Untersuchung der Auswirkungen von Aerobic-Übungen in Kombination mit BFRT auf Patienten mit COPD
25. Dezember 2024 aktualisiert von: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University
Untersuchung der Auswirkungen von Aerobic-Übungen in Kombination mit einem Training zur Einschränkung des Blutflusses auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die kardiopulmonalen Funktionen und die Lebensqualität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Untersuchen Sie die Auswirkungen von körperlichem Training auf die Herz-Lungen-Funktion und die körperliche Leistungsfähigkeit bei COPD-Patienten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die systemischen Auswirkungen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) können eine Reihe von Komplikationen auslösen, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Muskelatrophie und Osteoporose. Diese komorbiden Erkrankungen führen häufig zu einer verminderten körperlichen Aktivität und einer suboptimalen körperlichen Fitness und zwingen die Patienten dazu, einen sitzenden Lebensstil zu führen, um die durch körperliche Betätigung verursachte Dyspnoe zu lindern. Die Beseitigung der Einschränkungen der Belastungstoleranz bleibt ein entscheidendes therapeutisches Ziel bei der Behandlung von COPD. Forschungsergebnissen zufolge wird eine Belastungsintoleranz sowohl durch eine schlechte Lungenfunktion als auch durch eine damit verbundene Dysfunktion der Skelettmuskulatur verursacht. Das Training zur Einschränkung des Blutflusses, eine neue Rehabilitationstechnik, hat sich als vielversprechend für die Verbesserung der Muskelkraft bei geringeren Trainingsintensitäten und in kürzeren Zeiträumen erwiesen und stellt einen neuen Ansatz für die COPD-Rehabilitation dar.
Ziel der Forschung ist es, die Auswirkungen der Einbindung von Blutflussbeschränkungstraining in ein ganzheitliches Aerobic-Trainingsprogramm auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität von Patienten mit COPD zu untersuchen. Die Erkenntnisse sollen das Potenzial dieser innovativen Trainingstechnik als ergänzende Therapiestrategie im Management der COPD verdeutlichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kun-Ling Tsai, Ph.D.
- Telefonnummer: 5078 886-6-2353535
- E-Mail: kunlingtsai@mail.ncku.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yu-Ting Huang, M.S.
- Telefonnummer: 5078 886-6-2353535
- E-Mail: t66061053@pt.ncku.edu.tw
Studienorte
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Tainan, Taiwan, 701
- Rekrutierung
- National Cheng Kung University Hostipal
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Kontakt:
- Kun-Ling Tsai, PhD
- Telefonnummer: 6219 062353535
- E-Mail: kunlingtsai@mail.ncku.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD wird in die Stufen 2–4 eingeteilt.
- Stabiler Zustand ohne Verschlechterung in den letzten drei Monaten.
- Keine Teilnahme an einem Rehabilitationsprogramm innerhalb der letzten sechs Monate.
- Fähigkeit, verbale Befehle zu verstehen und zu befolgen und an einem Trainingsprogramm mitzuwirken.
Ausschlusskriterien:
- Bewusstlos oder unfähig, mit dem Gutachter zu kooperieren.
- Krankenhausaufenthalt aufgrund einer akuten Erkrankung innerhalb der letzten drei Monate.
- Schwere Gelenkerkrankungen oder Vorgeschichte einer Operation an den unteren Gliedmaßen.
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. B. Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder akuter Myokardinfarkt innerhalb der letzten sechs Monate).
- Abhängigkeit von der Sauerstoffversorgung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Übliche Pflegegruppe
Die übliche Pflegegruppe erhält COPD- und übungsbezogene Schulungen.
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Den Teilnehmern wird ein Bildungsprogramm zur COPD-Selbstpflege und zum Heimübungsansatz zur Verfügung gestellt.
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Experimental: Aerobic-Gruppen-Radfahren
Die Aerobic-Gruppe erhält 2 Monate lang 2-3 Mal pro Woche eine Radsport-Trainingsintervention.
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Bei der Aerobic-Übung wird ein Ergometer verwendet.
Das Programm wird 2-3 Mal pro Woche über einen Zeitraum von 3 Monaten durchgeführt.
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Experimental: BFR-Gruppenradfahren + BFR
Die BFR-Gruppe erhält 2 Monate lang 2-3 Mal pro Woche ein Fahrradtraining in Kombination mit einer BFR-Intervention.
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Bei der Intervention zur Einschränkung des Blutflusses (BFR) werden Aerobic-Übungen auf dem Ergometer mit BFR-Training kombiniert.
Das Programm wird 2-3 Mal pro Woche über einen Zeitraum von 3 Monaten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sauerstoffverbrauch (VO2)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) zum Follow-up (20 Wochen)
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Sauerstoffverbrauch mittels kardiopulmonalem Belastungstest untersucht
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Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) zum Follow-up (20 Wochen)
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Membrankapazität
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) zum Follow-up (20 Wochen)
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Zwerchfellkapazität mittels Zwerchfellultraschall untersucht
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Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) zum Follow-up (20 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) zum Follow-up (20 Wochen)
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Funktionelle Kapazität durch 6MWT untersucht
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Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) zum Follow-up (20 Wochen)
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) zum Follow-up (20 Wochen)
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Herzfrequenzvariabilität, untersucht durch das autonome Nervensystem
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Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) zum Follow-up (20 Wochen)
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) zum Follow-up (20 Wochen)
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Lungenfunktionstest mittels Spirometer untersucht.
Spirometrie ist ein physiologischer Test, der die Fähigkeit misst, Luft über einen längeren Zeitraum einzuatmen und auszuatmen.
Die wichtigsten Ergebnisse der Spirometrie sind die forcierte Vitalkapazität (FVC), das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) und das FEV1/FVC-Verhältnis.
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Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) zum Follow-up (20 Wochen)
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Maximaler Atemdruck
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) zum Follow-up (20 Wochen)
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Maximaler Atemdruck, gemessen mit einem Druckmessgerät
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Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) zum Follow-up (20 Wochen)
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Lebensqualitätsscore (COPD-bezogener Fragebogen-I)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) zum Follow-up (20 Wochen)
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Mit dem mMRC-Fragebogen untersuchter Lebensqualitätswert.
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Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) zum Follow-up (20 Wochen)
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Lebensqualitätsscore (COPD-bezogener Fragebogen II)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) zum Follow-up (20 Wochen)
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Fragebogen zum COPD Assessment Test (CAT).
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Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) zum Follow-up (20 Wochen)
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Lebensqualitätsscore (COPD-bezogener Fragebogen III)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) zum Follow-up (20 Wochen)
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St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
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Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) zum Follow-up (20 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-ER-113-298
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Über den IPD-Sharing-Plan wird nach Veröffentlichung der zusammengefassten Daten entschieden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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