycket ont", "Jag har svår smärta" och "Jag har svår smärta" och "Jag har ingen smärta" motsvarande varje poäng, med början från den låga poängen.
Med uttrycken "Jag har mycket svår smärta" bestäms ansiktsuttrycksformen som ligger nära patientens ansiktsuttryck och poängsättning görs enligt denna bestämda form.
|
1:a dagen efter operationen
|
|
Medicinsk rädsla Skala
Tidsram: en dag före operationen
|
Denna våg är en trevalsvåg av Likert-typ.
För varje fråga på skalan ombeds en person att välja ett av alternativen "Jag är inte alls rädd (1), jag är lite rädd (2), jag är väldigt rädd (3) och skalpoängen beräknas .
Den lägsta poängen på skalan är 27 och den högsta poängen är 87.
Barn med en poäng mellan "0-29" anses vara mindre rädda, barn med en poäng mellan "29-58" anses vara lätt rädda och barn med en poäng mellan "58-87" anses vara mycket rädda.
|
en dag före operationen
|
|
Medicinsk rädsla Skala
Tidsram: operationsmorgonen
|
Denna våg är en trevalsvåg av Likert-typ.
För varje fråga på skalan ombeds en person att välja ett av alternativen "Jag är inte alls rädd (1), jag är lite rädd (2), jag är väldigt rädd (3) och skalpoängen beräknas .
Den lägsta poängen på skalan är 27 och den högsta poängen är 87.
Barn med en poäng mellan "0-29" anses vara mindre rädda, barn med en poäng mellan "29-58" anses vara lätt rädda och barn med en poäng mellan "58-87" anses vara mycket rädda.
|
operationsmorgonen
|
|
Medicinsk rädsla Skala
Tidsram: 1:a dagen efter operationen
|
Denna våg är en trevalsvåg av Likert-typ.
För varje fråga på skalan ombeds en person att välja ett av alternativen "Jag är inte alls rädd (1), jag är lite rädd (2), jag är väldigt rädd (3) och skalpoängen beräknas .
Den lägsta poängen på skalan är 27 och den högsta poängen är 87.
Barn med en poäng mellan "0-29" anses vara mindre rädda, barn med en poäng mellan "29-58" anses vara lätt rädda och barn med en poäng mellan "58-87" anses vara mycket rädda.
|
1:a dagen efter operationen
|
|
Baxter Nausea Facial Expressions Scale (BARF Scale)
Tidsram: en dag före operationen
|
Denna skala, som består av 6 olika ansiktsuttryck, utvärderas mellan 0-10 poäng och det finns två poäng mellan varje ansiktsuttryck.
|
en dag före operationen
|
|
Baxter Nausea Facial Expressions Scale (BARF Scale)
Tidsram: operationsmorgonen
|
Denna skala, som består av 6 olika ansiktsuttryck, utvärderas mellan 0-10 poäng och det finns två poäng mellan varje ansiktsuttryck.
|
operationsmorgonen
|
|
Baxter Nausea Facial Expressions Scale (BARF Scale)
Tidsram: 1:a dagen efter operationen
|
Denna skala, som består av 6 olika ansiktsuttryck, utvärderas mellan 0-10 poäng och det finns två poäng mellan varje ansiktsuttryck.
|
1:a dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fatma
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .