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Explorando os efeitos do exercício aeróbico combinado com BFRT em pacientes com DPOC

25 de dezembro de 2024 atualizado por: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

Explorando os efeitos do exercício aeróbico combinado com o treinamento de restrição de fluxo sanguíneo na capacidade de exercício, nas funções cardiopulmonares e na qualidade de vida em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica

Investigar os efeitos do treinamento físico na função cardiopulmonar e na capacidade de exercício em pacientes com DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os efeitos sistêmicos da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) podem precipitar uma série de complicações, incluindo distúrbios cardiovasculares, atrofia muscular e osteoporose. Essas condições comórbidas geralmente resultam em diminuição da atividade física e aptidão física abaixo do ideal, obrigando os pacientes a levar um estilo de vida sedentário para mitigar a dispneia induzida pelo exercício. Abordar as limitações na tolerância ao exercício continua a ser um objetivo terapêutico crítico no tratamento da DPOC. Segundo a pesquisa, a intolerância ao exercício é causada tanto pela má função pulmonar quanto pela disfunção muscular esquelética associada. O treinamento com restrição do fluxo sanguíneo, uma nova técnica de reabilitação, tem se mostrado promissor na melhoria da força muscular em intensidades de exercício mais baixas e em intervalos de tempo mais curtos, apresentando uma nova abordagem para a reabilitação da DPOC.

A pesquisa tem como objetivo investigar o impacto da incorporação do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo em um programa holístico de exercícios aeróbicos na capacidade de exercício e na qualidade de vida de pacientes com DPOC. Os resultados pretendem esclarecer o potencial desta técnica de treino inovadora como estratégia terapêutica complementar no tratamento da DPOC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Recrutamento
        • National Cheng Kung University Hostipal
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. DPOC classificada como níveis 2-4.
  2. Estado estável sem piora nos últimos três meses.
  3. Nenhuma participação em qualquer programa de reabilitação nos últimos seis meses.
  4. Capacidade de compreender e seguir comandos verbais e cooperar com um programa de treinamento físico.

Critérios de exclusão:

  1. Inconsciente ou incapaz de cooperar com o avaliador.
  2. Hospitalização por doença aguda nos últimos três meses.
  3. Doenças articulares graves ou história de cirurgia nos membros inferiores.
  4. Doença cardiovascular grave (por exemplo, presença de marca-passo cardíaco ou infarto agudo do miocárdio nos últimos seis meses).
  5. Dependência do fornecimento de oxigênio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de cuidados habituais
O grupo de cuidados habituais receberá DPOC e educação relacionada a exercícios.
Comportamental: Sugestão de doenças e exercícios
Os participantes receberão um programa educacional sobre autocuidado com DPOC e abordagem de exercícios domiciliares.
Experimental: Exercício aeróbico de ciclismo em grupo
O grupo de exercícios aeróbicos receberá intervenção de treinamento de ciclismo 2 a 3 vezes por semana durante 2 meses.
Comportamental: Intervenção de exercício aeróbico
A intervenção de exercício aeróbico utilizará um ergômetro. O programa será realizado 2 a 3 vezes por semana durante um período de 3 meses.
Experimental: Ciclismo em grupo BFR + BFR
O grupo BFR receberá treinamento de ciclismo combinado com intervenção BFR 2 a 3 vezes por semana durante 2 meses.
Comportamental: Intervenção de restrição de fluxo sanguíneo (BFR)
A intervenção de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) combinará exercícios aeróbicos no ergômetro com treinamento BFR. O programa será realizado 2 a 3 vezes por semana durante um período de 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (20 semanas)
Consumo de oxigênio examinado por teste de exercício cardiopulmonar
Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (20 semanas)
Capacidade do diafragma
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (20 semanas)
Capacidade do diafragma examinada por ultrassom diafragmático
Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (20 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (20 semanas)
Capacidade funcional examinada pelo TC6
Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (20 semanas)
Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (20 semanas)
Variabilidade da frequência cardíaca examinada pelo sistema nervoso autônomo
Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (20 semanas)
Teste de função pulmonar
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (20 semanas)
Teste de função pulmonar examinado por espirômetro. A espirometria é um teste fisiológico que mede a capacidade de inspirar e expirar ar ao longo do tempo. Os principais resultados da espirometria são a capacidade vital forçada (CVF), o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) e a relação VEF1/CVF.
Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (20 semanas)
Pressão respiratória máxima
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (20 semanas)
Pressão respiratória máxima examinada por medidor de pressão
Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (20 semanas)
Pontuação de qualidade de vida (questionário-I relacionado à DPOC)
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (20 semanas)
Pontuação de qualidade de vida examinada pelo Questionário mMRC.
Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (20 semanas)
Pontuação de qualidade de vida (questionário-II relacionado à DPOC)
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (20 semanas)
Questionário do Teste de Avaliação de DPOC (CAT)
Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (20 semanas)
Pontuação de qualidade de vida (questionário-III relacionado à DPOC)
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (20 semanas)
Questionário Respiratório de St George (SGRQ)
Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (20 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cheng Kung University

Investigadores

  • Investigador principal: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B-ER-113-298

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O plano de partilha do IPD será decidido após a publicação dos dados resumidos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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