Изучение влияния аэробных упражнений в сочетании с BFRT на пациентов с ХОБЛ
25 декабря 2024 г. обновлено: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University
Изучение влияния аэробных упражнений в сочетании с тренировками с ограничением кровотока на работоспособность, сердечно-легочные функции и качество жизни у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Изучить влияние физических упражнений на сердечно-легочную функцию и способность к физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Системные эффекты хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) могут спровоцировать ряд осложнений, включая сердечно-сосудистые нарушения, мышечную атрофию и остеопороз. Эти коморбидные состояния часто приводят к снижению физической активности и неоптимальной физической форме, вынуждая пациентов вести малоподвижный образ жизни для уменьшения одышки, вызванной физической нагрузкой. Устранение ограничений толерантности к физической нагрузке остается важнейшей терапевтической целью при лечении ХОБЛ. Согласно исследованиям, непереносимость физических упражнений вызвана как плохой функцией легких, так и связанной с ней дисфункцией скелетных мышц. Тренировка с ограничением кровотока, новая методика реабилитации, показала себя многообещающе в улучшении мышечной силы при более низкой интенсивности упражнений и в более короткие сроки, представляя новый подход к реабилитации при ХОБЛ.
Целью исследования является изучение влияния включения тренировок с ограничением кровотока в комплексную программу аэробных упражнений на способность к физической нагрузке и качество жизни пациентов с ХОБЛ. Полученные результаты призваны прояснить потенциал этого инновационного метода обучения в качестве дополнительной терапевтической стратегии при лечении ХОБЛ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kun-Ling Tsai, Ph.D.
- Номер телефона: 5078 886-6-2353535
- Электронная почта: kunlingtsai@mail.ncku.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yu-Ting Huang, M.S.
- Номер телефона: 5078 886-6-2353535
- Электронная почта: t66061053@pt.ncku.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 701
- Рекрутинг
- National Cheng Kung University Hostipal
-
Контакт:
- Kun-Ling Tsai, PhD
- Номер телефона: 6219 062353535
- Электронная почта: kunlingtsai@mail.ncku.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ классифицируется как уровни 2-4.
- Состояние стабильное, без ухудшения за последние три месяца.
- Отсутствие участия в каких-либо программах реабилитации в течение последних шести месяцев.
- Способность понимать и выполнять устные команды, а также участвовать в программе тренировок.
Критерии исключения:
- Без сознания или неспособен сотрудничать с оценщиком.
- Госпитализация по поводу острого заболевания в течение последних трех месяцев.
- Тяжелые заболевания суставов или операции на нижних конечностях в анамнезе.
- Тяжелое сердечно-сосудистое заболевание (например, наличие кардиостимулятора или острый инфаркт миокарда в течение последних шести месяцев).
- Зависимость от поступления кислорода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа обычного ухода
Группа обычного ухода получит образование, связанное с ХОБЛ и физическими упражнениями.
|
Участникам будет предоставлена образовательная программа по самообслуживанию при ХОБЛ и упражнениям на дому.
|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения, групповая езда на велосипеде
Группа аэробных упражнений будет проходить тренировки на велосипеде 2–3 раза в неделю в течение 2 месяцев.
|
При выполнении аэробных упражнений будет использоваться эргометр.
Программа будет проводиться 2-3 раза в неделю в течение 3-х месяцев.
|
|
Экспериментальный: Групповая езда на велосипеде BFR + BFR
Группа BFR будет проходить тренировки на велосипеде в сочетании с вмешательством BFR 2–3 раза в неделю в течение 2 месяцев.
|
Вмешательство по ограничению кровотока (BFR) будет сочетать аэробные упражнения на эргометре с тренировкой BFR.
Программа будет проводиться 2-3 раза в неделю в течение 3-х месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление кислорода (VO2)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (0 недель) к периоду наблюдения (20 недель)
|
Потребление кислорода оценивается с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста.
|
Переход от исходного уровня (0 недель) к периоду наблюдения (20 недель)
|
|
Емкость диафрагмы
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (0 недель) к периоду наблюдения (20 недель)
|
Емкость диафрагмы исследуется с помощью УЗИ диафрагмы.
|
Переход от исходного уровня (0 недель) к периоду наблюдения (20 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (0 недель) к периоду наблюдения (20 недель)
|
Функциональная мощность проверена 6 МВт
|
Переход от исходного уровня (0 недель) к периоду наблюдения (20 недель)
|
|
Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (0 недель) к периоду наблюдения (20 недель)
|
Вариабельность сердечного ритма, исследуемая вегетативной нервной системой
|
Переход от исходного уровня (0 недель) к периоду наблюдения (20 недель)
|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (0 недель) к периоду наблюдения (20 недель)
|
Проверка функции легких с помощью спирометра.
Спирометрия — это физиологический тест, который измеряет способность вдыхать и выдыхать воздух с течением времени.
Основными результатами спирометрии являются форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ.
|
Переход от исходного уровня (0 недель) к периоду наблюдения (20 недель)
|
|
Максимальное дыхательное давление
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (0 недель) к периоду наблюдения (20 недель)
|
Максимальное дыхательное давление, измеренное манометром
|
Переход от исходного уровня (0 недель) к периоду наблюдения (20 недель)
|
|
Оценка качества жизни (опросник-I, связанный с ХОБЛ)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (0 недель) к периоду наблюдения (20 недель)
|
Оценка качества жизни по опроснику mMRC.
|
Переход от исходного уровня (0 недель) к периоду наблюдения (20 недель)
|
|
Оценка качества жизни (опросник-II, связанный с ХОБЛ)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (0 недель) к периоду наблюдения (20 недель)
|
Анкета для оценочного теста ХОБЛ (CAT)
|
Переход от исходного уровня (0 недель) к периоду наблюдения (20 недель)
|
|
Оценка качества жизни (опросник-III, связанный с ХОБЛ)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (0 недель) к периоду наблюдения (20 недель)
|
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ)
|
Переход от исходного уровня (0 недель) к периоду наблюдения (20 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-ER-113-298
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
План обмена IPD будет определен после публикации обобщенных данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .