Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska effekterna av aerob träning i kombination med BFRT på patienter med KOL

25 december 2024 uppdaterad av: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

Utforska effekterna av aerob träning i kombination med träning för begränsning av blodflödet på träningskapacitet, hjärt-lungfunktioner och livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

Undersök effekterna av träning på hjärt- och lungfunktion och träningskapacitet hos KOL-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De systemiska effekterna av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) kan utlösa en rad komplikationer, inklusive kardiovaskulära sjukdomar, muskelatrofi och osteoporos. Dessa komorbida tillstånd resulterar ofta i minskad fysisk aktivitet och suboptimal fysisk kondition, vilket tvingar patienter att leda en stillasittande livsstil för att lindra ansträngningsinducerad dyspné. Att ta itu med begränsningarna i träningstolerans är fortfarande ett kritiskt terapeutiskt mål vid behandling av KOL. Enligt forskning orsakas träningsintolerans av både dålig lungfunktion och tillhörande skelettmuskeldysfunktion. Blodflödesbegränsningsträning, en ny rehabiliteringsteknik, har visat sig lovande när det gäller att förbättra muskelstyrkan vid lägre träningsintensiteter och under kortare tidsramar, vilket presenterar ett nytt tillvägagångssätt för KOL-rehabilitering.

Forskningen syftar till att undersöka effekten av att inkorporera blodflödesbegränsningsträning i ett holistiskt aerobt träningsprogram på träningskapacitet och livskvalitet bland patienter med KOL. Resultaten är avsedda att klargöra potentialen hos denna innovativa träningsteknik som en kompletterande terapeutisk strategi vid hanteringen av KOL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Rekrytering
        • National Cheng Kung University Hostipal
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. KOL klassad som nivå 2-4.
  2. Stabilt tillstånd utan försämring de senaste tre månaderna.
  3. Inget deltagande i något rehabiliteringsprogram under de senaste sex månaderna.
  4. Förmåga att förstå och följa verbala kommandon och samarbeta med ett träningsprogram.

Uteslutningskriterier:

  1. Medvetslös eller oförmögen att samarbeta med utvärderaren.
  2. Sjukhusinläggning på grund av akut sjukdom under de senaste tre månaderna.
  3. Allvarliga ledsjukdomar eller historia av operation i nedre extremiteterna.
  4. Allvarlig hjärt-kärlsjukdom (t.ex. närvaro av en pacemaker eller akut hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna).
  5. Beroende av syretillförsel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig vårdgrupp
Vanlig vårdgrupp kommer att få KOL och träningsrelaterad utbildning.
Beteende: Sjukdoms- och träningsförslag
Deltagarna kommer att tillhandahållas av utbildningsprogram om KOL-egenvård och hembaserad träning.
Experimentell: Aerob träning gruppcykling
Den aerobiska träningsgruppen kommer att få cykelträningsintervention 2-3 gånger per vecka under 2 månader.
Beteende: Aerob träningsintervention
Den aerobiska träningsinterventionen kommer att använda en ergometer. Programmet kommer att genomföras 2-3 gånger i veckan under en 3-månadersperiod.
Experimentell: BFR gruppcykling + BFR
BFR-gruppen kommer att få cykelträning kombinerat med BFR-intervention 2-3 gånger per vecka under 2 månader.
Beteende: Blodflödesbegränsning (BFR) intervention
Intervention med blodflödesbegränsning (BFR) kommer att kombinera aerob träning på ergometern med BFR-träning. Programmet kommer att genomföras 2-3 gånger i veckan under en 3-månadersperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syreförbrukning (VO2)
Tidsram: Ändra från baslinje (0 vecka) till uppföljning (20 veckor)
Syreförbrukning undersökt med hjärt-lungansträngningstest
Ändra från baslinje (0 vecka) till uppföljning (20 veckor)
Diafragmakapacitet
Tidsram: Ändra från baslinje (0 vecka) till uppföljning (20 veckor)
Diafragmakapacitet undersökt med diafragma ultraljud
Ändra från baslinje (0 vecka) till uppföljning (20 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell kapacitet
Tidsram: Ändra från baslinje (0 vecka) till uppföljning (20 veckor)
Funktionskapacitet undersökt av 6MWT
Ändra från baslinje (0 vecka) till uppföljning (20 veckor)
Hjärtfrekvensvariation
Tidsram: Ändra från baslinje (0 vecka) till uppföljning (20 veckor)
Hjärtfrekvensvariabilitet undersökt av det autonoma nervsystemet
Ändra från baslinje (0 vecka) till uppföljning (20 veckor)
Lungfunktionstest
Tidsram: Ändra från baslinje (0 vecka) till uppföljning (20 veckor)
Lungfunktionstest undersökt med spirometer. Spirometri är ett fysiologiskt test som mäter förmågan att andas in och andas ut luft över tid. De huvudsakliga spirometriresultaten är forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym i första sekunden (FEV1) och FEV1/FVC-förhållandet.
Ändra från baslinje (0 vecka) till uppföljning (20 veckor)
Maximalt andningstryck
Tidsram: Ändra från baslinje (0 vecka) till uppföljning (20 veckor)
Maximalt andningstryck undersökt med tryckmätare
Ändra från baslinje (0 vecka) till uppföljning (20 veckor)
Livskvalitetspoäng (KOL-relaterat frågeformulär-I)
Tidsram: Ändra från baslinje (0 vecka) till uppföljning (20 veckor)
Livskvalitetspoäng undersökt av mMRC Questionnaire.
Ändra från baslinje (0 vecka) till uppföljning (20 veckor)
Livskvalitetspoäng (KOL-relaterat frågeformulär-II)
Tidsram: Ändra från baslinje (0 vecka) till uppföljning (20 veckor)
KOL Assessment Test (CAT) frågeformulär
Ändra från baslinje (0 vecka) till uppföljning (20 veckor)
Livskvalitetspoäng (KOL-relaterat frågeformulär-III)
Tidsram: Ändra från baslinje (0 vecka) till uppföljning (20 veckor)
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Ändra från baslinje (0 vecka) till uppföljning (20 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cheng Kung University

Utredare

  • Huvudutredare: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-ER-113-298

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD-delningsplanen kommer att beslutas efter att sammanfattade data har publicerats.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera