- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06756529
A kézmasszázs hatása a műtét utáni fájdalomra, szorongásra, félelemre és hányingerre gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekek fejlődési időszakuk során különböző betegségek miatt olyan közegbe kerülnek, ahol korábban nem tapasztalt fájdalmas beavatkozásokat végeznek, és betegségeik miatt kórházban maradnak. A sebészeti beavatkozások a gyermekek kórházi kezelésének egy részét képezik. Az ismeretlen eszközöknek és fizikailag fájdalmas eljárásoknak való kitettség, a családtól való távollét, az idegen környezetben való tartózkodás olyan helyzetek, amelyek a gyermekben és a családban szorongást okoznak. A gyermekek betegséggel és kórházi kezeléssel kapcsolatos aggodalma negatív következményekkel jár, mint például a gyógyulási idő elhúzódása, valamint a fájdalom és nyugtató gyógyszerek iránti fokozott igény. A gyermekek sérülésekkel és orvosi eljárásokkal kapcsolatos félelmei és szorongásai csökkentik a kezelési folyamatnak való megfelelést, és a kezelés elhalasztását vagy elhalasztását okozzák. A túlzott szorongás akadályozza a gyermekek hatékonyságát az orvosi kezeléssel való megbirkózásban, és növeli az együttműködésre nem hajlandó magatartást és az egészségügyi szakemberekkel szembeni negatív érzelmeket. A szorongás és a fájdalom két gyakori probléma, amelyet a gyermekek műtét előtt és után tapasztalnak. A fájdalom változásokat okoz az agyban, és súlyosbítja a jövőbeni fájdalmat. Lassítja a gyógyulást, rontja a kezelést és egészségügyi problémákat okoz. A kezeletlen fájdalom szorongást, depressziót, ingerlékenységet és fáradtságot okoz. A fájdalom világszerte gyakori következménye a műtéteknek, a csillapítatlan vagy rosszul kezelt fájdalom pedig terhet jelent a gyermekre, az egészségügyi rendszerre és a társadalomra.
Sok beteg az émelygést és a hányást írta le a műtéttel kapcsolatos legkellemetlenebb élménynek a posztoperatív időszakban, még inkább, mint a fájdalmat. Különösen az elhúzódó kórházi tartózkodás vezet újbóli felvételhez, és ezáltal megnövekedett kezelési költségekhez. Ugyanakkor az ápolásra szánt idő meghosszabbodását okozza, ami negatív hatást gyakorol a munkaidő-gazdálkodásra, így a betegellátás minőségére is. Ezért a posztoperatív hányinger és hányás korai felismerése és megelőzése nagyon fontos a gyermek és a család elégedettsége, valamint az ellátás minősége szempontjából.
A szakirodalomban számos nem gyógyszeres alkalmazást alkalmaztak, mint például a beteg gyermekek zenét hallgatását, virtuális valóság szemüvegét és játékát műtét után, és megvizsgálták ezek hatását az olyan paraméterekre, mint a fájdalom, hányinger-hányás és szorongás. Bár vannak olyan tanulmányok, amelyek a posztoperatív kézmasszázs és a gyermekek szorongása, fájdalma, félelme és hányingere közötti kapcsolatot vizsgálják, ezek korlátozottak. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a kézmasszázs hatását a szorongásra, fájdalomra, félelemre, hányingerre és hányásra azoknál a gyermekeknél, akiknél hüvelysérv műtéten esett át, és a gyermeksebészeti klinikán ápolják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Pulyka, 25000
- Ataturk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-12 évesek,
- Gyermekkorú sérvműtétre tervezett gyermek betegek,
- A kutatásban részt vevő önkéntesek,
- Azok, akiknek családja beleegyezik a kutatásban való részvételbe
- Nincsenek kommunikációs problémák (látás, hallás, mentális),
- A kísérleti csoportba tartozó betegek számára; Minden olyan beteg, akinek nem volt fertőző betegsége a kéz bőrén (övsömör, gomba, ekcéma, szemölcsök, bőrkeményedés), helyi fertőzés (tályog stb.), nyílt elváltozás/seb, hegszövet, ödéma, vérömleny, közelmúltbeli törés vagy elmozdulás kerültek a mintába.
Kizárási kritériumok:
- A 7-12 éves korosztályon kívül,
- Gyermekgyógyászati betegek, akiknél nem terveznek hüvelysérv műtétet,
- Azok, akik önként nem vesznek részt a kutatásban,
- A család nem járul hozzá a kutatásban való részvételhez
- Kommunikációs problémákkal küzd
- A kísérleti csoportba tartozó betegek esetében a fertőző betegségben szenvedő betegek, elváltozások, nyílt sebek, hematómák, törések-diszlokációk a kéz bőrén nem kerültek be a vizsgálatba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
kézmasszázsban részesülő csoport
|
Kézmasszázst alkalmaztak a betegeknél a műtét előtt, a műtét reggelén és a műtét után.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
Csoport kézmasszázs nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapot-vonás szorongás skála
Időkeret: egy nappal a műtét előtt
|
Ez a 20 tételből álló skála az olyan paraméterek, mint a feszültség, a nyugtalanság, a szorongás és az ingerlékenység kapcsolatát az állapotszorongással kívánja értékelni.
Ha a gyermek ezeknek a paramétereknek a jelenlétét „sok”-nak jelzi, 3 pontot ad, ha „keveset” jelöl, 2 pontot, ha pedig azt jelzi, hogy egyáltalán nincsenek jelen, 1 pontot ad. .
Az egyes skálák összpontszáma 20-80 között van.
|
egy nappal a műtét előtt
|
|
Állapot-vonás szorongás skála
Időkeret: a műtét reggelén
|
Ez a 20 tételből álló skála az olyan paraméterek, mint a feszültség, a nyugtalanság, a szorongás és az ingerlékenység kapcsolatát az állapotszorongással kívánja értékelni.
Ha a gyermek ezeknek a paramétereknek a jelenlétét „sok”-nak jelzi, 3 pontot ad, ha „keveset” jelöl, 2 pontot, ha pedig azt jelzi, hogy egyáltalán nincsenek jelen, 1 pontot ad. .
Az egyes skálák összpontszáma 20-80 között van.
|
a műtét reggelén
|
|
Állapot-vonás szorongás skála
Időkeret: 1. napon a műtét után
|
Ez a 20 tételből álló skála az olyan paraméterek, mint a feszültség, a nyugtalanság, a szorongás és az ingerlékenység kapcsolatát az állapotszorongással kívánja értékelni.
Ha a gyermek ezeknek a paramétereknek a jelenlétét „sok”-nak jelzi, 3 pontot ad, ha „keveset” jelöl, 2 pontot, ha pedig azt jelzi, hogy egyáltalán nincsenek jelen, 1 pontot ad. .
Az egyes skálák összpontszáma 20-80 között van.
|
1. napon a műtét után
|
|
Wong Baker fájdalomértékelési skála
Időkeret: egy nappal a műtét előtt
|
Összesen 6 arckifejezést tartalmaz.
A pontozás nulla és öt között történik.
"Nincs fájdalmam", "enyhe fájdalmaim vannak", "közepes fájdalmaim vannak", "nagyon fájok", "súlyos fájdalmaim vannak" és "erős fájdalmaim vannak" és "nincs fájdalmam" az egyes pontszámoknak megfelelő, az alacsony pontszámtól kezdve.
A „Nagyon erős fájdalmaim vannak” kifejezésekkel a páciens arckifejezéséhez közel álló arckifejezési formát határozzuk meg, és ennek megfelelően adjuk meg a pontozást.
|
egy nappal a műtét előtt
|
|
Wong Baker fájdalomértékelési skála
Időkeret: a műtét reggelén
|
Összesen 6 arckifejezést tartalmaz.
A pontozás nulla és öt között történik.
"Nincs fájdalmam", "enyhe fájdalmaim vannak", "közepes fájdalmaim vannak", "nagyon fájok", "súlyos fájdalmaim vannak" és "erős fájdalmaim vannak" és "nincs fájdalmam" az egyes pontszámoknak megfelelő, az alacsony pontszámtól kezdve.
A „Nagyon erős fájdalmaim vannak” kifejezésekkel a páciens arckifejezéséhez közel álló arckifejezési formát határozzuk meg, és ennek megfelelően adjuk meg a pontozást.
|
a műtét reggelén
|
|
Wong Baker fájdalomértékelési skála
Időkeret: 1. napon a műtét után
|
Összesen 6 arckifejezést tartalmaz.
A pontozás nulla és öt között történik.
"Nincs fájdalmam", "enyhe fájdalmaim vannak", "közepes fájdalmaim vannak", "nagyon fájok", "súlyos fájdalmaim vannak" és "erős fájdalmaim vannak" és "nincs fájdalmam" az egyes pontszámoknak megfelelő, az alacsony pontszámtól kezdve.
A „Nagyon erős fájdalmaim vannak” kifejezésekkel a páciens arckifejezéséhez közel álló arckifejezési formát határozzuk meg, és ennek megfelelően adjuk meg a pontozást.
|
1. napon a műtét után
|
|
Orvosi félelem skála
Időkeret: egy nappal a műtét előtt
|
Ez a skála egy háromválasztós Likert típusú skála.
A skála minden kérdésénél válasszon egyet az alábbi lehetőségek közül: „Egyáltalán nem félek (1), kicsit félek (2), nagyon félek (3), és a skála pontszáma kiszámításra kerül. .
A skála legalacsonyabb pontszáma 27, a legmagasabb pontszám 87.
A "0-29" közötti pontszámot elérő gyermekek kevésbé félnek, a "29-58" közötti pontszámúak enyhén félnek, az "58-87" közötti pontszámúak pedig nagyon félnek.
|
egy nappal a műtét előtt
|
|
Orvosi félelem skála
Időkeret: a műtét reggelén
|
Ez a skála egy háromválasztós Likert típusú skála.
A skála minden kérdésénél válasszon egyet az alábbi lehetőségek közül: „Egyáltalán nem félek (1), kicsit félek (2), nagyon félek (3), és a skála pontszáma kiszámításra kerül. .
A skála legalacsonyabb pontszáma 27, a legmagasabb pontszám 87.
A "0-29" közötti pontszámot elérő gyermekek kevésbé félnek, a "29-58" közötti pontszámúak enyhén félnek, az "58-87" közötti pontszámúak pedig nagyon félnek.
|
a műtét reggelén
|
|
Orvosi félelem skála
Időkeret: 1. napon a műtét után
|
Ez a skála egy háromválasztós Likert típusú skála.
A skála minden kérdésénél válasszon egyet az alábbi lehetőségek közül: „Egyáltalán nem félek (1), kicsit félek (2), nagyon félek (3), és a skála pontszáma kiszámításra kerül. .
A skála legalacsonyabb pontszáma 27, a legmagasabb pontszám 87.
A "0-29" közötti pontszámot elérő gyermekek kevésbé félnek, a "29-58" közötti pontszámúak enyhén félnek, az "58-87" közötti pontszámúak pedig nagyon félnek.
|
1. napon a műtét után
|
|
Baxter Hányinger Arckifejezés Skála (BARF Skála)
Időkeret: egy nappal a műtét előtt
|
Ez a 6 különböző arckifejezésből álló skála 0-10 pont között van értékelve, és az arckifejezések között két pont van.
|
egy nappal a műtét előtt
|
|
Baxter Hányinger Arckifejezés Skála (BARF Skála)
Időkeret: a műtét reggelén
|
Ez a 6 különböző arckifejezésből álló skála 0-10 pont között van értékelve, és az arckifejezések között két pont van.
|
a műtét reggelén
|
|
Baxter Hányinger Arckifejezés Skála (BARF Skála)
Időkeret: 1. napon a műtét után
|
Ez a 6 különböző arckifejezésből álló skála 0-10 pont között van értékelve, és az arckifejezések között két pont van.
|
1. napon a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fatma
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .