Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapiens interventionseffekt og potentielle neurale mekanismer hos børn og unge med humørforstyrrelser

22. april 2026 opdateret af: Shanghai Mental Health Center

Interventionseffekten og potentielle neurale mekanismer af musikterapi hos børn og unge med NSSI

Denne undersøgelse planlægger at kombinere spørgeskemaer, skalaer, elektrofysiologiske og neuroimaging metoder til omfattende evaluering af effektiviteten af ​​musikterapi for børn og unge med følelsesmæssige lidelser og NSSI, og udforske de potentielle neurale mekanismer for dens effektivitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil blive tilfældigt opdelt i den konventionelle behandlingsgruppe (TAU) og musikterapigruppen (MT). Den konventionelle behandlingsgruppe vil modtage DBT gruppeterapi 5 gange om ugen, 1 time hver gang, og individuel personlig terapi to gange om ugen; musikterapigruppen får individuel musikterapi to gange om ugen, 30 minutter hver gang, i alt 3 uger oven i konventionel behandling.

Under hver intervention vil nær-infrarød hjernefunktionel billeddannelse, elektrodermalt og elektrokardiografisk udstyr blive brugt til synkront at indsamle multimodale data fra terapeuter og patienter. Hjertefrekvensvariabiliteten, elektrodermal konduktansrespons hos terapeuter og patienter og de relative koncentrationer af oxygeneret hæmoglobin (oxy-Hb), deoxyhæmoglobin (deoxy-Hb) og total hæmoglobin i hjernevævet hos forsøgspersoner og terapeuter blev overvåget under behandlingsprocessen .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndet;
  • Født og opvokset i Kina, med kinesisk som det eneste modersmål;
  • Frivillig deltagelse med samtykke fra familiemedlemmer til patienter under 18 år og underskrevet formularen til informeret samtykke;
  • Opfyld de diagnostiske kriterier for DSM-5 angstlidelse eller depressiv lidelse;
  • Der har været to eller flere selvskadende adfærd inden for de seneste seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfyld de diagnostiske kriterier for DSM-5 psykotisk lidelse, manisk episode, autismespektrumforstyrrelse, mental retardering, tic-lidelse, stofmisbrug og andre psykiske sygdomme;
  • Alvorlig organisk hjernesygdom;
  • Høretab eller tab af musikrelateret glæde;
  • Dem, der har haft klare selvmordstanker, forsøg og adfærd inden for den seneste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel behandling
Den konventionelle behandlingsgruppe modtager DBT gruppeterapi 5 gange om ugen, hver gang i 1 time, og modtog desuden individuel personlig terapi to gange om ugen.
Andet: konventionel behandling
Den konventionelle behandlingsgruppe modtog DBT-gruppeterapi 5 gange om ugen, hver session varede 1 time, og modtog også individuel personlig terapi to gange om ugen.
Eksperimentel: konventionel behandling plus musikintervention
Musikterapigruppen modtager individuel musikterapi 2 gange om ugen, 30 minutter hver gang, i alt 3 uger oven i konventionel behandling.
Andet: konventionel behandling plus musikintervention
Hver musikterapisession vil omfatte 5 stadier. I fase 1 udføres en følelsesmæssig vurdering for at observere patientens aktuelle følelsesmæssige oplevelse og følelser (giv en VAD-score), som varer omkring 1 minut. I trin 2 gennemføres afspændingsøvelser (åndedrætsafspænding, progressiv muskelafspænding og imaginær afspænding) under vejledning af terapeuten til den musik, der svarer til afspændingsmålet VAD, som varer ca. 8 minutter. I trin 3 vælger patienten selvstændigt musikken og diskuterer den med terapeuten, hvilket varer cirka 10 minutter. I trin 4 lytter patienten til ressource- og positiv orienteret musik og diskuterer konkrete emner med terapeuten, som varer cirka 10 minutter. Til sidst, i trin 5, foretager terapeuten igen en følelsesmæssig vurdering af patienten og observerer patientens aktuelle følelsesmæssige oplevelse og følelser, som varer cirka 1 minut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
psykologisk skalamåling:Skærm for børneangst-relaterede følelsesmæssige lidelser (SCARED)
Tidsramme: før og efter tre ugers musikintervention
Før og efter hele musikinterventionsforløbet administreres skalaen Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) til forsøgspersonerne som baseline og endelige data. Minimumsværdien er 0. Den maksimale værdi er 82. Højere score betyder et dårligere resultat (jo mere angst personen er). En samlet score på ≥ 25 kan indikere tilstedeværelsen af ​​en angstlidelse. Score højere end 30 er mere specifikke.
før og efter tre ugers musikintervention
psykologisk skalamåling: Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: før og efter tre ugers musikintervention
Før og efter hele musikinterventionsforløbet administreres Beck Depression Inventory-II (BDI-II) skalaen til forsøgspersonerne som baseline og endelige data. Denne skala bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer i de sidste to uger og indeholder 21 punkter, hvert emne er scoret på et niveau på 0~3, og den samlede score på skalaen er summen af ​​21 punkter. . Ifølge cut-off-score fra den originale skala, såsom Beck, er den samlede score på 0~13 ingen depression, 14~19 er mild depression, 20~28 er moderat depression, og 29~63 er svær depression. Minimumsværdien er 0. Den maksimale værdi er 63. Højere score betyder et dårligere resultat.
før og efter tre ugers musikintervention
psykologisk skalamåling: Beck Scale for Suicide Ideation (BSS)
Tidsramme: før og efter tre ugers musikintervention
Før og efter hele musikinterventionsforløbet, skalaen Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) administreres til forsøgspersonerne som baseline og endelige data. Der er 3 muligheder for skalasvarene, og de tilsvarende scorer fra venstre mod højre er 1, 2 og 3, med jo højere score, jo stærkere er ønsket om at dø. Alle besøgende udfylder de første 5 spørgsmål først, og hvis svaret på det 4. og 5. punkt er "nej", anses de for ikke at have nogen selvmordstanker og udfylder dette spørgeskema; Hvis en af ​​de 4. eller 5. punkter er "svag" eller "moderat til stærk", betragtes det som selvmordstanker, og du skal fortsætte med at fuldføre de næste 14 punkter. Jo højere score, jo større er intensiteten af ​​selvmordstanker. Højere score betyder et dårligere resultat.
før og efter tre ugers musikintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
psykologisk skalamåling：Children's Depression Inventory (CDI)
Tidsramme: før og efter tre ugers musikintervention
Før og efter hele musikinterventionsforløbet administreres Children's Depression Inventory (CDI) skalaen til forsøgspersonerne som baseline og endelige data. Minimumsværdien er 0. Den maksimale værdi er 54. Højere score betyder et dårligere resultat.
før og efter tre ugers musikintervention
psykologisk skalamåling: Fear of Negative Evaluation Scale (FNE)
Tidsramme: før og efter tre ugers musikintervention
Før og efter hele musikinterventionsforløbet administreres Fear of Negative Evaluation Scale (FNE) skalaen til forsøgspersonerne som baseline og endelige data. Skalaen er scoret fra 12 til 60. Det modsatte af en høj FNE er fraværet af bekymring for andres evaluering, i modsætning til forventningen eller behovet for en positiv evaluering.
før og efter tre ugers musikintervention
psykologisk skalamåling: Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: før og efter tre ugers musikintervention
Før og efter hele musikinterventionsforløbet administreres Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) skalaen til forsøgspersonerne som baseline og endelige data. Emotion Regulation Questionnaire er designet til at vurdere individuelle forskelle i den sædvanlige brug af to følelsesreguleringsstrategier: kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse. Der er 2 dele af scoren, jo højere af hver score betyder, jo mere bruger personen denne strategi.
før og efter tre ugers musikintervention
psykologisk skalamåling:Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI)
Tidsramme: før og efter tre ugers musikintervention
Før og efter hele musikinterventionsforløbet administreres Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI) skalaen til forsøgspersonerne som baseline og endelige data. Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI) vurderer motivationen hos en person til at engagere sig i selvskade. Minimumsværdien er 0. Den maksimale værdi er 35. Højere score betyder et dårligere resultat.
før og efter tre ugers musikintervention
psykologisk skalamåling: Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: før og efter tre ugers musikintervention
Før og efter hele musikinterventionsforløbet administreres Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) skalaen til forsøgspersonerne som baseline og endelige data. DERS er et kort selvrapporteringsspørgeskema med 36 punkter designet til at vurdere flere aspekter af følelsesmæssig dysregulering. Målingen giver en total scorev(SUM) samt scorer på seks underskalaer: 1. Ikke-accept af følelsesmæssige reaktioner (NONACCEPT); 2. Vanskeligheder ved at engagere sig i målrettet adfærd (MÅL); 3. Impulskontrolvanskeligheder (IMPULSE); 4. Mangel på følelsesmæssig bevidsthed (AWARE); 5. Begrænset adgang til følelsesreguleringsstrategier (STRATEGIER); 6. Mangel på følelsesmæssig klarhed (KLARHED). Højere score tyder på større problemer med følelsesregulering.
før og efter tre ugers musikintervention
psykologisk skalamåling: Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala (CES-D)
Tidsramme: før og efter tre ugers musikintervention
Før og efter hele musikinterventionsforløbet administreres Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) skala til forsøgspersonerne som baseline og endelige data. Minimumsværdien er 0. Den maksimale værdi er 20. Højere score betyder et dårligere resultat. Den samlede score på ≤15 point er ingen depressive symptomer, 16~19 point er mulige depressive symptomer, og ≥ 20 point er absolut depressive symptomer.
før og efter tre ugers musikintervention
DBT-Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL)
Tidsramme: før og efter tre ugers musikintervention

The Dialectical Behaviour Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) blev designet til at vurdere deltagernes brug af DBT-færdigheder (f.eks. accept, kognitiv revurdering, problemløsning) og utilpassede mestringsreaktioner (f.eks. undgåelse, benægtelse, selvbebrejdelse) . Dette er en 59-punkts selvrapporteringsskala, hvor deltagerne vurderer deres brug af skalaen med en fire-punkts skala, hvilket resulterer i to underskalaer: en DBT Skills Subscale (DSS) og en Dysfunctional Coping Subscale (DCS).

Scoringen er gennemsnittet af relevante elementer for hver underskala. Scoren for brugsskalaen for færdigheder er gennemsnittet af disse elementer: 1, 2, 4, 6, 9, 10, 11, 13, 16, 18, 19, 21, 22, 23, 26, 27, 29, 31, 33, 34, 35, 36, 38, 39, 40, 42, 43, 44, 47,49, 50, 51, 53, 54, 56, 57, 58,59 Den dysfunktionelle mestringsskala 1 (generel dysfunktionel mestringsfaktor) har disse punkter: 3,5, 8, 12, 14,17, 20, 25, 32, 37, 41, 45, 46,52, 55 og den dysfunktionelle mestringsskala 2 (skylde andres faktor) har disse elementer: 7,15, 24, 28, 30,48
før og efter tre ugers musikintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2024

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af de begrænsninger, der er beskrevet i deltagernes informerede samtykke, er data tilgængelige efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med konventionel behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner