Esplorazione degli effetti dell'esercizio aerobico combinato con BFRT sui pazienti con BPCO
25 dicembre 2024 aggiornato da: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University
Esplorazione degli effetti dell'esercizio aerobico combinato con l'allenamento con restrizione del flusso sanguigno sulla capacità di esercizio, sulle funzioni cardiopolmonari e sulla qualità della vita nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica
Studiare gli effetti dell'allenamento sulla funzione cardiopolmonare e sulla capacità di esercizio nei pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli effetti sistemici della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) possono scatenare una serie di complicazioni, tra cui disturbi cardiovascolari, atrofia muscolare e osteoporosi. Queste condizioni di comorbilità spesso determinano una diminuzione dell’attività fisica e una forma fisica non ottimale, costringendo i pazienti a condurre uno stile di vita sedentario per mitigare la dispnea indotta dall’esercizio. Affrontare le limitazioni nella tolleranza all’esercizio rimane un obiettivo terapeutico fondamentale nel trattamento della BPCO. Secondo la ricerca, l’intolleranza all’esercizio è causata sia da una scarsa funzionalità polmonare che da una disfunzione dei muscoli scheletrici associata. L’allenamento con restrizione del flusso sanguigno, una nuova tecnica riabilitativa, si è dimostrato promettente nel migliorare la forza muscolare a intensità di esercizio inferiori e in tempi più brevi, presentando un nuovo approccio alla riabilitazione della BPCO.
La ricerca mira a studiare l’impatto dell’integrazione dell’allenamento con restrizione del flusso sanguigno in un programma olistico di esercizio aerobico sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita tra i pazienti con BPCO. I risultati hanno lo scopo di chiarire il potenziale di questa tecnica di allenamento innovativa come strategia terapeutica supplementare nella gestione della BPCO.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kun-Ling Tsai, Ph.D.
- Numero di telefono: 5078 886-6-2353535
- Email: kunlingtsai@mail.ncku.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yu-Ting Huang, M.S.
- Numero di telefono: 5078 886-6-2353535
- Email: t66061053@pt.ncku.edu.tw
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan, 701
- Reclutamento
- National Cheng Kung University Hostipal
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Contatto:
- Kun-Ling Tsai, PhD
- Numero di telefono: 6219 062353535
- Email: kunlingtsai@mail.ncku.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- BPCO classificata come livelli 2-4.
- Condizioni stabili senza peggioramenti negli ultimi tre mesi.
- Nessuna partecipazione ad alcun programma di riabilitazione negli ultimi sei mesi.
- Capacità di comprendere e seguire comandi verbali e di collaborare con un programma di allenamento fisico.
Criteri di esclusione:
- Inconscio o incapace di collaborare con il valutatore.
- Ricovero ospedaliero per malattia acuta negli ultimi tre mesi.
- Gravi malattie articolari o storia di interventi chirurgici agli arti inferiori.
- Grave malattia cardiovascolare (ad esempio, presenza di un pacemaker cardiaco o infarto miocardico acuto negli ultimi sei mesi).
- Dipendenza dall'apporto di ossigeno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di cura abituale
Il gruppo con terapia abituale riceverà formazione sulla BPCO e sull'esercizio fisico.
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Ai partecipanti verrà fornito un programma educativo sull'autocura della BPCO e un approccio all'esercizio fisico domiciliare.
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Sperimentale: Esercizio aerobico ciclismo di gruppo
Il gruppo di esercizi aerobici riceverà un intervento di allenamento in bicicletta 2-3 volte a settimana per 2 mesi.
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L'intervento di esercizio aerobico utilizzerà un ergometro.
Il programma sarà condotto 2-3 volte a settimana per un periodo di 3 mesi.
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Sperimentale: Ciclismo di gruppo BFR + BFR
Il gruppo BFR riceverà un allenamento ciclistico combinato con l'intervento BFR 2-3 volte a settimana per 2 mesi.
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L'intervento di restrizione del flusso sanguigno (BFR) combinerà l'esercizio aerobico sull'ergometro con l'allenamento BFR.
Il programma sarà condotto 2-3 volte a settimana per un periodo di 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di ossigeno (VO2)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (0 settimane) al follow-up (20 settimane)
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Consumo di ossigeno esaminato mediante test da sforzo cardiopolmonare
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Variazione dal basale (0 settimane) al follow-up (20 settimane)
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Capacità del diaframma
Lasso di tempo: Variazione dal basale (0 settimane) al follow-up (20 settimane)
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Capacità del diaframma esaminata mediante ecografia diaframmatica
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Variazione dal basale (0 settimane) al follow-up (20 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: Variazione dal basale (0 settimane) al follow-up (20 settimane)
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Capacità funzionale esaminata da 6MWT
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Variazione dal basale (0 settimane) al follow-up (20 settimane)
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Variazione dal basale (0 settimane) al follow-up (20 settimane)
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Variabilità della frequenza cardiaca esaminata dal sistema nervoso autonomo
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Variazione dal basale (0 settimane) al follow-up (20 settimane)
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Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Variazione dal basale (0 settimane) al follow-up (20 settimane)
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Test di funzionalità polmonare esaminato mediante spirometro.
La spirometria è un test fisiologico che misura la capacità di inspirare ed espirare l'aria nel tempo.
I principali risultati spirometrici sono la capacità vitale forzata (FVC), il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) e il rapporto FEV1/FVC.
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Variazione dal basale (0 settimane) al follow-up (20 settimane)
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Pressione respiratoria massima
Lasso di tempo: Variazione dal basale (0 settimane) al follow-up (20 settimane)
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Pressione respiratoria massima esaminata dal misuratore di pressione
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Variazione dal basale (0 settimane) al follow-up (20 settimane)
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Punteggio della qualità della vita (questionario relativo alla BPCO-I)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (0 settimane) al follow-up (20 settimane)
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Punteggio della qualità della vita esaminato dal questionario mMRC.
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Variazione dal basale (0 settimane) al follow-up (20 settimane)
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Punteggio della qualità della vita (questionario relativo alla BPCO-II)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (0 settimane) al follow-up (20 settimane)
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Questionario del test di valutazione della BPCO (CAT).
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Variazione dal basale (0 settimane) al follow-up (20 settimane)
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Punteggio della qualità della vita (questionario relativo alla BPCO-III)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (0 settimane) al follow-up (20 settimane)
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Questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ)
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Variazione dal basale (0 settimane) al follow-up (20 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-ER-113-298
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il piano di condivisione dell'IPD sarà deciso dopo la pubblicazione dei dati riepilogativi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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