Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoituksen ja BFRT:n yhdistelmän vaikutusten tutkiminen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla

keskiviikko 25. joulukuuta 2024 päivittänyt: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

Aerobisen harjoittelun ja verenvirtausta rajoittavaan harjoitteluun yhdistettyjen vaikutusten tutkiminen kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden harjoituskykyyn, sydän- ja keuhkotoimintoihin ja elämänlaatuun

Tutki harjoittelun vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilaiden kardiopulmonaaliseen toimintaan ja liikuntakykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) systeemiset vaikutukset voivat aiheuttaa useita komplikaatioita, kuten sydän- ja verisuonisairauksia, lihasten surkastumista ja osteoporoosia. Nämä samanaikaiset sairaudet johtavat usein alentuneeseen fyysiseen aktiivisuuteen ja alioptimaaliseen fyysiseen kuntoon, mikä pakottaa potilaat viettämään liikkumatonta elämäntapaa liikunnan aiheuttaman hengenahdistuksen lievittämiseksi. Liikuntasietokyvyn rajoitusten käsitteleminen on edelleen kriittinen terapeuttinen tavoite keuhkoahtaumataudin hoidossa. Tutkimusten mukaan liikunta-intoleranssi johtuu sekä keuhkojen huonosta toiminnasta että siihen liittyvästä luustolihasten toimintahäiriöstä. Verenvirtauksen rajoitusharjoittelu, uusi kuntoutustekniikka, on osoittanut lupaavuutta parantaa lihasvoimaa alhaisemmalla harjoituksen intensiteetillä ja lyhyemmällä aikavälillä, ja se on tuoreen lähestymistavan COPD-kuntoutukseen.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää verenvirtausta rajoittavan harjoittelun sisällyttämistä holistiseen aerobiseen harjoitusohjelmaan keuhkoahtaumatautipotilaiden harjoituskykyyn ja elämänlaatuun. Tulosten tarkoituksena on selventää tämän innovatiivisen koulutustekniikan mahdollisuuksia täydentävänä terapeuttisena strategiana COPD:n hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hostipal
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. COPD luokitellaan tasoille 2-4.
  2. Tila vakaa ilman pahenemista viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  3. Ei osallistunut mihinkään kuntoutusohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  4. Kyky ymmärtää ja noudattaa sanallisia käskyjä ja toimia yhteistyössä harjoitusohjelman kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tajuton tai ei pysty tekemään yhteistyötä arvioijan kanssa.
  2. Sairaalahoito akuutin sairauden vuoksi viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  3. Vaikeat nivelsairaudet tai aiemmat alaraajojen leikkaukset.
  4. Vaikea sydän- ja verisuonisairaus (esim. sydämentahdistimen läsnäolo tai akuutti sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana).
  5. Riippuvuus hapen saannista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Tavanomainen hoitoryhmä saa keuhkoahtaumatautiin ja liikuntaan liittyvää koulutusta.
Käyttäytyminen: Sairaus- ja liikuntaehdotus
Osallistujille tarjotaan koulutusohjelmaa keuhkoahtaumatautien itsehoidosta ja kotiharjoittelusta.
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus ryhmäpyöräily
Aerobinen harjoitusryhmä saa pyöräilyharjoittelua 2-3 kertaa viikossa 2 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Interventio aerobiseen harjoitteluun
Aerobisessa harjoituksessa käytetään ergometriä. Ohjelma toteutetaan 2-3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
Kokeellinen: BFR ryhmäpyöräily + BFR
BFR-ryhmä saa pyöräilykoulutusta yhdistettynä BFR-interventioon 2-3 kertaa viikossa 2 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Verenvirtauksen rajoituksen (BFR) interventio
Verenvirtausrajoitus (BFR) yhdistää aerobisen harjoittelun ergometrillä BFR-harjoitteluun. Ohjelma toteutetaan 2-3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (20 viikkoa)
Hapenkulutus tutkittu kardiopulmonaalisella rasitustestillä
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (20 viikkoa)
Kalvon kapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (20 viikkoa)
Pallean kapasiteetti tutkittu pallean ultraäänellä
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (20 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (20 viikkoa)
Toiminnallinen kapasiteetti on tutkittu 6MWT:llä
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (20 viikkoa)
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (20 viikkoa)
Sydämen vaihtelua autonomisen hermoston perusteella
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (20 viikkoa)
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (20 viikkoa)
Spirometrillä tutkittu keuhkojen toimintatesti. Spirometria on fysiologinen testi, joka mittaa kykyä hengittää sisään ja ulos ilmaa ajan myötä. Tärkeimmät spirometriatulokset ovat pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) ja FEV1/FVC-suhde.
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (20 viikkoa)
Maksimi hengityspaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (20 viikkoa)
Maksimi hengityspaine painemittarilla mitattuna
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (20 viikkoa)
Elämänlaatupisteet (COPD:hen liittyvä kyselylomake-I)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (20 viikkoa)
Elämänlaatupisteet tutkittu mMRC-kyselyllä.
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (20 viikkoa)
Elämänlaatupisteet (COPD:hen liittyvä kyselylomake-II)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (20 viikkoa)
COPD Assessment Test (CAT) -kyselylomake
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (20 viikkoa)
Elämänlaatupisteet (COPD:hen liittyvä kyselylomake III)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (20 viikkoa)
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (20 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cheng Kung University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-ER-113-298

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jakosuunnitelmasta päätetään yhteenvetotietojen julkaisemisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa