- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06756529
손 마사지가 소아 수술 후 통증, 불안, 공포 및 메스꺼움에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
아이들은 성장기 내내 다양한 질병으로 인해 이전에 경험하지 못한 고통스러운 시술을 받는 환경에 놓이게 되고, 질병으로 인해 계속 병원에 입원하게 됩니다. 수술 절차는 아동 입원의 일부를 구성합니다. 알 수 없는 도구와 육체적으로 고통스러운 시술에 노출되는 것, 가족과 떨어져 있는 것, 낯선 환경에 있는 것 등은 아이와 가족에게 불안을 느끼게 하는 상황이다. 질병과 병원에 대한 아이들의 불안은 회복 시간의 연장, 진통제 및 진정제의 필요성 증가 등 부정적인 결과를 초래합니다. 부상과 의료 시술에 대한 어린이의 두려움과 불안은 치료 과정의 순응도를 저하시키고 치료가 지연되거나 연기되는 원인이 됩니다. 과도한 불안은 어린이가 치료에 효과적으로 대처하는 것을 방해하고 의료 전문가에 대한 비협조적인 행동과 부정적인 감정을 증가시킵니다. 불안과 통증은 수술 전후에 어린이가 경험하는 두 가지 일반적인 문제로 간주됩니다. 통증은 뇌에 변화를 일으키고 향후 통증을 더욱 악화시킵니다. 이는 치유 속도를 늦추고, 치료를 손상시키며, 의학적 문제를 야기합니다. 치료되지 않은 통증은 불안, 우울증, 과민성 및 피로를 유발합니다. 통증은 전 세계적으로 수술의 일반적인 결과이며 통증이 완화되지 않거나 제대로 관리되지 않으면 어린이, 의료 시스템 및 사회에 부담이 됩니다.
많은 환자들이 수술 후 수술과 관련하여 경험한 가장 불쾌한 경험으로 통증보다 오심과 구토를 꼽았습니다. 특히 입원 기간이 길어지면 재입원이 발생해 치료비가 증가하게 된다. 동시에 간병에 할당된 시간이 길어져 근무 시간 관리에 부정적인 영향을 미치고 결과적으로 환자 진료의 질에도 부정적인 영향을 미치게 됩니다. 따라서 수술 후 오심, 구토를 조기에 발견하고 예방하는 것은 아이와 가족의 만족도와 진료의 질을 위해 매우 중요하다.
문헌에서는 아픈 어린이에게 음악을 들려주거나, 가상 현실 안경, 수술 후 게임 등의 비약리학적 적용이 많이 이루어졌으며, 통증, 메스꺼움, 구토, 불안 등의 지표에 미치는 영향이 조사되었습니다. 수술 후 손 마사지와 소아의 불안, 통증, 두려움 및 메스꺼움 사이의 관계를 조사한 연구가 있지만 제한적입니다. 따라서 본 연구의 목적은 서혜부 탈장 수술을 받고 소아외과에 입원한 환아의 불안, 통증, 공포, 오심, 구토에 손 마사지가 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Palandöken
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Erzurum, Palandöken, 칠면조, 25000
- Ataturk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 7~12세 사이이고,
- 서혜부 탈장 수술이 예정된 소아 환자,
- 연구에 참여하는 자원봉사자,
- 가족이 연구 참여에 동의한 자
- 의사소통에 문제가 없습니다(시각, 청각, 정신).
- 실험군의 환자의 경우; 손 피부에 감염성 질환(대상포진, 진균, 습진, 사마귀, 굳은살), 국소감염(농양 등), 개방성 병변/상처, 반흔조직, 부종, 혈종, 최근 골절 또는 탈구가 없는 모든 환자 샘플에 포함되어 있었습니다.
제외 기준:
- 7~12세 연령 범위를 벗어나는 경우,
- 서혜부 탈장 수술을 계획하지 않은 소아 환자,
- 연구에 자발적으로 참여하지 않는 자,
- 가족이 연구 참여에 동의하지 않습니다.
- 의사소통에 문제가 있는 경우
- 실험군 환자의 경우 감염성 질환, 병변, 열린 상처, 혈종, 손 피부의 골절-탈구가있는 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
손 마사지를 받는 그룹
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수술 전, 수술 당일 아침, 수술 후 환자에게 손 마사지를 실시했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
손 마사지가 없는 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국가 특성 불안 척도
기간: 수술 하루 전
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20개 항목으로 구성된 이 척도는 긴장, 불안, 불안, 과민성과 같은 매개변수와 상태불안의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이러한 매개변수가 '많다'라고 표시하면 3점, '적다'라고 표시하면 2점, 전혀 없다고 표시하면 1점을 준다. .
각 척도에서 얻은 총점은 20~80점입니다.
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수술 하루 전
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국가 특성 불안 척도
기간: 수술 당일 아침
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20개 항목으로 구성된 이 척도는 긴장, 불안, 불안, 과민성과 같은 매개변수와 상태불안의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이러한 매개변수가 '많다'라고 표시하면 3점, '적다'라고 표시하면 2점, 전혀 없다고 표시하면 1점을 준다. .
각 척도에서 얻은 총점은 20~80점입니다.
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수술 당일 아침
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국가 특성 불안 척도
기간: 수술 후 첫날
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20개 항목으로 구성된 이 척도는 긴장, 불안, 불안, 과민성과 같은 매개변수와 상태불안의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이러한 매개변수가 '많다'라고 표시하면 3점, '적다'라고 표시하면 2점, 전혀 없다고 표시하면 1점을 준다. .
각 척도에서 얻은 총점은 20~80점입니다.
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수술 후 첫날
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Wong Baker 통증 평가 척도
기간: 수술 하루 전
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총 6가지 표정이 담겨있습니다.
채점은 0에서 5 사이로 이루어집니다.
"통증이 없다", "통증이 경미하다", "통증이 보통이다", "통증이 심하다", "통증이 심하다", "통증이 심하다", "통증이 없다" 낮은 점수부터 시작하여 각 점수에 해당합니다.
“통증이 매우 심합니다”라는 표현으로 환자의 표정과 가까운 표정형태를 결정하고, 이 결정된 형태에 따라 점수를 매긴다.
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수술 하루 전
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Wong Baker 통증 평가 척도
기간: 수술 당일 아침
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총 6가지 표정이 담겨있습니다.
채점은 0에서 5 사이로 이루어집니다.
"통증이 없다", "통증이 경미하다", "통증이 보통이다", "통증이 심하다", "통증이 심하다", "통증이 심하다", "통증이 없다" 낮은 점수부터 시작하여 각 점수에 해당합니다.
“통증이 매우 심합니다”라는 표현으로 환자의 표정과 가까운 표정형태를 결정하고, 이 결정된 형태에 따라 점수를 매긴다.
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수술 당일 아침
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Wong Baker 통증 평가 척도
기간: 수술 후 첫날
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총 6가지 표정이 담겨있습니다.
채점은 0에서 5 사이로 이루어집니다.
"통증이 없다", "통증이 경미하다", "통증이 보통이다", "통증이 심하다", "통증이 심하다", "통증이 심하다", "통증이 없다" 낮은 점수부터 시작하여 각 점수에 해당합니다.
“통증이 매우 심합니다”라는 표현으로 환자의 표정과 가까운 표정형태를 결정하고, 이 결정된 형태에 따라 점수를 매긴다.
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수술 후 첫날
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의학적 공포 척도
기간: 수술 하루 전
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이 척도는 3가지 선택 Likert 유형 척도입니다.
척도의 각 질문에 대해 개인은 "전혀 두렵지 않다(1), 조금 두렵다(2), 매우 두렵다(3) 옵션 중 하나를 선택하도록 요청받고 척도 점수가 계산됩니다. .
척도에서 가장 낮은 점수는 27점이고 가장 높은 점수는 87점입니다.
"0-29" 점수를 받은 어린이는 덜 두려워하는 것으로 간주되고, "29-58" 점수는 약간 두려워하는 어린이로 간주되며, "58-87" 점수는 매우 두려워하는 어린이로 간주됩니다.
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수술 하루 전
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의학적 공포 척도
기간: 수술 당일 아침
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이 척도는 3가지 선택 Likert 유형 척도입니다.
척도의 각 질문에 대해 개인은 "전혀 두렵지 않다(1), 조금 두렵다(2), 매우 두렵다(3) 옵션 중 하나를 선택하도록 요청받고 척도 점수가 계산됩니다. .
척도에서 가장 낮은 점수는 27점이고 가장 높은 점수는 87점입니다.
"0-29" 점수를 받은 어린이는 덜 두려워하는 것으로 간주되고, "29-58" 점수는 약간 두려워하는 어린이로 간주되며, "58-87" 점수는 매우 두려워하는 어린이로 간주됩니다.
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수술 당일 아침
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의학적 공포 척도
기간: 수술 후 첫날
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이 척도는 3가지 선택 Likert 유형 척도입니다.
척도의 각 질문에 대해 개인은 "전혀 두렵지 않다(1), 조금 두렵다(2), 매우 두렵다(3) 옵션 중 하나를 선택하도록 요청받고 척도 점수가 계산됩니다. .
척도에서 가장 낮은 점수는 27점이고 가장 높은 점수는 87점입니다.
"0-29" 점수를 받은 어린이는 덜 두려워하는 것으로 간주되고, "29-58" 점수는 약간 두려워하는 어린이로 간주되며, "58-87" 점수는 매우 두려워하는 어린이로 간주됩니다.
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수술 후 첫날
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박스터 메스꺼움 얼굴 표정 척도(BARF 척도)
기간: 수술 하루 전
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6가지 얼굴 표정으로 구성된 이 척도는 0~10점 사이에서 평가되며 각 얼굴 표정 사이에는 2점이 있습니다.
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수술 하루 전
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박스터 메스꺼움 얼굴 표정 척도(BARF 척도)
기간: 수술 당일 아침
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6가지 얼굴 표정으로 구성된 이 척도는 0~10점 사이에서 평가되며 각 얼굴 표정 사이에는 2점이 있습니다.
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수술 당일 아침
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박스터 메스꺼움 얼굴 표정 척도(BARF 척도)
기간: 수술 후 첫날
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6가지 얼굴 표정으로 구성된 이 척도는 0~10점 사이에서 평가되며 각 얼굴 표정 사이에는 2점이 있습니다.
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수술 후 첫날
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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