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手部按摩对儿童手术后疼痛、焦虑、恐惧和恶心的影响

2025年1月2日 更新者:Fatma Akıl
本研究旨在确定手部按摩对小儿手术后焦虑、疼痛、恐惧以及恶心和呕吐的影响。 这是一项随机、对照实验研究。 样本由 107 名接受腹股沟疝手术的患病儿童组成(对照组:55 名;实验组:52 名)。 实验组病儿在手术前一天、手术当天早上和手术后均进行手部按摩。

研究概览

详细说明

由于在整个发育过程中患有各种疾病,孩子们发现自己处于一个从未经历过的痛苦手术环境中,并因病而留在医院。 外科手术构成儿童住院的一部分。 接触未知的工具和身体上痛苦的过程、远离家人以及处于陌生的环境中都会导致孩子和家人感到焦虑。 儿童对疾病和住院的焦虑会导致负面后果,例如恢复时间延长以及对止痛和镇静药物的需求增加。 儿童对伤害和医疗程序的恐惧和焦虑降低了对治疗过程的依从性,并导致治疗延迟或推迟。 过度焦虑会阻碍儿童应对医疗的有效性,并增加对医疗保健专业人员的不合作行为和负面情绪。 焦虑和疼痛被认为是儿童在手术前后经历的两个常见问题。 疼痛会导致大脑发生变化,并使未来的疼痛变得更严重。 它会减慢愈合速度、损害治疗并导致医疗问题。 未经治疗的疼痛会导致焦虑、抑郁、烦躁和疲劳。 疼痛是全世界手术的常见后果,未缓解或管理不善的疼痛给儿童、医疗保健系统和社会带来负担。

许多患者将恶心和呕吐描述为术后最不愉快的手术相关经历,甚至超过疼痛。 特别是,住院时间延长会导致再次入院,从而增加治疗费用。 同时,这导致护理时间分配延长,对工作时间管理造成负面影响,从而影响患者护理质量。 因此,早期发现和预防术后恶心呕吐对于儿童和家庭的满意度以及护理质量非常重要。

在文献中,已经进行了许多非药物应用,例如让生病的孩子在手术后听音乐、虚拟现实眼镜和游戏,并检查了它们对疼痛、恶心呕吐和焦虑等参数的影响。 尽管有研究探讨术后手部按摩与儿童焦虑、疼痛、恐惧和恶心之间的关系,但这些研究是有限的。 因此,本研究的目的是确定手部按摩对在小儿外科诊所住院接受腹股沟疝手术的儿童的焦虑、疼痛、恐惧以及恶心和呕吐的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

107

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Palandöken
      • Erzurum、Palandöken、火鸡、25000
        • Ataturk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在7-12岁之间,
  • 计划进行腹股沟疝手术的儿科患者,
  • 志愿者参与研究,
  • 家属同意参与研究者
  • 无沟通问题(视力、听力、心理),
  • 对于实验组患者;所有手部皮肤无感染性疾病(带状疱疹、真菌、湿疹、疣、老茧)、局部感染(脓肿等)、开放性病变/伤口、疤痕组织、水肿、血肿、近期骨折或脱位的患者均包含在样本中。

排除标准:

  • 不在 7-12 岁年龄段,
  • 不计划进行腹股沟疝手术的儿科患者,
  • 那些不自愿参与研究的人,
  • 家属不同意参与研究
  • 有沟通问题
  • 对于实验组患者,手部皮肤有感染性疾病、病变、开放性伤口、血肿、骨折脱位的患者不纳入研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
接受手部按摩的小组
手术前、手术当天早晨和手术后对患者进行手部按摩。
其他名称:
  • 实验组
无干预:对照组
不进行手部按摩的团体

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
状态特质焦虑量表
大体时间:手术前一天
该量表由20个项目组成,旨在评价紧张、不安、焦虑、烦躁等参数与状态焦虑的关系。 如果孩子表示这些参数存在“很多”,则给 3 分,如果孩子表示“很少”,则给 2 分,如果孩子表示根本不存在,则给 1 分。 每个量表得出的总分在20-80之间。
手术前一天
状态特质焦虑量表
大体时间:手术当天早上
该量表由20个项目组成,旨在评价紧张、不安、焦虑、烦躁等参数与状态焦虑的关系。 如果孩子表示这些参数存在“很多”,则给 3 分,如果孩子表示“很少”,则给 2 分,如果孩子表示根本不存在,则给 1 分。 每个量表得出的总分在20-80之间。
手术当天早上
状态特质焦虑量表
大体时间:手术后第一天
该量表由20个项目组成,旨在评价紧张、不安、焦虑、烦躁等参数与状态焦虑的关系。 如果孩子表示这些参数存在“很多”,则给 3 分,如果孩子表示“很少”,则给 2 分,如果孩子表示根本不存在,则给 1 分。 每个量表得出的总分在20-80之间。
手术后第一天
Wong Baker 疼痛评定量表
大体时间:手术前一天
它总共包含6个面部表情。 评分在零到五之间进行。 “我没有疼痛”、“我有轻微疼痛”、“我有中度疼痛”、“我有很多疼痛”、“我有剧烈疼痛”、“我有剧烈疼痛”和“我没有疼痛”对应每个分数,从低分开始。 通过表达“我有非常严重的疼痛”,确定与患者面部表情接近的面部表情形状,并根据该确定的形状进行评分。
手术前一天
Wong Baker 疼痛评定量表
大体时间:手术当天早上
它总共包含6个面部表情。 评分在零到五之间进行。 “我没有疼痛”、“我有轻微疼痛”、“我有中度疼痛”、“我有很多疼痛”、“我有剧烈疼痛”、“我有剧烈疼痛”和“我没有疼痛”对应每个分数,从低分开始。 通过表达“我有非常严重的疼痛”,确定与患者面部表情接近的面部表情形状,并根据该确定的形状进行评分。
手术当天早上
Wong Baker 疼痛评定量表
大体时间:手术后第一天
它总共包含6个面部表情。 评分在零到五之间进行。 “我没有疼痛”、“我有轻微疼痛”、“我有中度疼痛”、“我有很多疼痛”、“我有剧烈疼痛”、“我有剧烈疼痛”和“我没有疼痛”对应每个分数,从低分开始。 通过表达“我有非常严重的疼痛”,确定与患者面部表情接近的面部表情形状,并根据该确定的形状进行评分。
手术后第一天
医疗恐惧量表
大体时间:手术前一天
该量表是三选李克特量表。 对于量表上的每个问题,要求一个人选择一个选项“我一点也不害怕(1),我有点害怕(2),我非常害怕(3),然后计算量表分数。 量表最低分为 27 分,最高分为 87 分。 分数在“0-29”之间的儿童被认为不太害怕,分数在“29-58”之间的儿童被认为是轻微害怕,而分数在“58-87”之间的儿童被认为非常害怕。
手术前一天
医疗恐惧量表
大体时间:手术当天早上
该量表是三选李克特量表。 对于量表上的每个问题,要求一个人选择一个选项“我一点也不害怕(1),我有点害怕(2),我非常害怕(3),然后计算量表分数。 量表最低分为 27 分,最高分为 87 分。 分数在“0-29”之间的儿童被认为不太害怕,分数在“29-58”之间的儿童被认为是轻微害怕,而分数在“58-87”之间的儿童被认为非常害怕。
手术当天早上
医疗恐惧量表
大体时间:手术后第一天
该量表是三选李克特量表。 对于量表上的每个问题,要求一个人选择一个选项“我一点也不害怕(1),我有点害怕(2),我非常害怕(3),然后计算量表分数。 量表最低分为 27 分,最高分为 87 分。 分数在“0-29”之间的儿童被认为不太害怕,分数在“29-58”之间的儿童被认为是轻微害怕,而分数在“58-87”之间的儿童被认为非常害怕。
手术后第一天
巴克斯特恶心面部表情量表(BARF 量表)
大体时间:手术前一天
该量表由 6 种不同的面部表情组成,评分范围为 0-10 分,每个面部表情之间有两分。
手术前一天
巴克斯特恶心面部表情量表(BARF 量表)
大体时间:手术当天早上
该量表由 6 种不同的面部表情组成,评分范围为 0-10 分,每个面部表情之间有两分。
手术当天早上
巴克斯特恶心面部表情量表(BARF 量表)
大体时间:手术后第一天
该量表由 6 种不同的面部表情组成,评分范围为 0-10 分,每个面部表情之间有两分。
手术后第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (实际的)

2024年7月1日

研究完成 (实际的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月2日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月2日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Fatma

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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