Tolerabilitet av bakat mejeriprotein hos patienter med eosinofil esofagit med komjölksproteinutlösare

Denna prospektiva multicenterstudie kommer att inkludera patienter med EoE som diagnostiserats enligt de accepterade definitionerna: symtom på esofagusdysfunktion och >15 Eos/HPF på en esofagusbiopsi, som bekräftades ha komjölk som en trigger genom att visa förbättring under eliminering och histologiskt återfall efter återintroduktion.

Efter fullständigt informerat samtycke från patienten/vårdnadshavare, kommer patienter att erbjudas att gå med i försöket för att bedöma deras tolerans mot bakat mejeri.

På grund av den teoretiska risken att utveckla IgE-medierad allergi vid långvarig begränsning av matproteintyp, kommer RAST-testning eller hudprick-testning att utföras på komjölk för att utesluta IgE-medierad sensibilisering innan introduktion av bakat daury. Hos patienter med positiva resultat kan kandidaterna välja att dra sig ur studien eller alternativt kommer en allergiläkare att konsulteras för att överväga lämpligheten av en medicinskt observerad utmaning med bakade mejeriprodukter.

Strikt efterlevnad av mjölkfri kost kommer att förstärkas i minst 6 veckor före patientens närmaste rutinmässiga uppföljningsendoskopi. Baslinjesymptomprofilen kommer att registreras. Baslinjeendoskopi med rutinbiopsier (definierade nedan) kommer att utföras som en del av den schemalagda rutinmässiga uppföljningsendoskopin enligt riktlinjerna, för att bekräfta histologisk remission av EoE. Patienter med baslinjeinflammation i matstrupen kommer att exkluderas från studien. Patienter i histologisk remission kommer att påbörjas med en diet innehållande bakade mejeriprodukter med minst 1 daglig portion.

Upprepad symtomprofil bedömd efter 6 veckor och efter 12 veckor, med upprepad endoskopi med rutinbiopsier efter 12±2 veckor. Om symtomen återkommer före 12 veckor kan endoskopi flyttas upp tidigare, från 6 veckor och framåt.

Patienter i klinisk och histologisk remission vid 12 veckor kommer att följas fram till vecka 52 med upprepad schemalagd endoskopi. Konsumtion av bakat mejeri kommer att tillåtas under uppföljningen, men krävs inte dagligen som under den första tidsperioden. En dagbok för konsumtion av bakat mejeri kommer att samlas in under de fyra veckorna före denna endoskopi.