Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu ćwiczeń aerobowych w połączeniu z BFRT na pacjentów z POChP

25 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

Badanie wpływu ćwiczeń aerobowych w połączeniu z treningiem ograniczającym przepływ krwi na wydolność wysiłkową, funkcje krążeniowo-oddechowe i jakość życia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Zbadaj wpływ treningu wysiłkowego na czynność krążeniowo-oddechową i wydolność wysiłkową u pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnoustrojowe skutki przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) mogą wywołać szereg powikłań, w tym zaburzenia sercowo-naczyniowe, zanik mięśni i osteoporozę. Te współistniejące schorzenia często skutkują zmniejszoną aktywnością fizyczną i nieoptymalną sprawnością fizyczną, co zmusza pacjentów do prowadzenia siedzącego trybu życia w celu złagodzenia duszności wywołanej wysiłkiem fizycznym. Likwidacja ograniczeń tolerancji wysiłku pozostaje kluczowym celem terapeutycznym w leczeniu POChP. Według badań nietolerancja wysiłku jest spowodowana zarówno słabą pracą płuc, jak i związaną z nią dysfunkcją mięśni szkieletowych. Trening ograniczania przepływu krwi, nowa technika rehabilitacji, okazał się obiecujący w zakresie poprawy siły mięśni przy niższych intensywnościach ćwiczeń i w krótszych ramach czasowych, prezentując świeże podejście do rehabilitacji POChP.

Celem badania jest zbadanie wpływu włączenia treningu ograniczającego przepływ krwi do holistycznego programu ćwiczeń aerobowych na wydolność wysiłkową i jakość życia pacjentów z POChP. Odkrycia mają na celu wyjaśnienie potencjału tej innowacyjnej techniki szkoleniowej jako dodatkowej strategii terapeutycznej w leczeniu POChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 701
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hostipal
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. POChP sklasyfikowana jako stopnie 2-4.
  2. Stan stabilny, bez pogorszenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  3. Brak udziału w jakimkolwiek programie rehabilitacyjnym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  4. Umiejętność rozumienia i wykonywania poleceń werbalnych oraz współpracy z programem ćwiczeń.

Kryteria wykluczenia:

  1. Nieprzytomny lub niezdolny do współpracy z oceniającym.
  2. Hospitalizacja z powodu ostrej choroby w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  3. Ciężkie choroby stawów lub historia operacji kończyn dolnych.
  4. Ciężka choroba układu krążenia (np. obecność rozrusznika serca lub ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy).
  5. Uzależnienie od dostaw tlenu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła grupa opiekuńcza
Grupa opieki zwykłej otrzyma edukację związaną z POChP i ćwiczeniami fizycznymi.
Behawioralne: Sugestia dotycząca choroby i ćwiczeń
Uczestnikom zostanie zapewniony program edukacyjny na temat samoopieki nad POChP i ćwiczeń wykonywanych w domu.
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe w grupie – jazda na rowerze
Grupa wykonująca ćwiczenia aerobowe będzie otrzymywać trening rowerowy 2–3 razy w tygodniu przez 2 miesiące.
Behawioralne: Interwencja ćwiczeń aerobowych
W ćwiczeniach aerobowych wykorzystany zostanie ergometr. Program będzie realizowany 2-3 razy w tygodniu przez okres 3 miesięcy.
Eksperymentalny: Kolarstwo grupowe BFR + BFR
Grupa BFR będzie przechodzić trening rowerowy połączony z interwencją BFR 2-3 razy w tygodniu przez 2 miesiące.
Behawioralne: Interwencja w zakresie ograniczenia przepływu krwi (BFR).
Interwencja polegająca na ograniczeniu przepływu krwi (BFR) połączy ćwiczenia aerobowe na ergometrze z treningiem BFR. Program będzie realizowany 2-3 razy w tygodniu przez okres 3 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej (0 tygodni) na kontynuację (20 tygodni)
Zużycie tlenu badane za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego
Zmiana z wartości początkowej (0 tygodni) na kontynuację (20 tygodni)
Pojemność membrany
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej (0 tygodni) na kontynuację (20 tygodni)
Pojemność membrany badana za pomocą ultradźwięków przeponowych
Zmiana z wartości początkowej (0 tygodni) na kontynuację (20 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej (0 tygodni) na kontynuację (20 tygodni)
Wydajność funkcjonalna zbadana przez 6MWT
Zmiana z wartości początkowej (0 tygodni) na kontynuację (20 tygodni)
Zmienność tętna
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej (0 tygodni) na kontynuację (20 tygodni)
Zmienność rytmu serca badana przez autonomiczny układ nerwowy
Zmiana z wartości początkowej (0 tygodni) na kontynuację (20 tygodni)
Badanie czynności płuc
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej (0 tygodni) na kontynuację (20 tygodni)
Badanie czynności płuc badane za pomocą spirometru. Spirometria to badanie fizjologiczne, które mierzy zdolność wdychania i wydychania powietrza w czasie. Głównymi wynikami spirometrii są natężona pojemność życiowa (FVC), natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) oraz stosunek FEV1/FVC.
Zmiana z wartości początkowej (0 tygodni) na kontynuację (20 tygodni)
Maksymalne ciśnienie oddechowe
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej (0 tygodni) na kontynuację (20 tygodni)
Maksymalne ciśnienie oddechowe sprawdzane za pomocą ciśnieniomierza
Zmiana z wartości początkowej (0 tygodni) na kontynuację (20 tygodni)
Wynik jakości życia (kwestionariusz I dotyczący POChP)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej (0 tygodni) na kontynuację (20 tygodni)
Wynik jakości życia badany za pomocą kwestionariusza mMRC.
Zmiana z wartości początkowej (0 tygodni) na kontynuację (20 tygodni)
Wynik jakości życia (kwestionariusz dotyczący POChP-II)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej (0 tygodni) na kontynuację (20 tygodni)
Kwestionariusz testu oceniającego POChP (CAT).
Zmiana z wartości początkowej (0 tygodni) na kontynuację (20 tygodni)
Wynik jakości życia (kwestionariusz dotyczący POChP-III)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej (0 tygodni) na kontynuację (20 tygodni)
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
Zmiana z wartości początkowej (0 tygodni) na kontynuację (20 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng Kung University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-ER-113-298

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Decyzja o planie udostępniania IPD zostanie podjęta po opublikowaniu zbiorczych danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Sugestia dotycząca choroby i ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj