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音乐治疗对儿童青少年心境障碍的干预效果及潜在神经机制

2026年4月22日 更新者:Shanghai Mental Health Center

音乐治疗对儿童青少年NSSI的干预效果及潜在神经机制

本研究拟结合问卷、量表、电生理和神经影像学方法,综合评价音乐治疗对患有情绪障碍和NSSI的儿童青少年的有效性,并探讨其有效性的潜在神经机制。

研究概览

详细说明

受试者将被随机分为常规治疗组(TAU)和音乐治疗组(MT)。 常规治疗组每周接受5次DBT团体治疗,每次1小时,每周两次个体化治疗;音乐治疗组在常规治疗的基础上每周接受两次单独的音乐治疗,每次30分钟,总共3周。

在每次干预过程中,将使用近红外脑功能成像、皮电和心电图设备同步收集治疗师和患者的多模态数据。 治疗过程中监测治疗师和患者的心率变异性、皮电导反应,以及受试者和治疗师脑组织中氧合血红蛋白(oxy-Hb)、脱氧血红蛋白(deoxy-Hb)和总血红蛋白的相对浓度。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国
        • Shanghai Mental Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 惯用右手;
  • 在中国出生、长大,汉语为唯一母语;
  • 自愿参与,经18岁以下患者家属同意,并签署知情同意书;
  • 符合DSM-5焦虑症或抑郁症的诊断标准;
  • 过去六个月内有两次或两次以上自残行为。

排除标准:

  • 符合DSM-5精神障碍、躁狂发作、自闭症谱系障碍、智力低下、抽动障碍、药物滥用等精神疾病的诊断标准;
  • 严重器质性脑部疾病;
  • 听力丧失或丧失与音乐相关的乐趣;
  • 过去一个月内有明确的自杀意念、企图和行为的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规治疗
常规治疗组每周接受5次DBT团体治疗,每次1小时,同时每周接受两次个体化治疗。
常规治疗组每周接受5次DBT团体治疗,每次持续1小时,同时接受每周两次个体化治疗。
实验性的:常规治疗加音乐干预
音乐治疗组在常规治疗基础上每周接受两次单独音乐治疗,每次30分钟,共3周。
每个音乐治疗课程将包括 5 个阶段。 第一阶段进行情绪评估,观察患者当前的情绪体验和感受(提供VAD评分),持续约1分钟。 第二阶段,在治疗师的指导下,伴随着放松目标VAD对应的音乐进行放松练习(呼吸放松、渐进式肌肉放松、想象放松),持续约8分钟。 第三阶段,患者自主选择音乐并与治疗师讨论,持续约10分钟。 在第四阶段,患者聆听资源和积极导向的音乐,并与治疗师讨论特定主题,持续约 10 分钟。 最后,在第五阶段,治疗师再次对患者进行情绪评估,观察患者当前的情绪体验和感受,持续约1分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理量表测量:儿童焦虑相关情绪障碍筛查(SCARED)
大体时间:三周音乐干预前后
在整个音乐干预课程之前和之后,对受试者进行儿童焦虑相关情绪障碍筛查(SCARED)量表作为基线和最终数据。 最小值为 0。最大值为 82。 分数越高意味着结果越差(人越焦虑)。 总分≥25可能表明存在焦虑症。 高于 30 的分数更具体。
三周音乐干预前后
心理量表测量:贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间:三周音乐干预前后
在整个音乐干预课程之前和之后,对受试者进行贝克抑郁量表-II(BDI-II)量表作为基线和最终数据。 该量表用于评估近两周抑郁症状的严重程度,包含21个项目,每个项目按0~3级评分,量表总分为21个项目得分之和。 根据Beck等原始量表提供的截止分,总分0~13为无抑郁,14~19为轻度抑郁,20~28为中度抑郁,29~63为重度抑郁。 最小值为 0。最大值为 63。 分数越高意味着结果越差。
三周音乐干预前后
心理量表测量:贝克自杀意念量表(BSS)
大体时间:三周音乐干预前后
在整个音乐干预课程之前和之后,对受试者进行贝克自杀意念量表(BSS)量表作为基线和最终数据。 量表答案有3个选项,从左到右对应的分数分别是1、2、3,分数越高,求死欲越强。 所有来访者首先完成前5个问题,如果第4、5项的答案为“否”,则视为没有自杀意念,完成本问卷;如果第4项或第5项中的任何一项为“弱”或“中度至强”,则视为有自杀意念,您需要继续完成接下来的14项。 分数越高,自杀意念的强度越大。 分数越高意味着结果越差。
三周音乐干预前后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理量表测量:儿童抑郁量表(CDI)
大体时间:三周音乐干预前后
在整个音乐干预课程之前和之后,对受试者进行儿童抑郁量表(CDI)量表作为基线和最终数据。 最小值为 0。最大值为 54。 分数越高意味着结果越差。
三周音乐干预前后
心理量表测量:负面评价恐惧量表(FNE)
大体时间:三周音乐干预前后
在整个音乐干预课程之前和之后,对受试者进行恐惧负面评价量表(FNE)量表作为基线和最终数据。 该量表的评分范围为 12 至 60。 高 FNE 的反面是不关心他人的评价,而不是期望或需要积极的评价。
三周音乐干预前后
心理量表测量:情绪调节问卷(ERQ)
大体时间:三周音乐干预前后
在整个音乐干预课程之前和之后,对受试者进行情绪调节问卷(ERQ)量表作为基线和最终数据。 情绪调节问卷旨在评估习惯使用两种情绪调节策略的个体差异:认知重评和表达抑制。 分数分为两部分,每部分分数越高,意味着该人使用该策略的次数越多。
三周音乐干预前后
心理量表测量:Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI)
大体时间:三周音乐干预前后
在整个音乐干预课程之前和之后,对受试者进行 Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI) 量表作为基线和最终数据。 亚历克西安兄弟敦促自残量表(ABUSI)评估个人进行自残的动机。 最小值为 0。最大值为 35。 分数越高意味着结果越差。
三周音乐干预前后
心理量表测量:情绪调节困难量表(DERS)
大体时间:三周音乐干预前后
在整个音乐干预课程之前和之后,对受试者进行情绪调节困难量表(DERS)量表作为基线和最终数据。 DERS 是一份简短的 36 项自我报告问卷,旨在评估情绪失调的多个方面。 该测量得出总分 v(SUM) 以及六个子量表的分数: 1. 不接受情绪反应 (NONACCEPT); 2. 难以进行目标导向行为(GOALS); 3.冲动控制困难(IMPULSE); 4、缺乏情绪意识(AWARE); 5. 获得情绪调节策略(STRATEGIES)的机会有限; 6. 缺乏情感清晰度(CLARITY)。 分数越高表明情绪调节问题越大。
三周音乐干预前后
心理量表测量:流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)
大体时间:三周音乐干预前后
在整个音乐干预课程之前和之后,对受试者进行流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)量表作为基线和最终数据。 最小值为 0。最大值为 20。 分数越高意味着结果越差。 总分≤15分为无抑郁症状,16~19分为可能有抑郁症状,≥20分为肯定有抑郁症状。
三周音乐干预前后
DBT-应对方式清单 (DBT-WCCL)
大体时间:三周音乐干预前后

辩证行为治疗应对方法清单 (DBT-WCCL) 旨在评估参与者对 DBT 技能的使用(例如接受、认知重新评估、解决问题)和适应不良的应对反应(例如回避、否认、自责) 。 这是一个包含 59 项的自我报告量表,参与者使用四分制对量表的使用进行评分,从而产生两个子量表:DBT 技能子量表 (DSS) 和功能失调应对子量表 (DCS)。

评分是每个分量表相关项目的平均值。 技能使用量表的分数是以下项目的平均值:1, 2, 4, 6, 9, 10, 11, 13, 16, 18, 19, 21, 22, 23, 26, 27, 29, 31, 33, 34, 35,36, 38, 39, 40, 42, 43, 44, 47,49, 50, 51, 53, 54, 56, 57, 58,59 功能失调的应对量表 1(一般功能失调的应对因素)具有以下项目: 3,5, 8, 12, 14,17, 20, 25、32、37、41、45、46,52、55 和功能失调应对量表 2(指责他人因素)包含以下项目:7,15, 24, 28, 30,48

三周音乐干预前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月31日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月25日

首次发布 (实际的)

2025年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月22日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024-07

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于参与者知情同意书中概述的限制,可根据要求提供数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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