Udforskning af virkningerne af aerob træning kombineret med BFRT på patienter med KOL
25. december 2024 opdateret af: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University
Udforskning af virkningerne af aerob træning kombineret med træning i blodgennemstrømning på træningskapacitet, hjerte-lungefunktioner og livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Undersøg effekten af træningstræning på hjerte-lungefunktionen og træningskapaciteten hos KOL-patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De systemiske virkninger af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) kan fremkalde en række komplikationer, herunder kardiovaskulære lidelser, muskelatrofi og osteoporose. Disse komorbide tilstande resulterer ofte i nedsat fysisk aktivitet og suboptimal fysisk kondition, hvilket tvinger patienter til at føre en stillesiddende livsstil for at afbøde træningsinduceret dyspnø. At tackle begrænsningerne i træningstolerance er fortsat et kritisk terapeutisk mål i behandlingen af KOL. Ifølge forskning skyldes træningsintolerance både dårlig lungefunktion og tilhørende skeletmuskeldysfunktion. Blodstrømsbegrænsningstræning, en ny rehabiliteringsteknik, har vist lovende at forbedre muskelstyrken ved lavere træningsintensiteter og i kortere tidsrammer, hvilket præsenterer en frisk tilgang til KOL-rehabilitering.
Forskningen har til formål at undersøge virkningen af at inkorporere blodgennemstrømningsbegrænsningstræning i et holistisk aerobt træningsprogram på træningskapacitet og livskvalitet blandt patienter med KOL. Resultaterne har til formål at klarlægge potentialet af denne innovative træningsteknik som en supplerende terapeutisk strategi i håndteringen af KOL.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kun-Ling Tsai, Ph.D.
- Telefonnummer: 5078 886-6-2353535
- E-mail: kunlingtsai@mail.ncku.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yu-Ting Huang, M.S.
- Telefonnummer: 5078 886-6-2353535
- E-mail: t66061053@pt.ncku.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Rekruttering
- National Cheng Kung University Hostipal
-
Kontakt:
- Kun-Ling Tsai, PhD
- Telefonnummer: 6219 062353535
- E-mail: kunlingtsai@mail.ncku.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL klassificeret som niveau 2-4.
- Stabil tilstand uden forværring i de seneste tre måneder.
- Ingen deltagelse i noget rehabiliteringsprogram inden for de seneste seks måneder.
- Evne til at forstå og følge verbale kommandoer og samarbejde med et træningsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Ubevidst eller ude af stand til at samarbejde med evaluatoren.
- Indlæggelse på grund af akut sygdom inden for de seneste tre måneder.
- Alvorlige ledsygdomme eller historie med operation i underekstremiteterne.
- Alvorlig kardiovaskulær sygdom (f.eks. tilstedeværelse af en pacemaker eller akut myokardieinfarkt inden for de seneste seks måneder).
- Afhængighed af iltforsyning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig plejegruppe
Usual care-gruppen vil modtage KOL og træningsrelateret undervisning.
|
Deltagerne vil blive leveret af uddannelsesprogram om KOL-selvomsorg og hjemmebaseret træningstilgang.
|
|
Eksperimentel: Aerob træning gruppe-cykling
Den aerobe træningsgruppe vil modtage cykeltræningsintervention 2-3 gange om ugen i 2 måneder.
|
Den aerobe træningsintervention vil bruge et ergometer.
Programmet vil blive gennemført 2-3 gange om ugen over en 3-måneders periode.
|
|
Eksperimentel: BFR gruppe-cykling + BFR
BFR-gruppen vil modtage cykeltræning kombineret med BFR-intervention 2-3 gange om ugen i 2 måneder.
|
Intervention med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) vil kombinere aerob træning på ergometeret med BFR-træning.
Programmet vil blive gennemført 2-3 gange om ugen over en 3-måneders periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (20 uger)
|
Iltforbrug undersøgt ved kardiopulmonal træningstest
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (20 uger)
|
|
Membrankapacitet
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (20 uger)
|
Diafragmakapacitet undersøgt ved diafragma ultralyd
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (20 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (20 uger)
|
Funktionel kapacitet undersøgt af 6MWT
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (20 uger)
|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (20 uger)
|
Hjertefrekvensvariabilitet undersøgt af det autonome nervesystem
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (20 uger)
|
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (20 uger)
|
Lungefunktionstest undersøgt med spirometer.
Spirometri er en fysiologisk test, der måler evnen til at indånde og udånde luft over tid.
De vigtigste spirometriresultater er forceret vital kapacitet (FVC), forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) og FEV1/FVC-forholdet.
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (20 uger)
|
|
Maksimalt åndedrætstryk
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (20 uger)
|
Maksimalt åndedrætstryk undersøgt med trykmåler
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (20 uger)
|
|
Livskvalitetsscore (KOL-relateret spørgeskema-I)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (20 uger)
|
Livskvalitetsscore undersøgt af mMRC Spørgeskema.
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (20 uger)
|
|
Livskvalitetsscore (KOL-relateret spørgeskema-II)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (20 uger)
|
KOL Assessment Test (CAT) spørgeskema
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (20 uger)
|
|
Livskvalitetsscore (KOL-relateret spørgeskema-III)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (20 uger)
|
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (20 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-ER-113-298
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingsplanen vil blive besluttet, efter at opsummerede data er offentliggjort.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .