探讨有氧运动联合BFRT对COPD患者的影响
2024年12月25日 更新者：Kun-Ling Tsai、National Cheng Kung University
探讨有氧运动联合血流限制训练对慢性阻塞性肺疾病患者运动能力、心肺功能及生活质量的影响
探讨运动训练对COPD患者心肺功能和运动能力的影响。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺疾病（COPD）的全身影响会引发一系列并发症，包括心血管疾病、肌肉萎缩和骨质疏松症。 这些合并症通常会导致体力活动减少和身体素质不佳，迫使患者采取久坐的生活方式，以减轻运动引起的呼吸困难。 解决运动耐量的局限性仍然是慢性阻塞性肺病治疗的一个关键治疗目标。 根据研究，运动不耐受是由肺功能不良和相关的骨骼肌功能障碍引起的。 血流限制训练是一种新的康复技术，已显示出在较低运动强度和较短时间范围内提高肌肉力量的前景，为慢性阻塞性肺病康复提供了一种新方法。
该研究旨在调查将血流限制训练纳入整体有氧运动计划对慢性阻塞性肺病患者运动能力和生活质量的影响。 研究结果旨在阐明这种创新训练技术作为慢性阻塞性肺病治疗补充治疗策略的潜力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kun-Ling Tsai, Ph.D.
- 电话号码：5078 886-6-2353535
- 邮箱：kunlingtsai@mail.ncku.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名：Yu-Ting Huang, M.S.
- 电话号码：5078 886-6-2353535
- 邮箱：t66061053@pt.ncku.edu.tw
学习地点
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Tainan、台湾、701
- 招聘中
- National Cheng Kung University Hostipal
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接触：
- Kun-Ling Tsai, PhD
- 电话号码：6219 062353535
- 邮箱：kunlingtsai@mail.ncku.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- COPD 分为 2-4 级。
- 近三个月病情稳定，无恶化。
- 过去六个月内未参与任何康复计划。
- 能够理解和遵循口头命令并配合运动训练计划。
排除标准：
- 无意识或无法与评估人员合作。
- 过去三个月内因急性疾病住院。
- 有严重关节疾病或下肢手术史。
- 严重心血管疾病（例如，过去六个月内使用心脏起搏器或急性心肌梗塞）。
- 对氧气供应的依赖性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规护理组
常规护理组将接受慢性阻塞性肺病和运动相关的教育。
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参与者将接受有关慢性阻塞性肺病自我护理和家庭锻炼方法的教育计划。
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实验性的：有氧运动团体骑自行车
有氧运动组每周接受2-3次自行车训练干预，持续2个月。
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有氧运动干预将利用测力计。
该计划将在 3 个月的时间内每周进行 2-3 次。
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实验性的：BFR团体循环+BFR
BFR组每周2-3次接受自行车训练结合BFR干预，为期2个月。
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血流限制 (BFR) 干预将测力计上的有氧运动与 BFR 训练结合起来。
该计划将在 3 个月的时间内每周进行 2-3 次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耗氧量（VO2）
大体时间：从基线（0 周）到随访（20 周）的变化
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通过心肺运动试验检查耗氧量
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从基线（0 周）到随访（20 周）的变化
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隔膜容量
大体时间：从基线（0 周）到随访（20 周）的变化
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通过膈肌超声检查膈肌容量
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从基线（0 周）到随访（20 周）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能能力
大体时间：从基线（0 周）到随访（20 周）的变化
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通过 6MWT 检查功能能力
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从基线（0 周）到随访（20 周）的变化
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心率变异性
大体时间：从基线（0 周）到随访（20 周）的变化
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通过自主神经系统检查心率变异性
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从基线（0 周）到随访（20 周）的变化
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肺功能检查
大体时间：从基线（0 周）到随访（20 周）的变化
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通过肺活量计检查肺功能测试。
肺活量测定法是一种生理测试，用于测量一段时间内吸入和呼出空气的能力。
主要肺量测定结果是用力肺活量 (FVC)、第一秒用力呼气量 (FEV1) 和 FEV1/FVC 比值。
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从基线（0 周）到随访（20 周）的变化
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最大呼吸压
大体时间：从基线（0 周）到随访（20 周）的变化
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通过压力计检测最大呼吸压力
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从基线（0 周）到随访（20 周）的变化
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生活质量评分（COPD相关问卷-I）
大体时间：从基线（0 周）到随访（20 周）的变化
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通过 mMRC 问卷调查生活质量评分。
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从基线（0 周）到随访（20 周）的变化
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生活质量评分（COPD相关问卷-II）
大体时间：从基线（0 周）到随访（20 周）的变化
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慢性阻塞性肺病评估测试 (CAT) 问卷
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从基线（0 周）到随访（20 周）的变化
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生活质量评分（COPD相关问卷-III）
大体时间：从基线（0 周）到随访（20 周）的变化
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)
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从基线（0 周）到随访（20 周）的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kun-Ling Tsai, Ph.D.、Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月20日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月25日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月25日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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