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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06756698
L'effet d'intervention et les mécanismes neuronaux potentiels de la musicothérapie chez les enfants et les adolescents souffrant de troubles de l'humeur
L'effet de l'intervention et les mécanismes neuronaux potentiels de la musicothérapie chez les enfants et les adolescents atteints d'AMNS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets seront répartis au hasard dans le groupe de traitement conventionnel (TAU) et le groupe de musicothérapie (MT). Le groupe de traitement conventionnel recevra une thérapie de groupe DBT 5 fois par semaine, 1 heure à chaque fois, et une thérapie individuelle personnalisée deux fois par semaine ; le groupe de musicothérapie recevra une musicothérapie individuelle deux fois par semaine, 30 minutes à chaque fois, pour un total de 3 semaines en plus du traitement conventionnel.
Au cours de chaque intervention, des équipements d'imagerie fonctionnelle cérébrale proche infrarouge, électrodermiques et électrocardiographiques seront utilisés pour collecter de manière synchrone des données multimodales auprès des thérapeutes et des patients. La variabilité de la fréquence cardiaque, la réponse de conductance électrodermique des thérapeutes et des patients, ainsi que les concentrations relatives d'hémoglobine oxygénée (oxy-Hb), de désoxyhémoglobine (désoxy-Hb) et d'hémoglobine totale dans le tissu cérébral des sujets et des thérapeutes ont été surveillées pendant le processus de traitement. .
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine
- Shanghai Mental Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Droitier;
- Né et élevé en Chine, avec le chinois comme seule langue maternelle ;
- Participation volontaire, avec le consentement des membres de la famille des patients de moins de 18 ans, et signature du formulaire de consentement éclairé ;
- Répondre aux critères diagnostiques du trouble anxieux ou du trouble dépressif DSM-5 ;
- Il y a eu au moins deux comportements d’automutilation au cours des six derniers mois.
Critères d'exclusion :
- Répondre aux critères diagnostiques du trouble psychotique DSM-5, de l'épisode maniaque, du trouble du spectre autistique, du retard mental, des tics, de la toxicomanie et d'autres maladies mentales ;
- Maladie cérébrale organique grave ;
- Perte auditive ou perte du plaisir lié à la musique ;
- Ceux qui ont des idées, des tentatives et des comportements suicidaires clairs au cours du mois dernier.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: traitement conventionnel
Le groupe de traitement conventionnel reçoit une thérapie de groupe DBT 5 fois par semaine, chaque fois pendant 1 heure, et a également reçu une thérapie individuelle personnalisée deux fois par semaine.
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Le groupe de traitement conventionnel a reçu une thérapie de groupe DBT 5 fois par semaine, chaque séance durant 1 heure, et a également reçu une thérapie individuelle personnalisée deux fois par semaine.
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Expérimental: traitement conventionnel plus intervention musicale
Le groupe de musicothérapie reçoit une musicothérapie individuelle deux fois par semaine, 30 minutes à chaque fois, pour un total de 3 semaines en plus du traitement conventionnel.
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Chaque séance de musicothérapie comprendra 5 étapes.
À l'étape 1, une évaluation émotionnelle est réalisée pour observer l'expérience émotionnelle et les sentiments actuels du patient (fournir un score VAD), qui dure environ 1 minute.
Au stade 2, des exercices de relaxation (relaxation respiratoire, relaxation musculaire progressive et relaxation imaginaire) sont réalisés sous la direction du thérapeute sur la musique correspondant à l'objectif de relaxation VAD, qui dure environ 8 minutes.
Au stade 3, le patient sélectionne indépendamment la musique et en discute avec le thérapeute, ce qui dure environ 10 minutes.
Au stade 4, le patient écoute de la musique ressource et orientée positivement et discute de sujets spécifiques avec le thérapeute, ce qui dure environ 10 minutes.
Enfin, à l'étape 5, le thérapeute procède à nouveau à une évaluation émotionnelle du patient et observe l'expérience émotionnelle et les sentiments actuels du patient, ce qui dure environ 1 minute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'échelle psychologique : Dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED)
Délai: avant et après trois semaines d'intervention musicale
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Avant et après l'ensemble du cours d'intervention musicale, l'échelle Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) est administrée aux sujets comme données de base et finales.
La valeur minimale est 0. La valeur maximale est 82.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat (plus la personne est anxieuse).
Un score total ≥ 25 peut indiquer la présence d'un trouble anxieux.
Les scores supérieurs à 30 sont plus spécifiques.
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avant et après trois semaines d'intervention musicale
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mesure de l'échelle psychologique : Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Délai: avant et après trois semaines d'intervention musicale
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Avant et après l'ensemble du cours d'intervention musicale, l'échelle Beck Depression Inventory-II (BDI-II) est administrée aux sujets comme données de base et finales.
Cette échelle est utilisée pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines et contient 21 éléments, chaque élément est noté sur un niveau de 0 à 3 et le score total de l'échelle est la somme des scores de 21 éléments. .
Selon le score seuil fourni par l'échelle originale telle que Beck, le score total de 0 à 13 correspond à l'absence de dépression, de 14 à 19 à une dépression légère, de 20 à 28 à une dépression modérée et de 29 à 63 à une dépression sévère.
La valeur minimale est 0. La valeur maximale est 63.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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avant et après trois semaines d'intervention musicale
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mesure de l'échelle psychologique : Échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSS)
Délai: avant et après trois semaines d'intervention musicale
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Avant et après l'ensemble du cours d'intervention musicale, l'échelle Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) est administrée aux sujets comme données de base et finales.
Il existe 3 options pour les réponses de l'échelle, et les scores correspondants de gauche à droite sont 1, 2 et 3, plus le score est élevé, plus le désir de mourir est fort.
Tous les visiteurs répondent en premier aux 5 premières questions, et si la réponse aux 4ème et 5ème items est « non », alors ils sont considérés comme n'ayant aucune idée suicidaire et remplissent ce questionnaire ; Si l'un des 4e ou 5e éléments est « faible » ou « modéré à fort », alors il s'agit d'une idée suicidaire et vous devez continuer à compléter les 14 éléments suivants.
Plus le score est élevé, plus les idées suicidaires sont intenses.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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avant et après trois semaines d'intervention musicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure de l'échelle psychologique:Children's Depression Inventory (CDI)
Délai: avant et après trois semaines d'intervention musicale
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Avant et après l'ensemble du cours d'intervention musicale, l'échelle CDI (Children's Depression Inventory) est administrée aux sujets comme données de base et finales.
La valeur minimale est 0. La valeur maximale est 54.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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avant et après trois semaines d'intervention musicale
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mesure de l'échelle psychologique : Échelle de peur de l'évaluation négative (FNE)
Délai: avant et après trois semaines d'intervention musicale
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Avant et après l'ensemble du cours d'intervention musicale, l'échelle de peur de l'évaluation négative (FNE) est administrée aux sujets comme données de base et finales.
L'échelle est notée de 12 à 60.
Le contraire d’un FNE élevé est l’absence de souci de l’évaluation des autres, par opposition à l’attente ou au besoin d’une évaluation positive.
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avant et après trois semaines d'intervention musicale
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mesure de l'échelle psychologique : Questionnaire de régulation des émotions (ERQ)
Délai: avant et après trois semaines d'intervention musicale
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Avant et après l'ensemble du cours d'intervention musicale, l'échelle du questionnaire de régulation des émotions (ERQ) est administrée aux sujets comme données de base et finales.
Le questionnaire sur la régulation des émotions est conçu pour évaluer les différences individuelles dans l'utilisation habituelle de deux stratégies de régulation des émotions : la réévaluation cognitive et la suppression expressive.
Il y a 2 parties du score, plus le score est élevé, plus la personne utilise cette stratégie.
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avant et après trois semaines d'intervention musicale
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Mesure de l'échelle psychologique : échelle d'urgence des frères Alexian à l'automutilation (ABUSI)
Délai: avant et après trois semaines d'intervention musicale
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Avant et après l'ensemble du cours d'intervention musicale, l'échelle d'urgence à l'auto-injure d'Alexian Brothers (ABUSI) est administrée aux sujets comme données de base et finales.
L’échelle d’urgence à l’automutilation des frères Alexian (ABUSI) évalue la motivation d’un individu à s’automutiler.
La valeur minimale est 0. La valeur maximale est 35.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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avant et après trois semaines d'intervention musicale
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mesure de l'échelle psychologique : Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: avant et après trois semaines d'intervention musicale
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Avant et après l'ensemble du cours d'intervention musicale, l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS) est administrée aux sujets comme données de base et finales.
Le DERS est un bref questionnaire d'auto-évaluation de 36 éléments conçu pour évaluer plusieurs aspects de la dérégulation émotionnelle.
La mesure donne un score total v (SUM) ainsi que des scores sur six sous-échelles : 1. Non-acceptation des réponses émotionnelles (NONACCEPT) ; 2. Difficultés à adopter un comportement dirigé vers un objectif (OBJECTIFS) ; 3. Difficultés de contrôle des impulsions (IMPULSE) ; 4. Manque de conscience émotionnelle (CONSEIL) ; 5. Accès limité aux stratégies de régulation des émotions (STRATÉGIES); 6. Manque de clarté émotionnelle (CLARTÉ).
Des scores plus élevés suggèrent de plus grands problèmes de régulation des émotions.
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avant et après trois semaines d'intervention musicale
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mesure de l'échelle psychologique:Échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies (CES-D)
Délai: avant et après trois semaines d'intervention musicale
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Avant et après l'ensemble du cours d'intervention musicale, l'échelle du Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) est administrée aux sujets comme données de base et finales.
La valeur minimale est 0. La valeur maximale est 20.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Le score total de ≤ 15 points correspond à l'absence de symptômes dépressifs, de 16 à 19 points correspondent à des symptômes dépressifs possibles et à ≥ 20 points correspondent à des symptômes définitivement dépressifs.
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avant et après trois semaines d'intervention musicale
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Liste de contrôle des moyens d'adaptation DBT (DBT-WCCL)
Délai: avant et après trois semaines d'intervention musicale
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La liste de contrôle des méthodes d'adaptation de la thérapie comportementale dialectique (DBT-WCCL) a été conçue pour évaluer l'utilisation par les participants des compétences de la TCD (par exemple, l'acceptation, la réévaluation cognitive, la résolution de problèmes) et les réponses d'adaptation inadaptées (par exemple, l'évitement, le déni, l'auto-accusation). . Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de 59 éléments dans laquelle les participants évaluent leur utilisation de l'échelle avec une échelle de quatre points, ce qui donne deux sous-échelles : une sous-échelle de compétences DBT (DSS) et une sous-échelle d'adaptation dysfonctionnelle (DCS). La notation est la moyenne des éléments pertinents pour chaque sous-échelle. Le score pour l'échelle d'utilisation des compétences est la moyenne de ces items : 1, 2, 4, 6, 9, 10, 11, 13, 16, 18, 19, 21, 22, 23, 26, 27, 29, 31, 33, 34, 35,36, 38, 39, 40, 42, 43, 44, 47,49, 50, 51, 53, 54, 56, 57, 58,59 L'échelle d'adaptation dysfonctionnelle 1 (facteur général d'adaptation dysfonctionnelle) comprend les éléments suivants : 3,5, 8, 12, 14,17, 20, 25, 32, 37, 41, 45, 46,52, 55 et les dysfonctionnels L'échelle d'adaptation 2 (facteur de blâmer les autres) comprend les éléments suivants : 7,15, 24, 28, 30,48. |
avant et après trois semaines d'intervention musicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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