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COPD患者に対する有酸素運動とBFRTを組み合わせた効果の調査

2024年12月25日 更新者：Kun-Ling Tsai、National Cheng Kung University

慢性閉塞性肺疾患患者の運動能力、心肺機能、生活の質に対する血流制限トレーニングと組み合わせた有酸素運動の効果を調査する

COPD患者の心肺機能と運動能力に対する運動トレーニングの効果を調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患（COPD）の全身的な影響は、心血管障害、筋萎縮、骨粗鬆症などの一連の合併症を引き起こす可能性があります。 これらの併存疾患は、多くの場合、身体活動の低下と最適な体力の低下をもたらし、患者は運動誘発性呼吸困難を軽減するために座りっぱなしのライフスタイルを余儀なくされます。 運動耐容能の限界に対処することは、依然として COPD の治療における重要な治療目標です。 研究によると、運動不耐症は肺機能の低下とそれに伴う骨格筋機能不全の両方によって引き起こされます。 新しいリハビリテーション技術である血流制限トレーニングは、より低い運動強度および短期間で筋力を向上させることが期待されており、COPDリハビリテーションへの新たなアプローチを提示しています。

この研究の目的は、総合的な有酸素運動プログラムに血流制限トレーニングを組み込むことが、COPD患者の運動能力と生活の質に及ぼす影響を調査することである。 この研究結果は、COPDの管理における補助的な治療戦略としてのこの革新的なトレーニング技術の可能性を明らかにすることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 台湾
      • Tainan、台湾、701
        • 募集
        • National Cheng Kung University Hostipal
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. COPDはレベル2～4に分類されます。
  2. 過去 3 か月間悪化することなく安定した状態。
  3. 過去 6 か月以内にいかなるリハビリテーション プログラムにも参加していない。
  4. 口頭での指示を理解して従うことができ、運動訓練プログラムに協力する能力。

除外基準:

  1. 意識がないか、評価者に協力できない。
  2. 過去3か月以内に急性疾患により入院したことがある。
  3. 重度の関節疾患または下肢の手術歴。
  4. 重度の心血管疾患（例、心臓ペースメーカーの存在または過去6か月以内の急性心筋梗塞）。
  5. 酸素供給への依存。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：いつものケアグループ
通常のケアグループは COPD と運動関連の教育を受けます。
行動：病気と運動の提案
参加者は、COPD のセルフケアと自宅での運動アプローチに関する教育プログラムを提供されます。
実験的：有酸素運動グループサイクリング
有酸素運動グループには、2か月間、週に2～3回のサイクリングトレーニング介入が行われます。
行動：有酸素運動介入
有酸素運動介入ではエルゴメーターを利用します。 このプログラムは週に2～3回、3か月にわたって実施されます。
実験的：BFR グループサイクリング + BFR
BFRグループは、BFR介入と組み合わせたサイクリングトレーニングを週に2～3回、2か月間受けます。
行動：血流制限（BFR）介入
血流制限 (BFR) 介入では、エルゴメーターでの有酸素運動と BFR トレーニングを組み合わせます。 このプログラムは週に2～3回、3か月にわたって実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素消費量（VO2）
時間枠：ベースライン (0 週間) からフォローアップ (20 週間) への変更
心肺運動テストで調べる酸素消費量
ベースライン (0 週間) からフォローアップ (20 週間) への変更
ダイヤフラム容量
時間枠：ベースライン (0 週間) からフォローアップ (20 週間) への変更
横隔膜超音波検査による横隔膜容量の検査
ベースライン (0 週間) からフォローアップ (20 週間) への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的能力
時間枠：ベースライン (0 週間) からフォローアップ (20 週間) への変更
6MWTによる機能容量の検討
ベースライン (0 週間) からフォローアップ (20 週間) への変更
心拍数の変動
時間枠：ベースライン (0 週間) からフォローアップ (20 週間) への変更
自律神経系から調べる心拍変動
ベースライン (0 週間) からフォローアップ (20 週間) への変更
肺機能検査
時間枠：ベースライン (0 週間) からフォローアップ (20 週間) への変更
スパイロメーターによる肺機能検査。 スパイロメトリーは、時間をかけて空気を吸ったり吐き出したりする能力を測定する生理学的検査です。 肺活量測定の主な結果は、努力肺活量 (FVC)、最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、および FEV1/FVC 比です。
ベースライン (0 週間) からフォローアップ (20 週間) への変更
最大呼吸圧
時間枠：ベースライン (0 週間) からフォローアップ (20 週間) への変更
圧力計で測定される最大呼吸圧
ベースライン (0 週間) からフォローアップ (20 週間) への変更
生活の質スコア（COPD関連アンケート-I）
時間枠：ベースライン (0 週間) からフォローアップ (20 週間) への変更
MMRC アンケートによって調査された生活の質スコア。
ベースライン (0 週間) からフォローアップ (20 週間) への変更
生活の質スコア（COPD関連アンケート-II）
時間枠：ベースライン (0 週間) からフォローアップ (20 週間) への変更
COPD 評価テスト (CAT) の質問
ベースライン (0 週間) からフォローアップ (20 週間) への変更
生活の質スコア（COPD関連アンケート-III）
時間枠：ベースライン (0 週間) からフォローアップ (20 週間) への変更
セントジョージ呼吸器アンケート (SGRQ)
ベースライン (0 週間) からフォローアップ (20 週間) への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cheng Kung University

捜査官

  • 主任研究者：Kun-Ling Tsai, Ph.D.、Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月20日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月25日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月25日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B-ER-113-298

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD 共有計画は、概要データが公開された後に決定されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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