Zkoumání účinků aerobního cvičení v kombinaci s BFRT na pacienty s CHOPN
25. prosince 2024 aktualizováno: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University
Zkoumání účinků aerobního cvičení v kombinaci s tréninkem o omezení průtoku krve na cvičební kapacitu, kardiopulmonální funkce a kvalitu života u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Zkoumejte účinky cvičení na kardiopulmonální funkci a zátěžovou kapacitu u pacientů s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Systémové účinky chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) mohou urychlit řadu komplikací, včetně kardiovaskulárních poruch, svalové atrofie a osteoporózy. Tyto komorbidní stavy často vedou ke snížení fyzické aktivity a suboptimální fyzické zdatnosti, což nutí pacienty vést sedavý způsob života, aby se zmírnila dušnost vyvolaná cvičením. Řešení omezení tolerance zátěže zůstává kritickým terapeutickým cílem v léčbě CHOPN. Podle výzkumů je nesnášenlivost zátěže způsobena jak špatnou funkcí plic, tak přidruženou dysfunkcí kosterního svalstva. Trénink s omezením průtoku krve, nová rehabilitační technika, se ukázal jako slibný ve zlepšení svalové síly při nižších intenzitách cvičení a v kratších časových intervalech, což představuje nový přístup k rehabilitaci CHOPN.
Cílem výzkumu je prozkoumat dopad začlenění tréninku o omezení průtoku krve do holistického aerobního cvičebního programu na cvičební kapacitu a kvalitu života pacientů s CHOPN. Zjištění mají objasnit potenciál této inovativní tréninkové techniky jako doplňkové terapeutické strategie při léčbě CHOPN.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kun-Ling Tsai, Ph.D.
- Telefonní číslo: 5078 886-6-2353535
- E-mail: kunlingtsai@mail.ncku.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yu-Ting Huang, M.S.
- Telefonní číslo: 5078 886-6-2353535
- E-mail: t66061053@pt.ncku.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 701
- Nábor
- National Cheng Kung University Hostipal
-
Kontakt:
- Kun-Ling Tsai, PhD
- Telefonní číslo: 6219 062353535
- E-mail: kunlingtsai@mail.ncku.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- CHOPN klasifikovaná jako úrovně 2-4.
- Stabilní stav bez zhoršení v posledních třech měsících.
- Žádná účast na žádném rehabilitačním programu během posledních šesti měsíců.
- Schopnost porozumět a dodržovat verbální příkazy a spolupracovat na cvičebním programu.
Kritéria vyloučení:
- Nevědomý nebo neschopný spolupráce s hodnotitelem.
- Hospitalizace z důvodu akutního onemocnění v posledních třech měsících.
- Závažná onemocnění kloubů nebo anamnéza operace dolních končetin.
- Závažné kardiovaskulární onemocnění (např. přítomnost kardiostimulátoru nebo akutní infarkt myokardu během posledních šesti měsíců).
- Závislost na přívodu kyslíku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá pečovatelská skupina
Skupina Obvyklá péče obdrží CHOPN a vzdělání související s cvičením.
|
Účastníkům bude poskytnut vzdělávací program o sebeobsluze CHOPN a domácím cvičení.
|
|
Experimentální: Aerobní cvičení skupinová cyklistika
Skupina aerobního cvičení bude dostávat cyklistický trénink 2-3krát týdně po dobu 2 měsíců.
|
Intervence aerobního cvičení bude využívat ergometr.
Program bude probíhat 2-3x týdně po dobu 3 měsíců.
|
|
Experimentální: BFR skupinová cyklistika + BFR
Skupina BFR bude absolvovat cyklistický trénink kombinovaný s BFR intervencí 2-3x týdně po dobu 2 měsíců.
|
Intervence omezení průtoku krve (BFR) bude kombinovat aerobní cvičení na ergometru s tréninkem BFR.
Program bude probíhat 2-3x týdně po dobu 3 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba kyslíku (VO2)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0 týdnů) na sledování (20 týdnů)
|
Spotřeba kyslíku vyšetřena kardiopulmonálním zátěžovým testem
|
Změna z výchozí hodnoty (0 týdnů) na sledování (20 týdnů)
|
|
Kapacita membrány
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0 týdnů) na sledování (20 týdnů)
|
Kapacita bránice vyšetřená ultrazvukem bránice
|
Změna z výchozí hodnoty (0 týdnů) na sledování (20 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0 týdnů) na sledování (20 týdnů)
|
Funkční kapacita prověřená 6MWT
|
Změna z výchozí hodnoty (0 týdnů) na sledování (20 týdnů)
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0 týdnů) na sledování (20 týdnů)
|
Variabilita srdeční frekvence vyšetřovaná autonomním nervovým systémem
|
Změna z výchozí hodnoty (0 týdnů) na sledování (20 týdnů)
|
|
Test funkce plic
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0 týdnů) na sledování (20 týdnů)
|
Plicní funkční test vyšetřený spirometrem.
Spirometrie je fyziologický test, který měří schopnost vdechovat a vydechovat vzduch v průběhu času.
Hlavními výsledky spirometrie jsou usilovná vitální kapacita (FVC), usilovný výdechový objem v první sekundě (FEV1) a poměr FEV1/FVC.
|
Změna z výchozí hodnoty (0 týdnů) na sledování (20 týdnů)
|
|
Maximální dechový tlak
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0 týdnů) na sledování (20 týdnů)
|
Maximální dechový tlak vyšetřený tlakoměrem
|
Změna z výchozí hodnoty (0 týdnů) na sledování (20 týdnů)
|
|
Skóre kvality života (dotazník týkající se CHOPN-I)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0 týdnů) na sledování (20 týdnů)
|
Skóre kvality života zkoumané dotazníkem mMRC.
|
Změna z výchozí hodnoty (0 týdnů) na sledování (20 týdnů)
|
|
Skóre kvality života (dotazník II týkající se CHOPN)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0 týdnů) na sledování (20 týdnů)
|
COPD Assessment Test (CAT) dotazník
|
Změna z výchozí hodnoty (0 týdnů) na sledování (20 týdnů)
|
|
Skóre kvality života (dotazník III týkající se CHOPN)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0 týdnů) na sledování (20 týdnů)
|
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
|
Změna z výchozí hodnoty (0 týdnů) na sledování (20 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-ER-113-298
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Plán sdílení IPD bude rozhodnut po zveřejnění souhrnných údajů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .