牛乳タンパク質誘発物質を有する好酸球性食道炎患者における焼成乳タンパク質の忍容性

この前向き多施設共同試験には、一般に受け入れられている定義に従って診断されたEoE患者が含まれる。すなわち、食道機能不全の症状および食道生検でEos/HPFが15を超えるEos/HPFを有し、排泄および排泄中の改善を示すことにより牛乳が引き金となっていることが確認された患者である。再導入後の組織学的再発。

患者/保護者の完全なインフォームドコンセントの後、患者は焼き乳製品に対する耐性を評価するための試験に参加するよう提案されます。

長期にわたる食物タンパク質の種類の制限には、IgE 媒介アレルギーを発症する理論上のリスクがあるため、焼き乳製品の導入前に、IgE 媒介感作を除外するために、牛乳に対する RAST テストまたは皮膚プリックテストが実施されます。 肯定的な結果が得られた患者の場合、候補者は研究から撤退することを選択できます。あるいは、医学的に観察された焼き乳製品チャレンジの適切性を検討するためにアレルギー専門医に相談することもできます。

乳を含まない食事の厳格な遵守は、患者に最も近い定期的な追跡内視鏡検査までの少なくとも 6 週間にわたって強化されます。 ベースラインの症状プロファイルが記録されます。 EoE の組織学的寛解を確認するために、ガイドラインで推奨されている定期的な定期追跡内視鏡検査の一部として、定期的な生検 (以下に定義) を伴うベースライン内視鏡検査が実行されます。 ベースラインの食道炎症を有する患者は研究から除外される。 組織学的寛解状態にある患者には、1日1回以上のベーキング乳製品を含む食事の摂取が開始されます。

症状プロファイルを 6 週間と 12 週間で繰り返し評価し、12 ± 2 週間で定期的な生検を伴う内視鏡検査を繰り返しました。 12 週間前に症状が再発した場合は、内視鏡検査を 6 週間以降に早めることができます。

12週時点で臨床的および組織学的寛解にある患者は、計画的に内視鏡検査を繰り返して52週目まで追跡調査される。 フォローアップ中は焼いた乳製品の摂取が許可されますが、最初の期間のように毎日摂取する必要はありません。 この内視鏡検査の前の 4 週間にわたって、焼き乳製品の摂取日記が収集されます。