Utforske effekten av aerob trening kombinert med BFRT på pasienter med KOLS
25. desember 2024 oppdatert av: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University
Utforske effekten av aerob trening kombinert med blodstrømstrening på treningskapasitet, hjerte-lungefunksjoner og livskvalitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Undersøke effekten av treningstrening på kardiopulmonal funksjon og treningskapasitet hos KOLS-pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
De systemiske effektene av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) kan utløse en rekke komplikasjoner, inkludert kardiovaskulære lidelser, muskelatrofi og osteoporose. Disse komorbide tilstandene resulterer ofte i redusert fysisk aktivitet og suboptimal fysisk form, noe som tvinger pasienter til å føre en stillesittende livsstil for å dempe treningsindusert dyspné. Å adressere begrensningene i treningstoleranse er fortsatt et kritisk terapeutisk mål i behandlingen av KOLS. I følge forskning er treningsintoleranse forårsaket av både dårlig lungefunksjon og tilhørende skjelettmuskeldysfunksjon. Blodstrømsbegrensningstrening, en ny rehabiliteringsteknikk, har vist lovende å forbedre muskelstyrken ved lavere treningsintensiteter og i kortere tidsrammer, og presenterer en ny tilnærming til KOLS-rehabilitering.
Forskningen tar sikte på å undersøke effekten av å inkorporere blodstrømstrening i et helhetlig aerobic treningsprogram på treningskapasitet og livskvalitet blant pasienter med KOLS. Funnene er ment å klargjøre potensialet til denne innovative treningsteknikken som en supplerende terapeutisk strategi i behandlingen av KOLS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kun-Ling Tsai, Ph.D.
- Telefonnummer: 5078 886-6-2353535
- E-post: kunlingtsai@mail.ncku.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yu-Ting Huang, M.S.
- Telefonnummer: 5078 886-6-2353535
- E-post: t66061053@pt.ncku.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Rekruttering
- National Cheng Kung University Hostipal
-
Ta kontakt med:
- Kun-Ling Tsai, PhD
- Telefonnummer: 6219 062353535
- E-post: kunlingtsai@mail.ncku.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- KOLS klassifisert som nivå 2-4.
- Stabil tilstand uten forverring de siste tre månedene.
- Ingen deltagelse i noe rehabiliteringsprogram de siste seks månedene.
- Evne til å forstå og følge verbale kommandoer og samarbeide med et treningsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Bevisstløs eller ute av stand til å samarbeide med evaluator.
- Sykehusinnleggelse på grunn av akutt sykdom de siste tre månedene.
- Alvorlige leddsykdommer eller historie med kirurgi i underekstremitetene.
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom (f.eks. tilstedeværelse av en pacemaker eller akutt hjerteinfarkt i løpet av de siste seks månedene).
- Avhengighet av oksygentilførsel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorgsgruppe
Vanlig omsorgsgruppe vil få KOLS og treningsrelatert opplæring.
|
Deltakerne vil bli gitt av utdanningsprogram om KOLS egenomsorg og hjemmebasert treningstilnærming.
|
|
Eksperimentell: Aerobic trening gruppe-sykling
Aerobic treningsgruppen vil motta sykkeltreningsintervensjon 2-3 ganger per uke i 2 måneder.
|
Den aerobe treningsintervensjonen vil bruke et ergometer.
Programmet gjennomføres 2-3 ganger i uken over en 3-måneders periode.
|
|
Eksperimentell: BFR gruppe-sykling + BFR
BFR-gruppen vil få sykkeltrening kombinert med BFR-intervensjon 2-3 ganger per uke i 2 måneder.
|
Intervensjon med blodstrømsbegrensning (BFR) vil kombinere aerob trening på ergometeret med BFR-trening.
Programmet vil bli gjennomført 2-3 ganger i uken over en 3-måneders periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenforbruk (VO2)
Tidsramme: Endring fra baseline (0 uke) til oppfølging (20 uker)
|
Oksygenforbruk undersøkt ved kardiopulmonal treningstest
|
Endring fra baseline (0 uke) til oppfølging (20 uker)
|
|
Diafragma kapasitet
Tidsramme: Endring fra baseline (0 uke) til oppfølging (20 uker)
|
Diafragmakapasitet undersøkt ved diafragmatisk ultralyd
|
Endring fra baseline (0 uke) til oppfølging (20 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Endring fra baseline (0 uke) til oppfølging (20 uker)
|
Funksjonell kapasitet undersøkt av 6MWT
|
Endring fra baseline (0 uke) til oppfølging (20 uker)
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Endring fra baseline (0 uke) til oppfølging (20 uker)
|
Hjertefrekvensvariabilitet undersøkt av autonomt nervesystem
|
Endring fra baseline (0 uke) til oppfølging (20 uker)
|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: Endring fra baseline (0 uke) til oppfølging (20 uker)
|
Lungefunksjonstest undersøkt med spirometer.
Spirometri er en fysiologisk test som måler evnen til å puste inn og puste ut luft over tid.
De viktigste spirometriresultatene er tvungen vital kapasitet (FVC), tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1) og FEV1/FVC-forholdet.
|
Endring fra baseline (0 uke) til oppfølging (20 uker)
|
|
Maksimalt respirasjonstrykk
Tidsramme: Endring fra baseline (0 uke) til oppfølging (20 uker)
|
Maksimalt respirasjonstrykk undersøkt med trykkmåler
|
Endring fra baseline (0 uke) til oppfølging (20 uker)
|
|
Livskvalitetsscore (KOLS-relatert spørreskjema-I)
Tidsramme: Endring fra baseline (0 uke) til oppfølging (20 uker)
|
Livskvalitetsscore undersøkt av mMRC Questionnaire.
|
Endring fra baseline (0 uke) til oppfølging (20 uker)
|
|
Livskvalitetsscore (KOLS-relatert spørreskjema-II)
Tidsramme: Endring fra baseline (0 uke) til oppfølging (20 uker)
|
Spørreskjema for COPD Assessment Test (CAT).
|
Endring fra baseline (0 uke) til oppfølging (20 uker)
|
|
Livskvalitetsscore (KOLS-relatert spørreskjema-III)
Tidsramme: Endring fra baseline (0 uke) til oppfølging (20 uker)
|
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
|
Endring fra baseline (0 uke) til oppfølging (20 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-ER-113-298
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingsplan vil bli bestemt etter at oppsummerte data er publisert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .