Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av håndmassasje på smerte, angst, frykt og kvalme etter operasjon hos barn

2. januar 2025 oppdatert av: Fatma Akıl
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av håndmassasje på postoperativ angst, smerte, frykt og kvalme og oppkast etter pediatrisk kirurgi. Dette er en randomisert, kontrollert eksperimentell studie. Utvalget besto av 107 syke barn som ble operert i ingunial brokk (kontroll: 55; eksperimentelt: 52). Håndmassasje ble påført de syke barna i forsøksgruppen dagen før operasjonen, om morgenen for operasjonen og etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På grunn av ulike sykdommer gjennom utviklingsperioden befinner barn seg i et miljø hvor det utføres smertefulle prosedyrer som de ikke har opplevd før, og de blir liggende på sykehuset på grunn av sykdommen. Kirurgiske inngrep utgjør en del av barns sykehusinnleggelser. Å bli utsatt for ukjente verktøy og fysisk smertefulle prosedyrer, være borte fra familien og være i et fremmed miljø er situasjoner som gjør at barnet og familien opplever angst. Barns angst for sykdom og sykehus gir negative konsekvenser som forlenget restitusjonstid og økt behov for smerte og beroligende medisiner. Barns frykt og angst for skader og medisinske prosedyrer reduserer etterlevelsen av behandlingsprosessen og fører til at behandlingen blir forsinket eller utsatt. Overdreven angst hindrer barns effektivitet i å mestre medisinsk behandling og øker lite samarbeidsvillig atferd og negative følelser overfor helsepersonell. Angst og smerte regnes som to vanlige problemer som barn opplever før og etter operasjonen. Smerter forårsaker endringer i hjernen og gjør fremtidige smerter verre. Det bremser tilheling, svekker behandling og forårsaker medisinske problemer. Ubehandlet smerte forårsaker angst, depresjon, irritabilitet og tretthet. Smerter er en vanlig konsekvens av kirurgi over hele verden, og ulindrede eller dårlig håndterte smerter er en belastning for barnet, helsevesenet og samfunnet.

Mange pasienter beskrev kvalme og oppkast som den mest ubehagelige operasjonsrelaterte opplevelsen de hadde i den postoperative perioden, enda mer enn smerte. Spesielt forlenget sykehusopphold fører til reinnleggelse og dermed økte behandlingskostnader. Samtidig fører det til at tiden som er avsatt til sykepleie forlenges, og forårsaker negative refleksjoner rundt arbeidstidsstyring og dermed kvaliteten på pasientbehandlingen. Derfor er tidlig oppdagelse og forebygging av postoperativ kvalme og oppkast svært viktig for barnets og familiens tilfredshet og kvaliteten på omsorgen.

I litteraturen har mange ikke-farmakologiske applikasjoner som å la syke barn lytte til musikk, virtual reality-briller og spill etter operasjonen blitt utført, og deres effekter på parametere som smerte, kvalme-oppkast og angst har blitt undersøkt. Selv om det finnes studier som undersøker sammenhengen mellom postoperativ håndmassasje og angst, smerte, frykt og kvalme hos barn, er de begrensede. Derfor er målet med denne studien å fastslå effekten av håndmassasje på angst, smerte, redsel og kvalme og oppkast hos barn som har en ingunial brokkoperasjon og er innlagt på barnekirurgisk klinikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Tyrkia, 25000
        • Ataturk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Er mellom 7-12 år,
  • Pediatriske pasienter som er planlagt for ingunial brokkoperasjon,
  • Frivillige til å delta i forskningen,
  • De hvis familie samtykker til å delta i forskningen
  • Ingen kommunikasjonsproblemer (syn, hørsel, psykisk),
  • For pasienter i forsøksgruppen; Alle pasienter som ikke hadde en infeksjonssykdom på håndens hud (helvetesild, sopp, eksem, vorter, hard hud), lokal infeksjon (abscess etc.), åpen lesjon/sår, arrvev, ødem, hematom, nylig brudd eller luksasjon ble inkludert i utvalget.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være utenfor aldersgruppen 7-12 år,
  • Pediatriske pasienter som ikke er planlagt ingunial brokkoperasjon,
  • De som ikke melder seg frivillig til å delta i forskningen,
  • Familien godtar ikke å delta i forskningen
  • Har kommunikasjonsproblemer
  • For pasienter i forsøksgruppen ble pasienter med infeksjonssykdommer, lesjoner, åpne sår, hematomer, brudd-dislokasjoner på huden på hendene ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
gruppe som mottar håndmassasje
Håndmassasje ble påført pasientene før operasjonen, om morgenen etter operasjonen og etter operasjonen.
Andre navn:
  • forsøksgruppe
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Gruppe uten håndmassasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstandstrekk angstskala
Tidsramme: en dag før operasjonen
Denne skalaen, som består av 20 elementer, har som mål å evaluere forholdet mellom parametere som spenning, uro, angst og irritabilitet med tilstandsangst. Hvis barnet angir tilstedeværelsen av disse parameterne som "mye", gis 3 poeng, hvis barnet angir "lite", gis 2 poeng, og hvis barnet indikerer at de ikke er til stede i det hele tatt, gis 1 poeng . Den totale poengsummen oppnådd fra hver skala er mellom 20-80.
en dag før operasjonen
Tilstandstrekk angstskala
Tidsramme: operasjonsmorgenen
Denne skalaen, som består av 20 elementer, har som mål å evaluere forholdet mellom parametere som spenning, uro, angst og irritabilitet med tilstandsangst. Hvis barnet angir tilstedeværelsen av disse parameterne som "mye", gis 3 poeng, hvis barnet angir "lite", gis 2 poeng, og hvis barnet indikerer at de ikke er til stede i det hele tatt, gis 1 poeng . Den totale poengsummen oppnådd fra hver skala er mellom 20-80.
operasjonsmorgenen
Tilstandstrekk angstskala
Tidsramme: 1. dag etter operasjonen
Denne skalaen, som består av 20 elementer, har som mål å evaluere forholdet mellom parametere som spenning, uro, angst og irritabilitet med tilstandsangst. Hvis barnet angir tilstedeværelsen av disse parameterne som "mye", gis 3 poeng, hvis barnet angir "lite", gis 2 poeng, og hvis barnet indikerer at de ikke er til stede i det hele tatt, gis 1 poeng . Den totale poengsummen oppnådd fra hver skala er mellom 20-80.
1. dag etter operasjonen
Wong Baker Pain Rating Scale
Tidsramme: en dag før operasjonen
Den inneholder totalt 6 ansiktsuttrykk. Poengsummen gjøres mellom null og fem. "Jeg har ingen smerter", "Jeg har milde smerter", "Jeg har moderate smerter", "Jeg har mye smerte", "Jeg har sterke smerter" og "Jeg har sterke smerter" og "Jeg har ingen smerter" tilsvarende hver poengsum, med utgangspunkt i den lave poengsummen. Med uttrykkene "Jeg har veldig sterke smerter" bestemmes ansiktsuttrykksformen som er nær pasientens ansiktsuttrykk og skåring gjøres etter denne bestemte formen.
en dag før operasjonen
Wong Baker Pain Rating Scale
Tidsramme: operasjonsmorgenen
Den inneholder totalt 6 ansiktsuttrykk. Poengsummen gjøres mellom null og fem. "Jeg har ingen smerter", "Jeg har milde smerter", "Jeg har moderate smerter", "Jeg har mye smerte", "Jeg har sterke smerter" og "Jeg har sterke smerter" og "Jeg har ingen smerter" tilsvarende hver poengsum, med utgangspunkt i den lave poengsummen. Med uttrykkene "Jeg har veldig sterke smerter" bestemmes ansiktsuttrykksformen som er nær pasientens ansiktsuttrykk og skåring gjøres etter denne bestemte formen.
operasjonsmorgenen
Wong Baker Pain Rating Scale
Tidsramme: 1. dag etter operasjonen
Den inneholder totalt 6 ansiktsuttrykk. Poengsummen gjøres mellom null og fem. "Jeg har ingen smerter", "Jeg har milde smerter", "Jeg har moderate smerter", "Jeg har mye smerte", "Jeg har sterke smerter" og "Jeg har sterke smerter" og "Jeg har ingen smerter" tilsvarende hver poengsum, med utgangspunkt i den lave poengsummen. Med uttrykkene "Jeg har veldig sterke smerter" bestemmes ansiktsuttrykksformen som er nær pasientens ansiktsuttrykk og skåring gjøres etter denne bestemte formen.
1. dag etter operasjonen
Medisinsk fryktskala
Tidsramme: en dag før operasjonen
Denne skalaen er en trevalgsskala av Likert-typen. For hvert spørsmål på skalaen blir en person bedt om å velge ett av alternativene "Jeg er ikke redd i det hele tatt (1), jeg er litt redd (2), jeg er veldig redd (3) og skalaens poengsum beregnes . Den laveste poengsummen på skalaen er 27 og den høyeste poengsummen er 87. Barn med en skår mellom "0-29" regnes som mindre redde, barn med en skår mellom "29-58" regnes som litt redde, og barn med en skår mellom "58-87" regnes som veldig redde.
en dag før operasjonen
Medisinsk fryktskala
Tidsramme: operasjonsmorgenen
Denne skalaen er en trevalgsskala av Likert-typen. For hvert spørsmål på skalaen blir en person bedt om å velge ett av alternativene "Jeg er ikke redd i det hele tatt (1), jeg er litt redd (2), jeg er veldig redd (3) og skalaens poengsum beregnes . Den laveste poengsummen på skalaen er 27 og den høyeste poengsummen er 87. Barn med en skår mellom "0-29" regnes som mindre redde, barn med en skår mellom "29-58" regnes som litt redde, og barn med en skår mellom "58-87" regnes som veldig redde.
operasjonsmorgenen
Medisinsk fryktskala
Tidsramme: 1. dag etter operasjonen
Denne skalaen er en trevalgsskala av Likert-typen. For hvert spørsmål på skalaen blir en person bedt om å velge ett av alternativene "Jeg er ikke redd i det hele tatt (1), jeg er litt redd (2), jeg er veldig redd (3) og skalaens poengsum beregnes . Den laveste poengsummen på skalaen er 27 og den høyeste poengsummen er 87. Barn med en skår mellom "0-29" regnes som mindre redde, barn med en skår mellom "29-58" regnes som litt redde, og barn med en skår mellom "58-87" regnes som veldig redde.
1. dag etter operasjonen
Baxter Nausea Facial Expressions Scale (BARF Scale)
Tidsramme: en dag før operasjonen
Denne skalaen, som består av 6 forskjellige ansiktsuttrykk, vurderes mellom 0-10 poeng og det er to poeng mellom hvert ansiktsuttrykk.
en dag før operasjonen
Baxter Nausea Facial Expressions Scale (BARF Scale)
Tidsramme: operasjonsmorgenen
Denne skalaen, som består av 6 forskjellige ansiktsuttrykk, vurderes mellom 0-10 poeng og det er to poeng mellom hvert ansiktsuttrykk.
operasjonsmorgenen
Baxter Nausea Facial Expressions Scale (BARF Scale)
Tidsramme: 1. dag etter operasjonen
Denne skalaen, som består av 6 forskjellige ansiktsuttrykk, vurderes mellom 0-10 poeng og det er to poeng mellom hvert ansiktsuttrykk.
1. dag etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere