Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van aërobe training in combinatie met BFRT op patiënten met COPD

25 december 2024 bijgewerkt door: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

Onderzoek naar de effecten van aërobe training in combinatie met bloedstroombeperkingstraining op de inspanningscapaciteit, hart- en longfuncties en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

Onderzoek de effecten van inspanningstraining op de cardiopulmonale functie en inspanningscapaciteit bij COPD-patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De systemische effecten van chronische obstructieve longziekte (COPD) kunnen een reeks complicaties veroorzaken, waaronder cardiovasculaire aandoeningen, spieratrofie en osteoporose. Deze comorbide aandoeningen resulteren vaak in verminderde fysieke activiteit en een suboptimale fysieke fitheid, waardoor patiënten gedwongen worden een sedentaire levensstijl te leiden om door inspanning veroorzaakte kortademigheid te verminderen. Het aanpakken van de beperkingen in inspanningstolerantie blijft een cruciaal therapeutisch doel bij de behandeling van COPD. Volgens onderzoek wordt inspanningsintolerantie veroorzaakt door zowel een slechte longfunctie als de daarmee samenhangende disfunctie van de skeletspieren. Bloedstroombeperkingstraining, een nieuwe revalidatietechniek, heeft veelbelovende resultaten opgeleverd in het verbeteren van de spierkracht bij lagere trainingsintensiteiten en in kortere tijdsbestekken, waardoor een nieuwe benadering van COPD-rehabilitatie wordt gepresenteerd.

Het onderzoek heeft tot doel de impact te onderzoeken van het integreren van bloedstroombeperkingstraining in een holistisch aëroob oefenprogramma op het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven bij patiënten met COPD. De bevindingen zijn bedoeld om het potentieel van deze innovatieve trainingstechniek als aanvullende therapeutische strategie bij de behandeling van COPD te verduidelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Tainan, Taiwan, 701
        • Werving
        • National Cheng Kung University Hostipal
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. COPD geclassificeerd als niveaus 2-4.
  2. Stabiele toestand zonder verslechtering in de afgelopen drie maanden.
  3. Geen deelname aan een revalidatieprogramma in de afgelopen zes maanden.
  4. Vermogen om verbale commando's te begrijpen en op te volgen en mee te werken aan een oefentrainingsprogramma.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bewusteloos of niet in staat om samen te werken met de beoordelaar.
  2. Ziekenhuisopname vanwege acute ziekte in de afgelopen drie maanden.
  3. Ernstige gewrichtsaandoeningen of een voorgeschiedenis van operaties aan de onderste ledematen.
  4. Ernstige hart- en vaatziekten (bijvoorbeeld de aanwezigheid van een pacemaker of een acuut hartinfarct in de afgelopen zes maanden).
  5. Afhankelijkheid van zuurstoftoevoer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorggroep
De zorggroep Usual krijgt COPD- en bewegingsgerelateerde voorlichting.
De deelnemers krijgen een educatief programma aangeboden over zelfzorg bij COPD en de aanpak van thuisoefeningen.
Experimenteel: Aërobe oefening groepsfietsen
De aerobe oefengroep krijgt gedurende 2 maanden 2-3 keer per week een fietstraining.
Bij de aerobe inspanningsinterventie wordt gebruik gemaakt van een ergometer. Het programma wordt 2-3 keer per week uitgevoerd gedurende een periode van 3 maanden.
Experimenteel: BFR groepswielrennen + BFR
De BFR-groep krijgt gedurende 2 maanden 2-3 keer per week fietstraining gecombineerd met BFR-interventie.
Bloedstroombeperkingsinterventie (BFR) zal aerobe oefeningen op de ergometer combineren met BFR-training. Het programma wordt 2-3 keer per week uitgevoerd gedurende een periode van 3 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverbruik (VO2)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (0 week) naar follow-up (20 weken)
Zuurstofverbruik onderzocht door middel van een cardiopulmonale inspanningstest
Verandering vanaf baseline (0 week) naar follow-up (20 weken)
Diafragmacapaciteit
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (0 week) naar follow-up (20 weken)
Diafragmacapaciteit onderzocht door middel van diafragmatische echografie
Verandering vanaf baseline (0 week) naar follow-up (20 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel vermogen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (0 week) naar follow-up (20 weken)
Functioneel vermogen onderzocht door 6MWT
Verandering vanaf baseline (0 week) naar follow-up (20 weken)
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (0 week) naar follow-up (20 weken)
Hartslagvariabiliteit onderzocht door het autonome zenuwstelsel
Verandering vanaf baseline (0 week) naar follow-up (20 weken)
Longfunctietest
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (0 week) naar follow-up (20 weken)
Longfunctietest onderzocht met een spirometer. Spirometrie is een fysiologische test die het vermogen meet om lucht in en uit te ademen in de loop van de tijd. De belangrijkste spirometrieresultaten zijn de geforceerde vitale capaciteit (FVC), het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde (FEV1) en de FEV1/FVC-ratio.
Verandering vanaf baseline (0 week) naar follow-up (20 weken)
Maximale ademdruk
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (0 week) naar follow-up (20 weken)
Maximale ademdruk onderzocht door drukmeter
Verandering vanaf baseline (0 week) naar follow-up (20 weken)
Kwaliteit van leven score (COPD-gerelateerde vragenlijst-I)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (0 week) naar follow-up (20 weken)
Kwaliteit van levenscore onderzocht door mMRC-vragenlijst.
Verandering vanaf baseline (0 week) naar follow-up (20 weken)
Kwaliteit van leven-score (COPD-gerelateerde vragenlijst-II)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (0 week) naar follow-up (20 weken)
COPD Assessment Test (CAT)-vragenlijst
Verandering vanaf baseline (0 week) naar follow-up (20 weken)
Kwaliteit van leven-score (COPD-gerelateerde vragenlijst-III)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (0 week) naar follow-up (20 weken)
St George's ademhalingsvragenlijst (SGRQ)
Verandering vanaf baseline (0 week) naar follow-up (20 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het IPD-deelplan zal worden besloten nadat de samengevatte gegevens zijn gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren