- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06756529
O efeito da massagem nas mãos na dor, ansiedade, medo e náusea após cirurgia em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido a diversas doenças ao longo do seu período de desenvolvimento, as crianças se encontram em um ambiente onde são realizados procedimentos dolorosos que não vivenciaram antes, e permanecem internadas devido às suas doenças. Os procedimentos cirúrgicos constituem uma parcela das internações infantis. Estar exposto a ferramentas desconhecidas e procedimentos fisicamente dolorosos, estar longe da família e estar em um ambiente estranho são situações que causam ansiedade na criança e na família. A ansiedade das crianças em relação à doença e ao hospital causa consequências negativas, como tempo de recuperação prolongado e maior necessidade de dor e medicação sedativa. Os medos e ansiedades das crianças relativamente a lesões e procedimentos médicos reduzem a adesão ao processo de tratamento e fazem com que o tratamento seja adiado ou adiado. A ansiedade excessiva prejudica a eficácia das crianças em lidar com o tratamento médico e aumenta o comportamento não cooperativo e as emoções negativas em relação aos profissionais de saúde. Ansiedade e dor são considerados dois problemas comuns vivenciados por crianças antes e depois da cirurgia. A dor causa alterações no cérebro e piora a dor futura. Retarda a cura, prejudica o tratamento e causa problemas médicos. A dor não tratada causa ansiedade, depressão, irritabilidade e fadiga. A dor é uma consequência comum da cirurgia em todo o mundo, e a dor não aliviada ou mal controlada é um fardo para a criança, para o sistema de saúde e para a sociedade.
Muitos pacientes descreveram náuseas e vômitos como a experiência cirúrgica mais desagradável que tiveram no pós-operatório, ainda mais que a dor. Em particular, a permanência hospitalar prolongada leva à readmissão e, portanto, ao aumento dos custos do tratamento. Ao mesmo tempo, faz com que o tempo destinado à assistência de enfermagem seja prolongado, causando reflexos negativos na gestão do tempo de trabalho e, consequentemente, na qualidade da assistência ao paciente. Portanto, a detecção precoce e a prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios são muito importantes para a satisfação da criança e da família e para a qualidade do atendimento.
Na literatura, muitas aplicações não farmacológicas, como permitir que crianças doentes ouçam música, óculos de realidade virtual e jogos após a cirurgia, foram realizadas e seus efeitos em parâmetros como dor, náusea, vômito e ansiedade foram examinados. Embora existam estudos que examinam a relação entre massagem pós-operatória nas mãos e ansiedade, dor, medo e náusea em crianças, eles são limitados. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar o efeito da massagem nas mãos na ansiedade, dor, medo e náuseas e vômitos em crianças submetidas à cirurgia de hérnia ingunial e internadas na clínica de cirurgia pediátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Palandöken
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Erzurum, Palandöken, Peru, 25000
- Ataturk University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Têm entre 7 e 12 anos de idade,
- Pacientes pediátricos agendados para cirurgia de hérnia ingunial,
- Voluntários para participar da pesquisa,
- Aqueles cujas famílias concordam em participar da pesquisa
- Sem problemas de comunicação (visão, audição, mental),
- Para pacientes do grupo experimental; Todos os pacientes que não apresentavam doença infecciosa na pele das mãos (zona, fungo, eczema, verrugas, calosidades), infecção local (abscesso, etc.), lesão/ferida aberta, tecido cicatricial, edema, hematoma, fratura ou luxação recente foram incluídos na amostra.
Critérios de exclusão:
- Estar fora da faixa etária de 7 a 12 anos,
- Pacientes pediátricos para os quais a cirurgia de hérnia ingunial não está planejada,
- Aqueles que não se voluntariarem para participar da pesquisa,
- A família não concorda em participar da pesquisa
- Tendo problemas de comunicação
- Para os pacientes do grupo experimental, não foram incluídos no estudo pacientes com doenças infecciosas, lesões, feridas abertas, hematomas, fraturas-luxações na pele das mãos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo experimental
grupo recebendo massagem nas mãos
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A massagem nas mãos foi aplicada aos pacientes antes da cirurgia, na manhã da cirurgia e após a cirurgia.
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
Grupo sem massagem nas mãos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de ansiedade traço-estado
Prazo: um dia antes da cirurgia
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Essa escala, composta por 20 itens, tem como objetivo avaliar a relação de parâmetros como tensão, inquietação, ansiedade e irritabilidade com o estado de ansiedade.
Se a criança indicar a presença destes parâmetros como 'muito', são atribuídos 3 pontos, se a criança indicar 'pouco', são atribuídos 2 pontos, e se a criança indicar que não estão presentes, é atribuído 1 ponto .
A pontuação total obtida em cada escala está entre 20-80.
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um dia antes da cirurgia
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Escala de ansiedade traço-estado
Prazo: na manhã da cirurgia
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Essa escala, composta por 20 itens, tem como objetivo avaliar a relação de parâmetros como tensão, inquietação, ansiedade e irritabilidade com o estado de ansiedade.
Se a criança indicar a presença destes parâmetros como 'muito', são atribuídos 3 pontos, se a criança indicar 'pouco', são atribuídos 2 pontos, e se a criança indicar que não estão presentes, é atribuído 1 ponto .
A pontuação total obtida em cada escala está entre 20-80.
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na manhã da cirurgia
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Escala de ansiedade traço-estado
Prazo: 1º dia após a cirurgia
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Essa escala, composta por 20 itens, tem como objetivo avaliar a relação de parâmetros como tensão, inquietação, ansiedade e irritabilidade com o estado de ansiedade.
Se a criança indicar a presença destes parâmetros como 'muito', são atribuídos 3 pontos, se a criança indicar 'pouco', são atribuídos 2 pontos, e se a criança indicar que não estão presentes, é atribuído 1 ponto .
A pontuação total obtida em cada escala está entre 20-80.
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1º dia após a cirurgia
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Escala de avaliação de dor de Wong Baker
Prazo: um dia antes da cirurgia
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Ele contém um total de 6 expressões faciais.
A pontuação é feita entre zero e cinco.
“Não tenho dor”, “Tenho dor leve”, “Tenho dor moderada”, “Tenho muita dor”, “Tenho dor intensa” e “Tenho dor intensa” e “Não tenho dor” correspondente a cada pontuação, a partir da pontuação baixa.
Com as expressões “Estou com dor muito forte”, é determinada a forma da expressão facial que mais se aproxima da expressão facial do paciente e a pontuação é feita de acordo com essa forma determinada.
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um dia antes da cirurgia
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Escala de avaliação de dor de Wong Baker
Prazo: na manhã da cirurgia
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Ele contém um total de 6 expressões faciais.
A pontuação é feita entre zero e cinco.
“Não tenho dor”, “Tenho dor leve”, “Tenho dor moderada”, “Tenho muita dor”, “Tenho dor intensa” e “Tenho dor intensa” e “Não tenho dor” correspondente a cada pontuação, a partir da pontuação baixa.
Com as expressões “Estou com dor muito forte”, é determinada a forma da expressão facial que mais se aproxima da expressão facial do paciente e a pontuação é feita de acordo com essa forma determinada.
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na manhã da cirurgia
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Escala de avaliação de dor de Wong Baker
Prazo: 1º dia após a cirurgia
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Ele contém um total de 6 expressões faciais.
A pontuação é feita entre zero e cinco.
“Não tenho dor”, “Tenho dor leve”, “Tenho dor moderada”, “Tenho muita dor”, “Tenho dor intensa” e “Tenho dor intensa” e “Não tenho dor” correspondente a cada pontuação, a partir da pontuação baixa.
Com as expressões “Estou com dor muito forte”, é determinada a forma da expressão facial que mais se aproxima da expressão facial do paciente e a pontuação é feita de acordo com essa forma determinada.
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1º dia após a cirurgia
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Escala de Medo Médico
Prazo: um dia antes da cirurgia
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Esta escala é uma escala do tipo Likert de três opções.
Para cada questão da escala, pede-se que a pessoa escolha uma das opções “Não tenho medo nenhum (1), tenho um pouco de medo (2), tenho muito medo (3) e a pontuação da escala é calculada .
A pontuação mais baixa na escala é 27 e a pontuação mais alta é 87.
As crianças com pontuação entre “0-29” são consideradas com menos medo, as crianças com pontuação entre “29-58” são consideradas com pouco medo e as crianças com pontuação entre “58-87” são consideradas com muito medo.
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um dia antes da cirurgia
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Escala de Medo Médico
Prazo: na manhã da cirurgia
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Esta escala é uma escala do tipo Likert de três opções.
Para cada questão da escala, pede-se que a pessoa escolha uma das opções “Não tenho medo nenhum (1), tenho um pouco de medo (2), tenho muito medo (3) e a pontuação da escala é calculada .
A pontuação mais baixa na escala é 27 e a pontuação mais alta é 87.
As crianças com pontuação entre “0-29” são consideradas com menos medo, as crianças com pontuação entre “29-58” são consideradas com pouco medo e as crianças com pontuação entre “58-87” são consideradas com muito medo.
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na manhã da cirurgia
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Escala de Medo Médico
Prazo: 1º dia após a cirurgia
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Esta escala é uma escala do tipo Likert de três opções.
Para cada questão da escala, pede-se que a pessoa escolha uma das opções “Não tenho medo nenhum (1), tenho um pouco de medo (2), tenho muito medo (3) e a pontuação da escala é calculada .
A pontuação mais baixa na escala é 27 e a pontuação mais alta é 87.
As crianças com pontuação entre “0-29” são consideradas com menos medo, as crianças com pontuação entre “29-58” são consideradas com pouco medo e as crianças com pontuação entre “58-87” são consideradas com muito medo.
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1º dia após a cirurgia
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Escala de Expressões Faciais de Náusea Baxter (Escala BARF)
Prazo: um dia antes da cirurgia
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Esta escala, composta por 6 expressões faciais diferentes, é avaliada entre 0-10 pontos e há dois pontos entre cada expressão facial.
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um dia antes da cirurgia
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Escala de Expressões Faciais de Náusea Baxter (Escala BARF)
Prazo: na manhã da cirurgia
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Esta escala, composta por 6 expressões faciais diferentes, é avaliada entre 0-10 pontos e há dois pontos entre cada expressão facial.
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na manhã da cirurgia
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Escala de Expressões Faciais de Náusea Baxter (Escala BARF)
Prazo: 1º dia após a cirurgia
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Esta escala, composta por 6 expressões faciais diferentes, é avaliada entre 0-10 pontos e há dois pontos entre cada expressão facial.
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1º dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fatma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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