Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjonseffekten og potensielle nevrale mekanismer ved musikkterapi hos barn og unge med humørforstyrrelser

22. april 2026 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center

Intervensjonseffekten og potensielle nevrale mekanismer ved musikkterapi hos barn og ungdom med NSSI

Denne studien planlegger å kombinere spørreskjemaer, skalaer, elektrofysiologiske og nevroavbildningsmetoder for å evaluere effektiviteten av musikkterapi for barn og ungdom med emosjonelle lidelser og NSSI, og utforske de potensielle nevrale mekanismene for dens effektivitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fagene vil bli tilfeldig delt inn i konvensjonell behandlingsgruppe (TAU) og musikkterapigruppe (MT). Den konvensjonelle behandlingsgruppen vil motta DBT gruppeterapi 5 ganger i uken, 1 time hver gang, og individuell personlig terapi to ganger i uken; musikkterapigruppen vil få individuell musikkterapi to ganger i uken, 30 minutter hver gang, i totalt 3 uker i tillegg til konvensjonell behandling.

Under hver intervensjon vil nær-infrarød hjernefunksjonell avbildning, elektrodermalt og elektrokardiografisk utstyr bli brukt for å synkront samle multimodale data fra terapeuter og pasienter. Hjertefrekvensvariasjonen, elektrodermal konduktansrespons hos terapeuter og pasienter, og de relative konsentrasjonene av oksygenert hemoglobin (oksy-Hb), deoksyhemoglobin (deoksy-Hb) og totalt hemoglobin i hjernevevet til forsøkspersonene og terapeutene ble overvåket under behandlingsprosessen .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Shanghai Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Høyrehendt;
  • Født og oppvokst i Kina, med kinesisk som eneste morsmål;
  • Frivillig deltakelse, med samtykke fra familiemedlemmer til pasienter under 18 år, og signert skjemaet for informert samtykke;
  • Oppfyll diagnosekriteriene for DSM-5 angstlidelse eller depressiv lidelse;
  • Det har vært to eller flere selvskadingsatferd de siste seks månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Møt diagnosekriteriene for DSM-5 psykotisk lidelse, manisk episode, autismespekterforstyrrelse, mental retardasjon, tic-lidelse, rusmisbruk og andre psykiske sykdommer;
  • Alvorlig organisk hjernesykdom;
  • Hørselstap eller tap av musikkrelatert nytelse;
  • De som har klare selvmordstanker, forsøk og oppførsel den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: konvensjonell behandling
Den konvensjonelle behandlingsgruppen mottar DBT gruppeterapi 5 ganger i uken, hver gang i 1 time, og fikk også individuell personlig terapi to ganger i uken.
Den konvensjonelle behandlingsgruppen mottok DBT-gruppeterapi 5 ganger i uken, hver økt varte 1 time, og fikk også individuell personlig terapi to ganger i uken.
Eksperimentell: konvensjonell behandling pluss musikkintervensjon
Musikkterapigruppen får individuell musikkterapi to ganger i uken, 30 minutter hver gang, i til sammen 3 uker i tillegg til konvensjonell behandling.
Hver musikkterapiøkt vil inneholde 5 stadier. I trinn 1 gjennomføres en emosjonell vurdering for å observere pasientens nåværende emosjonelle opplevelse og følelser (gi en VAD-score), som varer ca. 1 minutt. I trinn 2 gjennomføres avspenningsøvelser (pusteavspenning, progressiv muskelavspenning og imaginær avspenning) under veiledning av terapeut til musikken som tilsvarer avspenningsmålet VAD, som varer i ca. 8 minutter. I trinn 3 velger pasienten selvstendig musikken og diskuterer den med terapeuten, som varer i ca. 10 minutter. I trinn 4 lytter pasienten til ressurs- og positivorientert musikk og diskuterer spesifikke temaer med terapeuten, som varer i ca. 10 minutter. Til slutt, i trinn 5, gjennomfører terapeuten igjen en emosjonell vurdering av pasienten og observerer pasientens nåværende emosjonelle opplevelse og følelser, som varer i ca. 1 minutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
psykologisk skalamåling: Skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser (SCARED)
Tidsramme: før og etter tre ukers musikkintervensjon
Før og etter hele musikkintervensjonskurset administreres skalaen Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) til forsøkspersonene som baseline og endelige data. Minimumsverdien er 0. Maksimumsverdien er 82. Høyere score betyr et dårligere resultat (jo mer engstelig personen er). En totalscore på ≥ 25 kan indikere tilstedeværelsen av en angstlidelse. Poeng høyere enn 30 er mer spesifikke.
før og etter tre ukers musikkintervensjon
psykologisk skalamåling: Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: før og etter tre ukers musikkintervensjon
Før og etter hele musikkintervensjonskurset administreres Beck Depression Inventory-II (BDI-II) skala til forsøkspersonene som baseline og endelige data. Denne skalaen brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer de siste to ukene, og inneholder 21 elementer, hvert element er skåret på et nivå på 0~3, og den totale poengsummen på skalaen er summen av skårene til 21 elementer. . I henhold til grenseverdien gitt av den opprinnelige skalaen som Beck, er totalskåren på 0~13 ingen depresjon, 14~19 er mild depresjon, 20~28 er moderat depresjon og 29~63 er alvorlig depresjon. Minimumsverdien er 0. Maksimumsverdien er 63. Høyere score betyr dårligere resultat.
før og etter tre ukers musikkintervensjon
psykologisk skalamåling: Beck Scale for Suicide Ideation (BSS)
Tidsramme: før og etter tre ukers musikkintervensjon
Før og etter hele musikkintervensjonskursetBeck Scale for Suicide Ideation (BSS)-skalaen administreres til forsøkspersonene som baseline og endelige data. Det er 3 alternativer for skalasvarene, og de tilsvarende skårene fra venstre til høyre er 1, 2 og 3, med jo høyere poengsum, desto sterkere er ønsket om å dø. Alle besøkende fullfører de første 5 spørsmålene først, og hvis svaret på 4. og 5. punkt er "nei", anses de for å ikke ha noen selvmordstanker og fyller ut dette spørreskjemaet; Hvis noen av de 4. eller 5. elementene er "svake" eller "moderat til sterke", regnes det som selvmordstanker, og du må fortsette å fullføre de neste 14 elementene. Jo høyere poengsum, desto større intensitet er selvmordstanker. Høyere score betyr dårligere resultat.
før og etter tre ukers musikkintervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
psykologisk skalamåling:Children's Depression Inventory (CDI)
Tidsramme: før og etter tre ukers musikkintervensjon
Før og etter hele musikkintervensjonskurset, administreres Children's Depression Inventory (CDI)-skalaen til forsøkspersonene som baseline- og sluttdata. Minimumsverdien er 0. Maksimumsverdien er 54. Høyere score betyr dårligere resultat.
før og etter tre ukers musikkintervensjon
psykologisk skalamåling: Fear of Negative Evaluation Scale (FNE)
Tidsramme: før og etter tre ukers musikkintervensjon
Før og etter hele musikkintervensjonskurset administreres Fear of Negative Evaluation Scale (FNE)-skalaen til fagene som baseline- og sluttdata. Skalaen er skåret fra 12 til 60. Det motsatte av høy FNE er fraværet av bekymring for andres vurdering, i motsetning til forventningen eller behovet for en positiv evaluering.
før og etter tre ukers musikkintervensjon
psykologisk skalamåling: Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: før og etter tre ukers musikkintervensjon
Før og etter hele musikkintervensjonskurset blir Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)-skalaen administrert til fagene som baseline og sluttdata. Emotion Regulation Questionnaire er utformet for å vurdere individuelle forskjeller i den vanlige bruken av to emosjonsreguleringsstrategier: kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse. Det er 2 deler av poengsummen, jo høyere av hver poengsum betyr, jo mer bruker personen denne strategien.
før og etter tre ukers musikkintervensjon
psykologisk skalamåling:Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI)
Tidsramme: før og etter tre ukers musikkintervensjon
Før og etter hele musikkintervensjonskurset blir Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI) skala administrert til forsøkspersonene som baseline og endelige data. Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI) vurderer motivasjonen til et individ til å engasjere seg i selvskading. Minimumsverdien er 0. Maksimumsverdien er 35. Høyere score betyr dårligere resultat.
før og etter tre ukers musikkintervensjon
psykologisk skalamåling: Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: før og etter tre ukers musikkintervensjon
Før og etter hele musikkintervensjonskurset administreres Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)-skalaen til fagene som baseline- og sluttdata. DERS er et kort, 36-elements selvrapporteringsskjema designet for å vurdere flere aspekter ved emosjonell dysregulering. Tiltaket gir en total scorev(SUM) samt skårer på seks delskalaer: 1. Ikke-aksept av emosjonelle responser (NONACCEPT); 2. Vansker med å engasjere seg i målrettet atferd (MÅL); 3. Impulskontrollvansker (IMPULSE); 4. Mangel på emosjonell bevissthet (BEVISST); 5. Begrenset tilgang til emosjonsreguleringsstrategier (STRATEGIER); 6. Mangel på følelsesmessig klarhet (KLARHET). Høyere score tyder på større problemer med følelsesregulering.
før og etter tre ukers musikkintervensjon
psykologisk skalamåling: Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: før og etter tre ukers musikkintervensjon
Før og etter hele musikkintervensjonskurset, blir Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) skala administrert til forsøkspersonene som baseline og sluttdata. Minimumsverdien er 0. Maksimumsverdien er 20. Høyere score betyr dårligere resultat. Den totale poengsummen på ≤15 poeng er ingen depressive symptomer, 16~19 poeng er mulige depressive symptomer, og ≥ 20 poeng er definitivt depressive symptomer.
før og etter tre ukers musikkintervensjon
DBT-Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL)
Tidsramme: før og etter tre ukers musikkintervensjon

The Dialectical Behaviour Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) ble utviklet for å vurdere deltakernes bruk av DBT-ferdigheter (f.eks. aksept, kognitiv revurdering, problemløsning) og mistilpassede mestringsresponser (f.eks. unngåelse, fornektelse, selvbebreidelse) . Dette er en 59-elements selvrapporteringsskala der deltakerne vurderer sin bruk av skalaen med en firepunktsskala, noe som resulterer i to underskalaer: en DBT Skills Subscale (DSS) og en Dysfunctional Coping Subscale (DCS).

Poengsettingen er gjennomsnittet av relevante elementer for hver delskala. Poengsummen for ferdighetsbruksskalaen er gjennomsnittet av disse elementene: 1, 2, 4, 6, 9, 10, 11, 13, 16, 18, 19, 21, 22, 23, 26, 27, 29, 31, 33, 34, 35, 36, 38, 39, 40, 42, 43, 44, 47,49, 50, 51, 53, 54, 56, 57, 58,59 Dysfunksjonell mestringsskala 1 (generell dysfunksjonell mestringsfaktor) har disse elementene: 3,5, 8, 12, 14,17, 20, 25, 32, 37, 41, 45, 46,52, 55 og dysfunksjonell mestringsskala 2 (skylde på andre faktor) har disse elementene: 7,15, 24, 28, 30,48

før og etter tre ukers musikkintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av begrensningene som er skissert i deltakernes informerte samtykke, er data tilgjengelig på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere