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Explorer les effets de l'exercice aérobie associé au BFRT sur les patients atteints de BPCO

25 décembre 2024 mis à jour par: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

Explorer les effets de l'exercice aérobie combiné à un entraînement à la restriction du flux sanguin sur la capacité d'exercice, les fonctions cardiopulmonaires et la qualité de vie des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

Étudier les effets de l'entraînement physique sur la fonction cardiopulmonaire et la capacité d'exercice chez les patients atteints de MPOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les effets systémiques de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) peuvent précipiter une série de complications, notamment des troubles cardiovasculaires, une atrophie musculaire et l'ostéoporose. Ces conditions comorbides entraînent souvent une diminution de l'activité physique et une forme physique sous-optimale, obligeant les patients à mener une vie sédentaire pour atténuer la dyspnée induite par l'exercice. S'attaquer aux limites de la tolérance à l'exercice reste un objectif thérapeutique essentiel dans le traitement de la BPCO. Selon les recherches, l’intolérance à l’exercice est causée à la fois par une mauvaise fonction pulmonaire et par un dysfonctionnement des muscles squelettiques associé. L'entraînement à la restriction du flux sanguin, une nouvelle technique de réadaptation, s'est révélé prometteur pour améliorer la force musculaire à des intensités d'exercice plus faibles et sur des délais plus courts, présentant une nouvelle approche de la rééducation pour la BPCO.

La recherche vise à étudier l'impact de l'intégration d'un entraînement à la restriction du flux sanguin dans un programme holistique d'exercices aérobiques sur la capacité d'exercice et la qualité de vie des patients atteints de BPCO. Les résultats visent à clarifier le potentiel de cette technique de formation innovante en tant que stratégie thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge de la BPCO.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 701
        • Recrutement
        • National Cheng Kung University Hostipal
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. BPCO classée aux niveaux 2 à 4.
  2. État stable sans aggravation au cours des trois derniers mois.
  3. Aucune participation à un programme de réadaptation au cours des six derniers mois.
  4. Capacité à comprendre et à suivre des commandes verbales et à coopérer avec un programme d’entraînement physique.

Critères d'exclusion :

  1. Inconscient ou incapable de coopérer avec l’évaluateur.
  2. Hospitalisation pour maladie aiguë au cours des trois derniers mois.
  3. Maladies articulaires graves ou antécédents de chirurgie des membres inférieurs.
  4. Maladie cardiovasculaire grave (par exemple, présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un infarctus aigu du myocarde au cours des six derniers mois).
  5. Dépendance à l’apport d’oxygène.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de soins habituels
Le groupe de soins habituels recevra une éducation relative à la BPCO et à l'exercice.
Comportemental: Suggestion de maladie et d'exercice
Les participants bénéficieront d'un programme éducatif sur les soins personnels liés à la BPCO et l'approche d'exercice à domicile.
Expérimental: Cyclisme en groupe d'exercices aérobiques
Le groupe d'exercices aérobiques recevra une intervention d'entraînement cycliste 2 à 3 fois par semaine pendant 2 mois.
Comportemental: Intervention d'exercices aérobiques
L'intervention d'exercices aérobiques utilisera un ergomètre. Le programme se déroulera 2 à 3 fois par semaine sur une période de 3 mois.
Expérimental: BFR groupe-cyclisme + BFR
Le groupe BFR recevra un entraînement cycliste combiné à une intervention BFR 2 à 3 fois par semaine pendant 2 mois.
Comportemental: Intervention de restriction du flux sanguin (BFR)
L'intervention de restriction du débit sanguin (BFR) combinera des exercices aérobiques sur ergomètre avec un entraînement BFR. Le programme se déroulera 2 à 3 fois par semaine sur une période de 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'oxygène (VO2)
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (20 semaines)
Consommation d'oxygène examinée par test d'effort cardio-pulmonaire
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (20 semaines)
Capacité du diaphragme
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (20 semaines)
Capacité du diaphragme examinée par échographie diaphragmatique
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (20 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (20 semaines)
Capacité fonctionnelle examinée par 6MWT
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (20 semaines)
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (20 semaines)
Variabilité de la fréquence cardiaque examinée par le système nerveux autonome
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (20 semaines)
Test de la fonction pulmonaire
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (20 semaines)
Test de la fonction pulmonaire examiné par spiromètre. La spirométrie est un test physiologique qui mesure la capacité d'inspirer et d'expirer de l'air au fil du temps. Les principaux résultats de spirométrie sont la capacité vitale forcée (CVF), le volume expiratoire maximal dans la première seconde (VEMS) et le rapport VEMS/CVF.
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (20 semaines)
Pression respiratoire maximale
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (20 semaines)
Pression respiratoire maximale examinée par un manomètre
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (20 semaines)
Score de qualité de vie (questionnaire-I lié à la BPCO)
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (20 semaines)
Score de qualité de vie examiné par le questionnaire mMRC.
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (20 semaines)
Score de qualité de vie (questionnaire II sur la BPCO)
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (20 semaines)
Questionnaire du test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (20 semaines)
Score de qualité de vie (questionnaire III lié à la BPCO)
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (20 semaines)
Questionnaire respiratoire de St George (SGRQ)
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (20 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng Kung University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-ER-113-298

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le plan de partage IPD sera décidé après la publication des données résumées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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