Musiikkiterapian interventiovaikutus ja mahdolliset hermomekanismit mielialahäiriöistä kärsivillä lapsilla ja nuorilla
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Musiikkiterapian interventiovaikutus ja mahdolliset hermomekanismit lapsilla ja nuorilla, joilla on NSSI
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus yhdistää kyselylomakkeita, asteikkoja, elektrofysiologisia ja neuroimaging-menetelmiä kokonaisvaltaisesti arvioidakseen musiikkiterapian tehokkuutta tunnehäiriöistä ja NSSI:stä kärsivillä lapsilla ja nuorilla sekä tutkia sen tehokkuuden mahdollisia hermomekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti tavanomaiseen hoitoryhmään (TAU) ja musiikkiterapiaryhmään (MT). Perinteinen hoitoryhmä saa DBT-ryhmäterapiaa 5 kertaa viikossa, 1 tunti joka kerta, ja yksilöllistä räätälöityä terapiaa kahdesti viikossa; musiikkiterapiaryhmä saa yksilöllistä musiikkiterapiaa kahdesti viikossa, 30 minuuttia kerrallaan, yhteensä 3 viikon ajan perinteisen hoidon lisäksi.
Jokaisen toimenpiteen aikana käytetään lähi-infrapuna-aivojen toiminnallista kuvantamista, elektrodermaalista ja elektrokardiografista laitteistoa multimodaalisen datan synkroniseen keräämiseen terapeuteilta ja potilailta. Hoitoprosessin aikana seurattiin terapeuttien ja potilaiden sydämen sykkeen vaihtelua, elektrodermaalista konduktanssivastetta sekä hapetetun hemoglobiinin (oksi-Hb), deoksihemoglobiinin (deoksi-Hb) ja kokonaishemoglobiinin suhteellisia pitoisuuksia koehenkilöiden ja terapeuttien aivokudoksessa. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Oikeakätinen;
- Syntynyt ja kasvanut Kiinassa, kiina ainoana äidinkielenä;
- Vapaaehtoinen osallistuminen alle 18-vuotiaiden potilaiden perheenjäsenten suostumuksella ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen;
- Täytä DSM-5-ahdistushäiriön tai masennushäiriön diagnostiset kriteerit;
- Viimeisen kuuden kuukauden aikana on esiintynyt kaksi tai useampia itsensä vahingoittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Täytä DSM-5-psykoottisen häiriön, maanisten jaksojen, autismikirjon häiriön, kehitysvammaisuuden, tic-häiriön, päihteiden väärinkäytön ja muiden mielenterveyssairauksien diagnostiset kriteerit;
- Vaikea orgaaninen aivosairaus;
- Kuulon menetys tai musiikkiin liittyvän nautinnon menetys;
- Ne, joilla on selkeät itsemurha-ajatukset, -yritykset ja -käyttäytyminen viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen hoito
Perinteinen hoitoryhmä saa DBT-ryhmäterapiaa 5 kertaa viikossa, joka kerta 1 tunnin ajan, ja myös yksilöllistä räätälöityä terapiaa kahdesti viikossa.
|
Perinteinen hoitoryhmä sai DBT-ryhmäterapiaa 5 kertaa viikossa, jokainen istunto kesti 1 tunti, ja sai myös yksilöllistä räätälöityä terapiaa kahdesti viikossa.
|
|
Kokeellinen: perinteinen hoito sekä musiikillinen interventio
Musiikkiterapiaryhmä saa yksilöllistä musiikkiterapiaa kahdesti viikossa, 30 minuuttia kerrallaan, yhteensä 3 viikon ajan perinteisen hoidon lisäksi.
|
Jokainen musiikkiterapia-istunto sisältää 5 vaihetta.
Vaiheessa 1 suoritetaan tunnearviointi potilaan tämänhetkisen emotionaalisen kokemuksen ja tunteiden tarkkailemiseksi (anna VAD-pisteet), joka kestää noin 1 minuutin.
Vaiheessa 2 suoritetaan rentoutusharjoituksia (hengitysrelaksaatio, progressiivinen lihasrelaksaatio ja kuvitteellinen rentoutuminen) terapeutin ohjauksessa rentoutumiskohdetta VAD vastaavan musiikin tahdissa, jotka kestävät noin 8 minuuttia.
Vaiheessa 3 potilas valitsee itsenäisesti musiikin ja keskustelee siitä terapeutin kanssa, mikä kestää noin 10 minuuttia.
Vaiheessa 4 potilas kuuntelee voimavara- ja positiivista musiikkia ja keskustelee tietyistä aiheista terapeutin kanssa, mikä kestää noin 10 minuuttia.
Lopuksi vaiheessa 5 terapeutti tekee uudelleen emotionaalisen arvioinnin potilaasta ja tarkkailee potilaan tämänhetkistä emotionaalista kokemusta ja tunteita, joka kestää noin minuutin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
psykologisen asteikon mittaus: Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville tunnehäiriöille (SCARED)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kolmen viikon musiikillisen väliintulon
|
Ennen ja jälkeen koko musiikin interventiokurssin Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) -asteikko annetaan koehenkilöille lähtö- ja lopputietona.
Pienin arvo on 0. Suurin arvo on 82.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta (mitä ahdistuneempi henkilö on).
Kokonaispistemäärä ≥ 25 voi viitata ahdistuneisuushäiriön olemassaoloon.
Yli 30 pisteet ovat tarkempia.
|
ennen ja jälkeen kolmen viikon musiikillisen väliintulon
|
|
psykologisen asteikon mittaus: Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kolmen viikon musiikillisen väliintulon
|
Ennen ja jälkeen koko musiikin interventiokurssin Beck Depression Inventory-II (BDI-II) -asteikko annetaan koehenkilöille perus- ja lopputietona.
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan masennusoireiden vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana, ja se sisältää 21 kohtaa, jokainen kohta pisteytetään tasolla 0–3 ja asteikon kokonaispistemäärä on 21 kohdan pisteiden summa. .
Alkuperäisen asteikon, kuten Beckin, antaman rajapisteen mukaan kokonaispistemäärä 0–13 ei ole masennusta, 14–19 on lievä masennus, 20–28 on kohtalainen masennus ja 29–63 on vakava masennus.
Pienin arvo on 0. Suurin arvo on 63.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
ennen ja jälkeen kolmen viikon musiikillisen väliintulon
|
|
psykologisen asteikon mittaus: Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSS)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kolmen viikon musiikillisen väliintulon
|
Ennen ja jälkeen koko musiikin interventiokurssin Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) -asteikko annetaan koehenkilöille lähtö- ja lopputietona.
Asteikkovastauksille on 3 vaihtoehtoa, ja vastaavat pisteet vasemmalta oikealle ovat 1, 2 ja 3. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vahvempi on halu kuolla.
Kaikki vierailijat täyttävät ensin viisi ensimmäistä kysymystä, ja jos vastaus 4. ja 5. kohtaan on "ei", heillä ei katsota olevan itsemurha-ajatuksia ja he täyttävät tämän kyselylomakkeen. Jos jokin 4. tai 5. kohdasta on "heikko" tai "kohtalainen tai vahva", sitä pidetään itsemurha-ajatuksena ja sinun on jatkettava seuraavien 14 kohdan suorittamista.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaammin itsemurha-ajatukset ovat.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
ennen ja jälkeen kolmen viikon musiikillisen väliintulon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
psykologisen asteikon mittaus: Lasten masennuskartoitus (CDI)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kolmen viikon musiikillisen väliintulon
|
Ennen ja jälkeen koko musiikin interventiokurssin, CDI (Children's Depression Inventory) -asteikko annetaan koehenkilöille lähtö- ja lopputietona.
Pienin arvo on 0. Suurin arvo on 54.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
ennen ja jälkeen kolmen viikon musiikillisen väliintulon
|
|
psykologisen asteikon mittaus: Negatiivisen arviointiasteikon pelko (FNE)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kolmen viikon musiikillisen väliintulon
|
Ennen ja jälkeen koko musiikin interventiokurssin, Fear of Negative Evaluation Scale (FNE) -asteikko annetaan koehenkilöille lähtö- ja lopputietona.
Asteikko pisteytetään 12-60.
Korkean FNE:n vastakohta on huolimattomuus toisten arvioinnista, toisin kuin positiivisen arvioinnin odotukset tai tarve.
|
ennen ja jälkeen kolmen viikon musiikillisen väliintulon
|
|
psykologisen asteikon mittaus: Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kolmen viikon musiikillisen väliintulon
|
Ennen koko musiikin interventiokurssia ja sen jälkeen koehenkilöille annetaan Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) -asteikko lähtö- ja lopputietona.
Emotion Regulation Questionnaire on suunniteltu arvioimaan yksilöllisiä eroja kahden tunteiden säätelystrategian tavanomaisessa käytössä: kognitiivinen uudelleenarviointi ja ekspressiivinen tukahduttaminen.
Pisteissä on 2 osaa, ja mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa, sitä enemmän henkilö käyttää tätä strategiaa.
|
ennen ja jälkeen kolmen viikon musiikillisen väliintulon
|
|
psykologisen asteikon mittaus: Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kolmen viikon musiikillisen väliintulon
|
Ennen ja jälkeen koko musiikin interventiokurssin Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI) -asteikko annetaan koehenkilöille lähtö- ja lopputietona.
Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI) arvioi yksilön motivaatiota itsensä vahingoittamiseen.
Pienin arvo on 0. Suurin arvo on 35.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
ennen ja jälkeen kolmen viikon musiikillisen väliintulon
|
|
psykologisen asteikon mittaus: vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa (DERS)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kolmen viikon musiikillisen väliintulon
|
Ennen koko musiikin interventiokurssia ja sen jälkeen koehenkilöille annetaan DERS-asteikko (Dfficulties in Emotion Regulation Scale) perus- ja lopputietona.
DERS on lyhyt, 36-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan useita emotionaalisen häiriön näkökohtia.
Mitta antaa kokonaispistemäärän (SUM) sekä pisteet kuudella ala-asteikolla: 1. Emotionaalisten vastausten hyväksymättä jättäminen (NONACCEPT); 2. Vaikeudet sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen (GOALS); 3. Impulssinhallinnan vaikeudet (IMPULSSI); 4. Emotionaalisen tietoisuuden puute (AWARE); 5. Rajoitettu pääsy tunteiden säätelystrategioihin (STRATEGIAT); 6. Emotionaalisen selkeyden puute (CLARITY).
Korkeammat pisteet viittaavat suurempiin ongelmiin tunteiden säätelyssä.
|
ennen ja jälkeen kolmen viikon musiikillisen väliintulon
|
|
psykologisen asteikon mittaus: Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kolmen viikon musiikillisen väliintulon
|
Ennen ja jälkeen koko musiikin interventiokurssin, Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) -asteikko annetaan koehenkilöille perus- ja lopputietona.
Pienin arvo on 0. Suurin arvo on 20.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
Kokonaispistemäärä ≤15 pistettä ei ole masennusoireita, 16-19 pistettä ovat mahdollisia masennusoireita ja ≥ 20 pistettä ovat ehdottomasti masennusoireita.
|
ennen ja jälkeen kolmen viikon musiikillisen väliintulon
|
|
DBT-Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kolmen viikon musiikillisen väliintulon
|
Dialectical Behavior Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) on suunniteltu arvioimaan osallistujien DBT-taitojen käyttöä (esim. hyväksyminen, kognitiivinen uudelleenarviointi, ongelmanratkaisu) ja sopeutumattomia selviytymisreaktioita (esim. välttäminen, kieltäminen, itsensä syyttely). . Tämä on 59 pisteen itsearviointiasteikko, jossa osallistujat arvioivat asteikon käyttöä neljän pisteen asteikolla, jolloin tuloksena on kaksi alaasteikkoa: DBT Skills Subscale (DSS) ja Dysfunctional Coping Subscale (DCS). Pisteytys on kunkin ala-asteikon relevanttien kohteiden keskiarvo. Taitojen käyttöasteikon pistemäärä on näiden kohteiden keskiarvo: 1, 2, 4, 6, 9, 10, 11, 13, 16, 18, 19, 21, 22, 23, 26, 27, 29, 31, 33, 34, 35, 36, 38, 39, 40, 42, 43, 44, 47,49, 50, 51, 53, 54, 56, 57, 58,59 Epätoimisen selviytymisen asteikolla 1 (yleinen toimintahäiriön selviytymistekijä) on seuraavat kohteet: 3,5, 8, 12, 14,17, 20, 25, 32, 37, 41, 45, 46,52, 55 ja toimintahäiriön selviytymisasteikolla 2 (muiden syyttelytekijä) on nämä asiat: 7,15, 24, 28, 30,48 |
ennen ja jälkeen kolmen viikon musiikillisen väliintulon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tietoiseen suostumukseen sisältyvien rajoitusten vuoksi tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .