Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BFRT-vel kombinált aerob gyakorlatok COPD-s betegekre gyakorolt ​​hatásainak feltárása

2024. december 25. frissítette: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

A véráramlás-korlátozó edzéssel kombinált aerob gyakorlatok hatásának feltárása a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek edzéskapacitására, szív- és tüdőfunkcióira és életminőségére

Vizsgálja meg a testmozgás hatásait a COPD-s betegek kardiopulmonális funkciójára és terhelési kapacitására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) szisztémás hatásai számos szövődményt válthatnak ki, beleértve a szív- és érrendszeri rendellenességeket, az izomsorvadást és a csontritkulást. Ezek a komorbid állapotok gyakran csökkent fizikai aktivitást és szuboptimális fizikai erőnlétet eredményeznek, ami arra kényszeríti a betegeket, hogy ülő életmódot folytassanak, hogy enyhítsék a testmozgás okozta nehézlégzést. A fizikai tolerancia korlátainak kezelése továbbra is kritikus terápiás cél a COPD kezelésében. Kutatások szerint a testmozgás intoleranciáját a rossz tüdőfunkció és az ezzel összefüggő vázizomzati diszfunkció egyaránt okozza. A véráramlás-korlátozó tréning, egy új rehabilitációs technika ígéretet mutatott az izomerő javításában alacsonyabb gyakorlati intenzitás mellett és rövidebb időn belül, új megközelítést mutatva be a COPD rehabilitációjában.

A kutatás célja annak vizsgálata, hogy a véráramlás-korlátozó tréning holisztikus aerob edzésprogramba való beépítése milyen hatással van a COPD-ben szenvedő betegek fizikai teljesítőképességére és életminőségére. Az eredmények célja, hogy tisztázzák ennek az innovatív képzési technikának a COPD kezelésében betöltött kiegészítő terápiás stratégiájának lehetőségeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Tainan, Tajvan, 701
        • Toborzás
        • National Cheng Kung University Hostipal
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A COPD 2-4.
  2. Stabil állapot, romlás nélkül az elmúlt három hónapban.
  3. Nem vett részt semmilyen rehabilitációs programban az elmúlt hat hónapban.
  4. Képes a szóbeli parancsok megértésére és követésére, valamint a gyakorlati edzésprogrammal való együttműködésre.

Kizárási kritériumok:

  1. Eszméletlen vagy nem tud együttműködni az értékelővel.
  2. Akut betegség miatti kórházi kezelés az elmúlt három hónapban.
  3. Súlyos ízületi betegségek vagy alsó végtagi műtétek anamnézisében.
  4. Súlyos szív- és érrendszeri betegség (például szívritmus-szabályozó jelenléte vagy akut miokardiális infarktus az elmúlt hat hónapban).
  5. Az oxigénellátástól való függés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos gondozási csoport
A Szokásos gondozás csoport COPD-vel és testmozgással kapcsolatos oktatásban részesül.
Viselkedési: Betegség és testmozgás javaslat
A résztvevők oktatási programban részesülnek a COPD öngondoskodásáról és az otthoni testmozgásról.
Kísérleti: Aerob gyakorlatok csoportos kerékpározás
Az aerob edzéscsoport heti 2-3 alkalommal 2 hónapon keresztül kap kerékpáros edzési beavatkozást.
Viselkedési: Aerob gyakorlatok beavatkozása
Az aerob gyakorlatok ergométert használnak. A program heti 2-3 alkalommal kerül megrendezésre, 3 hónapon keresztül.
Kísérleti: BFR csoportos kerékpározás + BFR
A BFR csoport heti 2-3 alkalommal 2 hónapon keresztül kap kerékpáros edzést BFR beavatkozással kombinálva.
Viselkedési: Véráramlás-korlátozás (BFR) beavatkozás
A véráramlás-korlátozás (BFR) beavatkozás kombinálja az ergométeren végzett aerob gyakorlatot a BFR edzéssel. A program heti 2-3 alkalommal kerül megrendezésre, 3 hónapon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigénfogyasztás (VO2)
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a nyomon követésre (20 hét)
Kardiopulmonális terheléses vizsgálattal vizsgált oxigénfogyasztás
Változás az alapértékről (0 hét) a nyomon követésre (20 hét)
Membrán kapacitás
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a nyomon követésre (20 hét)
A rekeszizom kapacitása rekeszizom ultrahanggal vizsgálva
Változás az alapértékről (0 hét) a nyomon követésre (20 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális kapacitás
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a nyomon követésre (20 hét)
A 6MWT által vizsgált funkcionális kapacitás
Változás az alapértékről (0 hét) a nyomon követésre (20 hét)
Szívritmus-változtatás
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a nyomon követésre (20 hét)
A szívfrekvencia-variabilitás autonóm idegrendszer szerint vizsgálva
Változás az alapértékről (0 hét) a nyomon követésre (20 hét)
Tüdőfunkciós teszt
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a nyomon követésre (20 hét)
Spirométerrel vizsgált tüdőfunkciós teszt. A spirometria egy fiziológiai teszt, amely a levegő be- és kilégzési képességét méri az idő múlásával. A fő spirometriai eredmények a kényszerített vitálkapacitás (FVC), a kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1) és a FEV1/FVC arány.
Változás az alapértékről (0 hét) a nyomon követésre (20 hét)
Maximális légzési nyomás
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a nyomon követésre (20 hét)
Nyomásmérővel vizsgált maximális légzési nyomás
Változás az alapértékről (0 hét) a nyomon követésre (20 hét)
Életminőségi pontszám (COPD-vel kapcsolatos kérdőív-I)
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a nyomon követésre (20 hét)
Az mMRC kérdőívvel vizsgált életminőség pontszám.
Változás az alapértékről (0 hét) a nyomon követésre (20 hét)
Életminőségi pontszám (COPD-vel kapcsolatos kérdőív-II)
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a nyomon követésre (20 hét)
COPD Assessment Test (CAT) kérdőív
Változás az alapértékről (0 hét) a nyomon követésre (20 hét)
Életminőség pontszám (COPD-vel kapcsolatos kérdőív-III)
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a nyomon követésre (20 hét)
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Változás az alapértékről (0 hét) a nyomon követésre (20 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cheng Kung University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 25.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-ER-113-298

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD megosztási tervről az összesített adatok közzététele után döntenek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel