Exploración de los efectos del ejercicio aeróbico combinado con BFRT en pacientes con EPOC
25 de diciembre de 2024 actualizado por: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University
Exploración de los efectos del ejercicio aeróbico combinado con entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo sobre la capacidad de ejercicio, las funciones cardiopulmonares y la calidad de vida en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Investigar los efectos del entrenamiento físico sobre la función cardiopulmonar y la capacidad de ejercicio en pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los efectos sistémicos de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) pueden precipitar una serie de complicaciones, que incluyen trastornos cardiovasculares, atrofia muscular y osteoporosis. Estas condiciones comórbidas a menudo resultan en una disminución de la actividad física y una condición física subóptima, lo que obliga a los pacientes a llevar un estilo de vida sedentario para mitigar la disnea inducida por el ejercicio. Abordar las limitaciones en la tolerancia al ejercicio sigue siendo un objetivo terapéutico fundamental en el tratamiento de la EPOC. Según las investigaciones, la intolerancia al ejercicio es causada tanto por una función pulmonar deficiente como por una disfunción del músculo esquelético asociada. El entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo, una nueva técnica de rehabilitación, se ha mostrado prometedor para mejorar la fuerza muscular con intensidades de ejercicio más bajas y en períodos de tiempo más cortos, lo que presenta un nuevo enfoque para la rehabilitación de la EPOC.
La investigación tiene como objetivo investigar el impacto de incorporar el entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo en un programa holístico de ejercicio aeróbico sobre la capacidad de ejercicio y la calidad de vida entre pacientes con EPOC. Los hallazgos pretenden aclarar el potencial de esta innovadora técnica de entrenamiento como estrategia terapéutica complementaria en el tratamiento de la EPOC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kun-Ling Tsai, Ph.D.
- Número de teléfono: 5078 886-6-2353535
- Correo electrónico: kunlingtsai@mail.ncku.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yu-Ting Huang, M.S.
- Número de teléfono: 5078 886-6-2353535
- Correo electrónico: t66061053@pt.ncku.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 701
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University Hostipal
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Contacto:
- Kun-Ling Tsai, PhD
- Número de teléfono: 6219 062353535
- Correo electrónico: kunlingtsai@mail.ncku.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC clasificada en niveles 2-4.
- Estado estable sin empeoramiento en los últimos tres meses.
- No participar en ningún programa de rehabilitación en los últimos seis meses.
- Capacidad para comprender y seguir órdenes verbales y cooperar con un programa de entrenamiento físico.
Criterios de exclusión:
- Inconsciente o incapaz de cooperar con el evaluador.
- Hospitalización por enfermedad aguda en los últimos tres meses.
- Enfermedades articulares graves o antecedentes de cirugía de miembros inferiores.
- Enfermedad cardiovascular grave (p. ej., presencia de un marcapasos cardíaco o infarto agudo de miocardio en los últimos seis meses).
- Dependencia del suministro de oxígeno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de atención habitual
El grupo de atención habitual recibirá EPOC y educación relacionada con el ejercicio.
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Los participantes recibirán un programa educativo sobre el autocuidado de la EPOC y un enfoque de ejercicio en el hogar.
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Experimental: Ejercicio aeróbico en grupo-ciclismo.
El grupo de ejercicio aeróbico recibirá una intervención de entrenamiento en bicicleta 2-3 veces por semana durante 2 meses.
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La intervención de ejercicio aeróbico utilizará un ergómetro.
El programa se llevará a cabo 2-3 veces por semana durante un período de 3 meses.
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Experimental: Ciclismo en grupo BFR + BFR
El grupo BFR recibirá entrenamiento ciclista combinado con intervención BFR 2-3 veces por semana durante 2 meses.
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La intervención de restricción del flujo sanguíneo (BFR) combinará ejercicio aeróbico en el ergómetro con entrenamiento BFR.
El programa se llevará a cabo 2-3 veces por semana durante un período de 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de oxígeno (VO2)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (20 semanas)
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Consumo de oxígeno examinado mediante prueba de esfuerzo cardiopulmonar.
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (20 semanas)
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Capacidad del diafragma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (20 semanas)
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Capacidad del diafragma examinada por ultrasonido diafragmático.
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (20 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (20 semanas)
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Capacidad funcional examinada por 6MWT
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (20 semanas)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (20 semanas)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca examinada por el sistema nervioso autónomo
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (20 semanas)
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Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (20 semanas)
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Prueba de función pulmonar examinada por espirómetro.
La espirometría es una prueba fisiológica que mide la capacidad de inhalar y exhalar aire a lo largo del tiempo.
Los principales resultados de la espirometría son la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) y el cociente FEV1/FVC.
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (20 semanas)
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Presión respiratoria máxima
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (20 semanas)
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Presión respiratoria máxima examinada por manómetro
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (20 semanas)
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Puntuación de calidad de vida (cuestionario relacionado con la EPOC-I)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (20 semanas)
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Puntuación de calidad de vida examinada mediante el cuestionario mMRC.
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (20 semanas)
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Puntuación de calidad de vida (cuestionario relacionado con la EPOC-II)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (20 semanas)
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Cuestionario de la prueba de evaluación de la EPOC (CAT)
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (20 semanas)
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Puntuación de calidad de vida (cuestionario relacionado con la EPOC-III)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (20 semanas)
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Cuestionario respiratorio de St George (SGRQ)
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (20 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-ER-113-298
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El plan de intercambio de IPD se decidirá después de que se publiquen los datos resumidos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .