Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční efekt a potenciální nervové mechanismy muzikoterapie u dětí a dospívajících s poruchami nálady

22. dubna 2026 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center

Intervenční efekt a potenciální nervové mechanismy muzikoterapie u dětí a dospívajících s NSSI

Tato studie plánuje kombinovat dotazníky, škály, elektrofyziologické a neurozobrazovací metody za účelem komplexního hodnocení účinnosti muzikoterapie u dětí a dospívajících s emočními poruchami a NSSI a prozkoumat potenciální nervové mechanismy její účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou náhodně rozděleny do konvenční léčebné skupiny (TAU) a muzikoterapeutické skupiny (MT). Konvenční léčebná skupina bude dostávat skupinovou terapii DBT 5krát týdně, pokaždé 1 hodinu, a individuální personalizovanou terapii dvakrát týdně; muzikoterapeutická skupina bude dostávat individuální muzikoterapii dvakrát týdně vždy 30 minut, celkem 3 týdny navíc ke klasické léčbě.

Během každé intervence se použije blízké infračervené funkční zobrazování mozku, elektrodermální a elektrokardiografické vybavení k synchronnímu sběru multimodálních dat od terapeutů a pacientů. Během léčebného procesu byla sledována variabilita srdeční frekvence, elektrodermální vodivostní odezva terapeutů a pacientů a relativní koncentrace okysličeného hemoglobinu (oxy-Hb), deoxyhemoglobinu (deoxy-Hb) a celkového hemoglobinu v mozkové tkáni subjektů a terapeutů. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
        • Shanghai Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pravák;
  • Narodil se a vyrostl v Číně, přičemž jediným rodným jazykem je čínština;
  • Dobrovolná účast se souhlasem rodinných příslušníků pacientů mladších 18 let a podepsání formuláře informovaného souhlasu;
  • Splnit diagnostická kritéria DSM-5 úzkostné poruchy nebo depresivní poruchy;
  • Za posledních šest měsíců došlo ke dvěma nebo více sebepoškozujícímu chování.

Kritéria vyloučení:

  • Splnit diagnostická kritéria DSM-5 psychotická porucha, manická epizoda, porucha autistického spektra, mentální retardace, tiková porucha, zneužívání návykových látek a další duševní choroby;
  • Závažné organické onemocnění mozku;
  • Ztráta sluchu nebo ztráta potěšení z hudby;
  • Ti, kteří mají za poslední měsíc jasné sebevražedné myšlenky, pokusy a chování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: konvenční léčba
Konvenční léčebná skupina dostává skupinovou terapii DBT 5krát týdně, pokaždé na 1 hodinu, a také dostávala individuální personalizovanou terapii dvakrát týdně.
Jiný: konvenční léčba
Konvenční léčebná skupina dostávala DBT skupinovou terapii 5x týdně, každé sezení trvalo 1 hodinu, a také dostávala individuální personalizovanou terapii dvakrát týdně.
Experimentální: konvenční léčba plus hudební intervence
Muzikoterapeutická skupina dostává individuální muzikoterapii dvakrát týdně vždy po 30 minutách, celkem 3 týdny navíc ke klasické léčbě.
Jiný: konvenční léčba plus hudební intervence
Každé muzikoterapeutické sezení bude mít 5 etap. V 1. stádiu se provádí emoční hodnocení za účelem pozorování pacientova aktuálního emočního prožívání a pocitů (poskytnutí skóre VAD), které trvá asi 1 minutu. Ve 2. etapě jsou pod vedením terapeuta vedena relaxační cvičení (dechová relaxace, progresivní svalová relaxace a imaginární relaxace) na hudbu odpovídající relaxačnímu cíli VAD, která trvá cca 8 minut. Ve 3. stadiu si pacient samostatně vybírá hudbu a diskutuje o ní s terapeutem, což trvá asi 10 minut. Ve 4. stadiu pacient poslouchá hudbu zaměřenou na zdroje a pozitivně a diskutuje o konkrétních tématech s terapeutem, což trvá asi 10 minut. Nakonec ve fázi 5 terapeut opět provede emoční hodnocení pacienta a sleduje pacientovo aktuální emoční prožívání a pocity, které trvá asi 1 minutu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření na psychologické škále: Screen pro emocionální poruchy související s dětskou úzkostí (SCARED)
Časové okno: před a po třech týdnech hudební intervence
Před a po celém kurzu hudební intervence je subjektům poskytnuta stupnice Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) jako výchozí a konečná data. Minimální hodnota je 0. Maximální hodnota je 82. Vyšší skóre znamená horší výsledek (čím je člověk úzkostnější). Celkové skóre ≥ 25 může znamenat přítomnost úzkostné poruchy. Skóre vyšší než 30 je specifičtější.
před a po třech týdnech hudební intervence
měření psychologické škály: Beckův inventář deprese-II (BDI-II)
Časové okno: před a po třech týdnech hudební intervence
Před a po celém hudebním intervenčním kurzu je subjektům poskytnuta škála Beck Depression Inventory-II (BDI-II) jako výchozí a konečná data. Tato škála se používá k hodnocení závažnosti symptomů deprese za poslední dva týdny a obsahuje 21 položek, každá položka je hodnocena na úrovni 0~3 a celkové skóre škály je součtem skóre 21 položek. . Podle hraničního skóre poskytnutého původní škálou, jako je Beck, celkové skóre 0~13 není žádná deprese, 14~19 je mírná deprese, 20~28 je středně těžká deprese a 29~63 je těžká deprese. Minimální hodnota je 0. Maximální hodnota je 63. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
před a po třech týdnech hudební intervence
měření psychologické škály: Beckova škála pro sebevražedné myšlenky (BSS)
Časové okno: před a po třech týdnech hudební intervence
Před a po celém kurzu hudební intervence je subjektům poskytnuta škála Beckova škála pro sebevražedné myšlenky (BSS) jako výchozí a konečná data. Existují 3 možnosti odpovědí na stupnici a odpovídající skóre zleva doprava jsou 1, 2 a 3, přičemž čím vyšší skóre, tím silnější je touha zemřít. Všichni návštěvníci nejprve vyplní prvních 5 otázek, a pokud je odpověď na 4. a 5. položku „ne“, má se za to, že nemají sebevražedné myšlenky a vyplní tento dotazník; Pokud je některá ze 4. nebo 5. položek „slabá“ nebo „střední až silná“, pak je to považováno za sebevražedný úmysl a musíte pokračovat v dokončení dalších 14 položek. Čím vyšší skóre, tím větší intenzita sebevražedných myšlenek. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
před a po třech týdnech hudební intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření psychologické škály: Inventář dětské deprese (CDI)
Časové okno: před a po třech týdnech hudební intervence
Před a po celém hudebním intervenčním kurzu je subjektům podávána škála dětské deprese (CDI) jako výchozí a konečná data. Minimální hodnota je 0. Maximální hodnota je 54. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
před a po třech týdnech hudební intervence
měření psychologické škály: škála strachu z negativního hodnocení (FNE)
Časové okno: před a po třech týdnech hudební intervence
Před a po celém hudebním intervenčním kurzu je subjektům poskytnuta škála Fear of Negative Evaluation Scale (FNE) jako výchozí a konečná data. Stupnice je bodována od 12 do 60. Opakem vysokého FNE je absence obav z hodnocení ostatních, na rozdíl od očekávání nebo potřeby pozitivního hodnocení.
před a po třech týdnech hudební intervence
měření psychologické škály: Dotazník regulace emocí (ERQ)
Časové okno: před a po třech týdnech hudební intervence
Před a po celém hudebním intervenčním kurzu je subjektům poskytnuta škála Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) jako výchozí a konečná data. Dotazník regulace emocí je navržen tak, aby zhodnotil individuální rozdíly v obvyklém používání dvou strategií regulace emocí: kognitivní přehodnocení a expresivní potlačení. Existují 2 části skóre, čím vyšší z každého skóre znamená, tím více osoba používá tuto strategii.
před a po třech týdnech hudební intervence
psychologické měření stupnice: Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI)
Časové okno: před a po třech týdnech hudební intervence
Před a po celém hudebním intervenčním kurzu je subjektům poskytnuta stupnice Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI) jako výchozí a konečná data. Škála Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI) hodnotí motivaci jednotlivce zapojit se do sebepoškozování. Minimální hodnota je 0. Maximální hodnota je 35. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
před a po třech týdnech hudební intervence
měření psychologické škály: Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS)
Časové okno: před a po třech týdnech hudební intervence
Před a po celém hudebním intervenčním kurzu je subjektům jako výchozí a konečná data administrována stupnice Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). DERS je krátký, 36-položkový dotazník pro sebereportování, který je navržen tak, aby vyhodnotil různé aspekty emoční dysregulace. Měření poskytuje celkové skóre (SUM) a také skóre v šesti dílčích škálách: 1. Neakceptování emočních reakcí (NONACCEPT); 2. Potíže se zapojením do chování zaměřeného na cíl (GOALS); 3. Potíže s ovládáním impulsů (IMPULSE); 4. Nedostatek emočního uvědomění (VĚDOMÍ); 5. Omezený přístup ke strategiím regulace emocí (STRATEGIE); 6. Nedostatek emocionální jasnosti (JASNOST). Vyšší skóre naznačuje větší problémy s regulací emocí.
před a po třech týdnech hudební intervence
Měření psychologické škály: Středisko epidemiologických studií Škála deprese (CES-D)
Časové okno: před a po třech týdnech hudební intervence
Před a po celém hudebním intervenčním kurzu je subjektům poskytnuta škála Centra epidemiologických studií Depression Scale (CES-D) jako výchozí a konečná data. Minimální hodnota je 0. Maximální hodnota je 20. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Celkové skóre ≤ 15 bodů není žádné depresivní symptomy, 16~19 bodů jsou možné depresivní symptomy a ≥ 20 bodů jsou rozhodně depresivní symptomy.
před a po třech týdnech hudební intervence
Kontrolní seznam DBT-způsoby zvládání (DBT-WCCL)
Časové okno: před a po třech týdnech hudební intervence

Kontrolní seznam způsobů zvládání dialektického chování (DBT-WCCL) byl navržen tak, aby zhodnotil, jak účastníci využívají dovednosti DBT (např. přijetí, kognitivní přehodnocení, řešení problémů) a maladaptivní reakce na zvládání (např. vyhýbání se, popírání, sebeobviňování). . Jedná se o 59-položkovou sebehodnotící škálu, kde účastníci hodnotí své používání škály pomocí čtyřbodové škály, což vede ke dvěma subškálám: subškála dovedností DBT (DSS) a subškála dysfunkčního zvládání (DCS).

Bodování je průměrem relevantních položek pro každou subškálu. Skóre na stupnici využití dovedností je průměrem těchto položek: 1, 2, 4, 6, 9, 10, 11, 13, 16, 18, 19, 21, 22, 23, 26, 27, 29, 31, 33, 34, 35, 36, 38, 39, 40, 42, 43, 44, 47,49, 50, 51, 53, 54, 56, 57, 58,59 Škála dysfunkčního zvládání 1 (obecný dysfunkční copingový faktor) má tyto položky: 3,5, 8, 12, 14,17, 20, 25, 32, 37, 41, 45, 46, 52, 55 a škála dysfunkčního zvládání 2 (faktor obviňování druhých) má tyto položky: 7,15, 24, 28, 30,48
před a po třech týdnech hudební intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k omezením uvedeným v informovaném souhlasu účastníků jsou údaje dostupné na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konvenční léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit