気分障害のある小児および青少年における音楽療法の介入効果と潜在的な神経メカニズム
2026年4月22日 更新者：Shanghai Mental Health Center
NSSIの小児および青少年における音楽療法の介入効果と潜在的な神経メカニズム
この研究では、アンケート、尺度、電気生理学的および神経画像法を組み合わせて、感情障害およびNSSIを患う子供および青少年に対する音楽療法の有効性を包括的に評価し、その有効性の潜在的な神経メカニズムを調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
被験者はランダムに従来の治療グループ（TAU）と音楽療法グループ（MT）に分けられます。 従来の治療グループは、DBT グループ療法を週 5 回、毎回 1 時間受け、個人に合わせた療法を週 2 回受けます。音楽療法グループは、従来の治療に加えて、週に2回、毎回30分の個別音楽療法を合計3週間受けます。
各介入中、近赤外線脳機能画像処理装置、皮膚電気装置、および心電図装置を使用して、療法士と患者からマルチモーダルなデータを同期して収集します。 治療プロセス中に、治療者と患者の心拍変動、皮膚電気コンダクタンス反応、被験者と治療者の脳組織内の酸化ヘモグロビン（オキシ-Hb）、デオキシヘモグロビン（デオキシ-Hb）、総ヘモグロビンの相対濃度がモニタリングされました。 。
研究の種類
介入
入学 (推定)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国
- Shanghai Mental Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 右利き。
- 中国で生まれ育ち、中国語が唯一の母国語です。
- 18歳未満の患者の家族の同意を得て、インフォームドコンセントフォームに署名した自発的参加。
- DSM-5 不安障害またはうつ病障害の診断基準を満たしている。
- 過去 6 か月以内に 2 回以上の自傷行為があった。
除外基準:
- DSM-5 精神病性障害、躁病エピソード、自閉症スペクトラム障害、精神薄弱、チック障害、薬物乱用およびその他の精神疾患の診断基準を満たす。
- 重度の器質性脳疾患。
- 難聴または音楽関連の楽しみの喪失。
- 過去1ヶ月以内に明らかな自殺念慮、自殺未遂、行動があった方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の治療法
従来の治療グループは、週に5回、各回1時間のDBTグループ療法を受け、さらに週に2回、個人に合わせた個別療法を受けました。
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従来の治療グループは、週に5回、各セッションが1時間続くDBTグループ療法を受け、さらに週に2回、個別に個別化された療法を受けました。
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実験的：従来の治療と音楽介入
音楽療法グループは、従来の治療に加えて、週に 2 回、1 回あたり 30 分の個別音楽療法を合計 3 週間受けます。
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各音楽療法セッションには 5 つのステージが含まれます。
ステージ 1 では、患者の現在の感情的な経験と感情を観察するために感情評価が実行されます (VAD スコアを提供します)。これは約 1 分間続きます。
ステージ 2 では、リラクゼーションの目標となる VAD に対応する音楽に合わせて、セラピストの指導の下でリラクゼーション演習 (呼吸リラクゼーション、漸進的な筋リラクゼーション、想像上のリラクゼーション) が約 8 分間行われます。
ステージ 3 では、患者が独自に音楽を選択し、セラピストとそれについて話し合います。これは約 10 分間続きます。
ステージ 4 では、患者はリソースやポジティブ志向の音楽を聴き、セラピストと特定のトピックについて話し合います。これは約 10 分間続きます。
最後に、ステージ 5 では、セラピストは再び患者の感情評価を実施し、患者の現在の感情的な経験と感情を観察します。これは約 1 分間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理尺度測定：児童不安関連感情障害（SCARED）のスクリーニング
時間枠：3週間の音楽介入の前後
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音楽介入コース全体の前後に、小児不安関連感情障害スクリーニング (SCARED) スケールがベースラインおよび最終データとして被験者に投与されます。
最小値は 0 です。最大値は 82 です。
スコアが高いほど悪い結果を意味します（不安が強いほど）。
合計スコアが 25 以上の場合は、不安障害の存在を示している可能性があります。
30 を超えるスコアはより具体的になります。
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3週間の音楽介入の前後
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心理尺度測定：Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
時間枠：3週間の音楽介入の前後
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音楽介入コース全体の前後に、ベックうつ病インベントリー II (BDI-II) スケールがベースラインおよび最終データとして被験者に投与されます。
この尺度は過去 2 週間のうつ症状の重症度を評価するもので、21 項目からなり、各項目は 0 ～ 3 のレベルでスコア付けされ、21 項目のスコアの合計がスケールの合計スコアとなります。 。
Beck などの独自の尺度が提供するカットオフ スコアによると、合計スコア 0 ～ 13 がうつ病ではない、14 ～ 19 が軽度のうつ病、20 ～ 28 が中等度のうつ病、29 ～ 63 が重度のうつ病となります。
最小値は 0 です。最大値は 63 です。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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3週間の音楽介入の前後
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心理尺度測定：Beck Scale for Suicide Ideation (BSS)
時間枠：3週間の音楽介入の前後
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音楽介入コース全体の前後に、ベック自殺念慮スケール (BSS) スケールがベースラインおよび最終データとして被験者に投与されます。
回答の選択肢は 3 つあり、対応するスコアは左から 1、2、3 であり、スコアが高いほど死にたいという欲求が強いことを示します。
すべての訪問者は最初に最初の 5 つの質問に回答し、4 番目と 5 番目の項目の答えが「いいえ」の場合、自殺念慮はないとみなされてこのアンケートに回答します。 4 番目または 5 番目の項目のいずれかが「弱い」または「中程度から強い」の場合、自殺念慮とみなされ、次の 14 項目を引き続き完了する必要があります。
スコアが高いほど、自殺念慮の強度が高くなります。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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3週間の音楽介入の前後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理尺度測定：Children's Depression Inventory (CDI)
時間枠：3週間の音楽介入の前後
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音楽介入コース全体の前後に、小児うつ病インベントリ (CDI) スケールがベースラインおよび最終データとして被験者に管理されます。
最小値は 0 です。最大値は 54 です。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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3週間の音楽介入の前後
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心理尺度測定：否定的評価尺度（FNE）の恐怖
時間枠：3週間の音楽介入の前後
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音楽介入コース全体の前後に、ネガティブ評価スケール (FNE) スケールがベースラインおよび最終データとして被験者に投与されます。
スケールは 12 ～ 60 で採点されます。
高い FNE の反対は、肯定的な評価を期待したり必要とするのではなく、他者の評価について無関心であることです。
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3週間の音楽介入の前後
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心理尺度測定：感情規制アンケート（ERQ）
時間枠：3週間の音楽介入の前後
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音楽介入コース全体の前後に、ベースラインおよび最終データとして感情制御アンケート (ERQ) スケールが被験者に投与されます。
感情制御アンケートは、認知再評価と表現抑制という 2 つの感情制御戦略の習慣的な使用における個人差を評価するように設計されています。
スコアは 2 つの部分に分かれており、各スコアが高いほど、この戦略をより多く使用していることを意味します。
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3週間の音楽介入の前後
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心理尺度測定：Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI)
時間枠：3週間の音楽介入の前後
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音楽介入コース全体の前後に、Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI) スケールがベースラインおよび最終データとして被験者に投与されます。
Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI) は、個人の自傷行為への動機を評価します。
最小値は 0 です。最大値は 35 です。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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3週間の音楽介入の前後
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心理尺度測定：感情調節尺度（DERS）の困難
時間枠：3週間の音楽介入の前後
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音楽介入コース全体の前後に、感情調節スケール（DERS）の困難さのスケールがベースラインおよび最終データとして被験者に投与されます。
DERS は、感情調節不全のさまざまな側面を評価するために設計された、36 項目からなる簡単な自己申告式アンケートです。
この測定により、合計スコア v(SUM) と 6 つの下位尺度のスコアが得られます。 1. 感情的反応の不受け入れ (NONACCEPT)。 2. 目標指向行動 (GOALS) に取り組むことが困難。 3. 衝動制御の困難（IMPULSE）。 4. 感情的認識（AWARE）の欠如。 5. 感情制御戦略（戦略）へのアクセスが制限されている。 6. 感情の明晰さ（CLARITY）の欠如。
スコアが高いほど、感情の制御に大きな問題があることを示します。
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3週間の音楽介入の前後
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心理スケール測定：Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
時間枠：3週間の音楽介入の前後
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音楽介入コース全体の前後に、疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) スケールがベースラインおよび最終データとして被験者に投与されます。
最小値は 0 です。最大値は 20 です。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
合計点が15点以下であればうつ症状はなく、16～19点であればうつ症状の可能性があり、20点以上であれば確実にうつ症状となります。
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3週間の音楽介入の前後
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DBT 対処方法チェックリスト (DBT-WCCL)
時間枠：3週間の音楽介入の前後
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弁証法的行動療法の対処法チェックリスト (DBT-WCCL) は、参加者の DBT スキルの使用 (例: 受容、認知的再評価、問題解決) と非適応的な対処反応 (例: 回避、否定、自責) を評価するように設計されました。 。 これは、参加者がスケールの使用状況を 4 段階のスケールで評価する 59 項目の自己報告スケールであり、その結果、DBT スキルサブスケール (DSS) と機能不全対処サブスケール (DCS) の 2 つのサブスケールが生成されます。 スコアは、各サブスケールの関連項目の平均です。 スキル使用スケールのスコアは、次の項目の平均です: 1、2、4、6、9、10、11、13、16、18、19、21、22、23、26、27、29、31、 33、34、35、36、38、39、40、42、43、 44、47、49、50、51、53、54、56、57、58、59 機能不全対処スケール 1 (一般的な機能不全対処因子) には次の項目があります: 3、5、8、12、14、17、20、 25、32、37、41、45、46、52、55機能不全対処スケール 2 (他人のせいにする要素) には次の項目があります: 7、15、24、28、30、48 |
3週間の音楽介入の前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月31日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月25日
最初の投稿 (実際)
2025年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
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