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L'effetto del massaggio alle mani su dolore, ansia, paura e nausea dopo l'intervento chirurgico nei bambini

2 gennaio 2025 aggiornato da: Fatma Akıl
Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto del massaggio alle mani sull'ansia postoperatoria, sul dolore, sulla paura, sulla nausea e sul vomito dopo un intervento chirurgico pediatrico. Questo è uno studio sperimentale randomizzato e controllato. Il campione era costituito da 107 bambini malati sottoposti a intervento di ernia inguinale (controllo: 55; sperimentale: 52). Il massaggio alle mani è stato applicato ai bambini malati del gruppo sperimentale il giorno prima dell'intervento, la mattina dell'intervento e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A causa di varie malattie durante il loro periodo di sviluppo, i bambini si trovano in un ambiente in cui vengono eseguite procedure dolorose che non avevano mai sperimentato prima e rimangono in ospedale a causa delle loro malattie. Le procedure chirurgiche costituiscono una parte dei ricoveri pediatrici. Essere esposti a strumenti sconosciuti e procedure fisicamente dolorose, essere lontani dalla famiglia e trovarsi in un ambiente estraneo sono situazioni che causano ansia nel bambino e nella famiglia. Le ansie dei bambini riguardo alla malattia e all'ospedale causano conseguenze negative come tempi di recupero prolungati e una maggiore necessità di farmaci antidolorifici e sedativi. Le paure e le ansie dei bambini riguardo agli infortuni e alle procedure mediche riducono l'adesione al processo di trattamento e causano il ritardo o il rinvio del trattamento. Un'ansia eccessiva ostacola l'efficacia dei bambini nell'affrontare le cure mediche e aumenta il comportamento non collaborativo e le emozioni negative nei confronti degli operatori sanitari. Ansia e dolore sono considerati due problemi comuni vissuti dai bambini prima e dopo l'intervento chirurgico. Il dolore provoca cambiamenti nel cervello e peggiora il dolore futuro. Rallenta la guarigione, compromette il trattamento e causa problemi medici. Il dolore non trattato provoca ansia, depressione, irritabilità e affaticamento. Il dolore è una conseguenza comune degli interventi chirurgici in tutto il mondo e il dolore non alleviato o mal gestito rappresenta un peso per il bambino, il sistema sanitario e la società.

Molti pazienti hanno descritto la nausea e il vomito come l'esperienza chirurgica più spiacevole vissuta nel periodo postoperatorio, ancor più del dolore. In particolare, una degenza ospedaliera prolungata comporta un nuovo ricovero e quindi un aumento dei costi del trattamento. Allo stesso tempo, provoca un prolungamento del tempo dedicato all’assistenza infermieristica, provocando riflessi negativi sulla gestione del tempo di lavoro e quindi sulla qualità dell’assistenza al paziente. Pertanto, la diagnosi precoce e la prevenzione della nausea e del vomito postoperatori sono molto importanti per la soddisfazione del bambino e della famiglia e per la qualità dell'assistenza.

In letteratura sono state eseguite molte applicazioni non farmacologiche come far ascoltare musica, occhiali per realtà virtuale e giochi ai bambini malati dopo l'intervento chirurgico e sono stati esaminati i loro effetti su parametri quali dolore, nausea-vomito e ansia. Sebbene esistano studi che esaminano la relazione tra massaggio manuale postoperatorio e ansia, dolore, paura e nausea nei bambini, essi sono limitati. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del massaggio delle mani su ansia, dolore, paura, nausea e vomito nei bambini sottoposti a intervento chirurgico di ernia inguinale e ricoverati nella clinica di chirurgia pediatrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Tacchino, 25000
        • Ataturk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Hanno un'età compresa tra 7 e 12 anni,
  • Pazienti pediatrici in attesa di intervento chirurgico per l'ernia inguinale,
  • Volontari che parteciperanno alla ricerca,
  • Coloro le cui famiglie accettano di partecipare alla ricerca
  • Nessun problema di comunicazione (vista, udito, mentale),
  • Per i pazienti del gruppo sperimentale; Tutti i pazienti che non presentavano malattie infettive sulla pelle delle mani (fuoco di Sant'Antonio, funghi, eczema, verruche, calli), infezioni locali (ascessi, ecc.), lesioni/ferite aperte, tessuto cicatriziale, edema, ematoma, frattura o lussazione recente sono stati inclusi nel campione.

Criteri di esclusione:

  • Essendo al di fuori della fascia di età 7-12,
  • Pazienti pediatrici per i quali non è previsto l'intervento chirurgico per l'ernia inguinale,
  • Coloro che non si offrono volontari per partecipare alla ricerca,
  • La famiglia non è d'accordo a partecipare alla ricerca
  • Avere problemi di comunicazione
  • Per i pazienti del gruppo sperimentale non sono stati inclusi nello studio pazienti con malattie infettive, lesioni, ferite aperte, ematomi, fratture-lussazioni sulla pelle delle mani.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
gruppo che riceve il massaggio alle mani
Il massaggio alle mani è stato applicato ai pazienti prima dell'intervento, la mattina dell'intervento e dopo l'intervento.
Altri nomi:
  • gruppo sperimentale
Nessun intervento: gruppo di controllo
Gruppo senza massaggio alle mani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento chirurgico
Questa scala, composta da 20 item, ha lo scopo di valutare la relazione di parametri quali tensione, disagio, ansia e irritabilità con l'ansia di stato. Se il bambino indica la presenza di questi parametri come 'tanti' vengono assegnati 3 punti, se il bambino indica 'poco' vengono assegnati 2 punti e se il bambino indica che non sono affatto presenti viene assegnato 1 punto . Il punteggio totale ottenuto da ciascuna scala è compreso tra 20 e 80.
un giorno prima dell'intervento chirurgico
Scala dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: la mattina dell'intervento
Questa scala, composta da 20 item, ha lo scopo di valutare la relazione di parametri quali tensione, disagio, ansia e irritabilità con l'ansia di stato. Se il bambino indica la presenza di questi parametri come 'tanti' vengono assegnati 3 punti, se il bambino indica 'poco' vengono assegnati 2 punti e se il bambino indica che non sono affatto presenti viene assegnato 1 punto . Il punteggio totale ottenuto da ciascuna scala è compreso tra 20 e 80.
la mattina dell'intervento
Scala dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: 1° giorno dopo l'intervento
Questa scala, composta da 20 item, ha lo scopo di valutare la relazione di parametri quali tensione, disagio, ansia e irritabilità con l'ansia di stato. Se il bambino indica la presenza di questi parametri come 'tanti' vengono assegnati 3 punti, se il bambino indica 'poco' vengono assegnati 2 punti e se il bambino indica che non sono affatto presenti viene assegnato 1 punto . Il punteggio totale ottenuto da ciascuna scala è compreso tra 20 e 80.
1° giorno dopo l'intervento
Scala di valutazione del dolore di Wong Baker
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento chirurgico
Contiene un totale di 6 espressioni facciali. Il punteggio viene calcolato tra zero e cinque. "Non ho dolore", "Ho un dolore lieve", "Ho un dolore moderato", "Ho molto dolore", "Ho un dolore forte" e "Ho un dolore forte" e "Non ho dolore" corrispondente ad ogni punteggio, partendo dal punteggio più basso. Con le espressioni "Ho un dolore molto forte" viene determinata la forma dell'espressione facciale che si avvicina all'espressione facciale del paziente e viene calcolato il punteggio in base a questa forma determinata.
un giorno prima dell'intervento chirurgico
Scala di valutazione del dolore di Wong Baker
Lasso di tempo: la mattina dell'intervento
Contiene un totale di 6 espressioni facciali. Il punteggio viene calcolato tra zero e cinque. "Non ho dolore", "Ho un dolore lieve", "Ho un dolore moderato", "Ho molto dolore", "Ho un dolore forte" e "Ho un dolore forte" e "Non ho dolore" corrispondente ad ogni punteggio, partendo dal punteggio più basso. Con le espressioni "Ho un dolore molto forte" viene determinata la forma dell'espressione facciale che si avvicina all'espressione facciale del paziente e viene calcolato il punteggio in base a questa forma determinata.
la mattina dell'intervento
Scala di valutazione del dolore di Wong Baker
Lasso di tempo: 1° giorno dopo l'intervento
Contiene un totale di 6 espressioni facciali. Il punteggio viene calcolato tra zero e cinque. "Non ho dolore", "Ho un dolore lieve", "Ho un dolore moderato", "Ho molto dolore", "Ho un dolore forte" e "Ho un dolore forte" e "Non ho dolore" corrispondente ad ogni punteggio, partendo dal punteggio più basso. Con le espressioni "Ho un dolore molto forte" viene determinata la forma dell'espressione facciale che si avvicina all'espressione facciale del paziente e viene calcolato il punteggio in base a questa forma determinata.
1° giorno dopo l'intervento
Scala della paura medica
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento chirurgico
Questa scala è una scala di tipo Likert a tre scelte. Per ogni domanda della scala, alla persona viene chiesto di scegliere una delle opzioni "Non ho affatto paura (1), ho un po' paura (2), ho molta paura (3) e viene calcolato il punteggio della scala . Il punteggio più basso della scala è 27 e il punteggio più alto è 87. I bambini con un punteggio compreso tra "0-29" sono considerati meno spaventati, i bambini con un punteggio compreso tra "29-58" sono considerati leggermente spaventati e i bambini con un punteggio compreso tra "58-87" sono considerati molto spaventati.
un giorno prima dell'intervento chirurgico
Scala della paura medica
Lasso di tempo: la mattina dell'intervento
Questa scala è una scala di tipo Likert a tre scelte. Per ogni domanda della scala, alla persona viene chiesto di scegliere una delle opzioni "Non ho affatto paura (1), ho un po' paura (2), ho molta paura (3) e viene calcolato il punteggio della scala . Il punteggio più basso della scala è 27 e il punteggio più alto è 87. I bambini con un punteggio compreso tra "0-29" sono considerati meno spaventati, i bambini con un punteggio compreso tra "29-58" sono considerati leggermente spaventati e i bambini con un punteggio compreso tra "58-87" sono considerati molto spaventati.
la mattina dell'intervento
Scala della paura medica
Lasso di tempo: 1° giorno dopo l'intervento
Questa scala è una scala di tipo Likert a tre scelte. Per ogni domanda della scala, alla persona viene chiesto di scegliere una delle opzioni "Non ho affatto paura (1), ho un po' paura (2), ho molta paura (3) e viene calcolato il punteggio della scala . Il punteggio più basso della scala è 27 e il punteggio più alto è 87. I bambini con un punteggio compreso tra "0-29" sono considerati meno spaventati, i bambini con un punteggio compreso tra "29-58" sono considerati leggermente spaventati e i bambini con un punteggio compreso tra "58-87" sono considerati molto spaventati.
1° giorno dopo l'intervento
Scala Baxter delle espressioni facciali della nausea (scala BARF)
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento chirurgico
Questa scala, composta da 6 diverse espressioni facciali, viene valutata tra 0 e 10 punti e ci sono due punti tra ciascuna espressione facciale.
un giorno prima dell'intervento chirurgico
Scala Baxter delle espressioni facciali della nausea (scala BARF)
Lasso di tempo: la mattina dell'intervento
Questa scala, composta da 6 diverse espressioni facciali, viene valutata tra 0 e 10 punti e ci sono due punti tra ciascuna espressione facciale.
la mattina dell'intervento
Scala Baxter delle espressioni facciali della nausea (scala BARF)
Lasso di tempo: 1° giorno dopo l'intervento
Questa scala, composta da 6 diverse espressioni facciali, viene valutata tra 0 e 10 punti e ci sono due punti tra ciascuna espressione facciale.
1° giorno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fatma

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su massaggio alle mani

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