Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt interwencji i potencjalne mechanizmy neuronowe muzykoterapii u dzieci i młodzieży z zaburzeniami nastroju

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center

Efekt interwencji i potencjalne mechanizmy neuronowe muzykoterapii u dzieci i młodzieży z NSSI

W pracy planuje się połączenie kwestionariuszy, skal, metod elektrofizjologicznych i neuroobrazowych w celu kompleksowej oceny skuteczności muzykoterapii u dzieci i młodzieży z zaburzeniami emocjonalnymi i NSSI oraz zbadania potencjalnych neuronalnych mechanizmów jej skuteczności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na grupę leczoną konwencjonalnie (TAU) i grupę muzykoterapii (MT). Grupa leczona konwencjonalnie będzie otrzymywać terapię grupową DBT 5 razy w tygodniu po 1 godzinie każdorazowo oraz indywidualną terapię personalizowaną dwa razy w tygodniu; grupa muzykoterapii będzie otrzymywać indywidualną muzykoterapię dwa razy w tygodniu po 30 minut za każdym razem, łącznie przez 3 tygodnie oprócz leczenia konwencjonalnego.

Podczas każdej interwencji wykorzystywane będzie obrazowanie czynnościowe mózgu w bliskiej podczerwieni oraz sprzęt elektrodermalny i elektrokardiograficzny w celu synchronicznego gromadzenia multimodalnych danych od terapeutów i pacjentów. Podczas procesu leczenia monitorowano zmienność rytmu serca, odpowiedź przewodnictwa elektroskórnego terapeutów i pacjentów oraz względne stężenia utlenionej hemoglobiny (oksy-Hb), deoksyhemoglobiny (deoksy-Hb) i hemoglobiny całkowitej w tkance mózgowej pacjentów i terapeutów .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
        • Shanghai Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Praworęczny;
  • Urodzony i wychowany w Chinach, gdzie chiński jest jedynym językiem ojczystym;
  • Udział dobrowolny, za zgodą członków rodziny pacjentów poniżej 18. roku życia i podpisaniem formularza świadomej zgody;
  • Spełniają kryteria diagnostyczne zaburzenia lękowego lub depresyjnego DSM-5;
  • W ciągu ostatnich sześciu miesięcy doszło do dwóch lub więcej zachowań samookaleczających.

Kryteria wykluczenia:

  • Spełniają kryteria diagnostyczne zaburzenia psychotycznego DSM-5, epizodu maniakalnego, zaburzenia ze spektrum autyzmu, upośledzenia umysłowego, tików, nadużywania substancji psychoaktywnych i innych chorób psychicznych;
  • Ciężka organiczna choroba mózgu;
  • Utrata słuchu lub utrata przyjemności związanych z muzyką;
  • Ci, którzy mieli wyraźne myśli, próby i zachowania samobójcze w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: leczenie konwencjonalne
Grupa leczenia konwencjonalnego otrzymuje terapię grupową DBT 5 razy w tygodniu, każdorazowo przez 1 godzinę, a także dwa razy w tygodniu terapię indywidualną spersonalizowaną.
Grupa leczona konwencjonalnie otrzymywała terapię grupową DBT 5 razy w tygodniu, każda sesja trwała 1 godzinę, a także otrzymywała indywidualną terapię spersonalizowaną dwa razy w tygodniu.
Eksperymentalny: leczenie konwencjonalne plus interwencja muzyczna
Grupa muzykoterapeutyczna otrzymuje indywidualną muzykoterapię dwa razy w tygodniu po 30 minut za każdym razem, łącznie przez 3 tygodnie, oprócz leczenia konwencjonalnego.
Każda sesja muzykoterapii będzie obejmować 5 etapów. W pierwszym etapie przeprowadzana jest ocena emocjonalna polegająca na obserwacji aktualnych przeżyć i uczuć emocjonalnych pacjenta (podać wynik VAD), która trwa około 1 minuty. W etapie 2 ćwiczenia relaksacyjne (relaksacja oddechowa, progresywna relaksacja mięśni i relaksacja wyobrażeniowa) prowadzone są pod okiem terapeuty przy muzyce odpowiadającej celowi relaksacyjnemu VAD i trwają około 8 minut. W trzecim etapie pacjent samodzielnie dobiera muzykę i omawia ją z terapeutą, co trwa około 10 minut. W etapie 4 pacjent słucha zasobowej i pozytywnie nastawionej muzyki oraz omawia z terapeutą konkretne tematy, co trwa około 10 minut. Wreszcie w etapie 5 terapeuta ponownie przeprowadza ocenę emocjonalną pacjenta i obserwuje jego aktualne doświadczenia emocjonalne i uczucia, co trwa około 1 minuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar w skali psychologicznej: Ekran zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dziecka (przestraszony)
Ramy czasowe: przed i po trzech tygodniach interwencji muzycznej
Przed i po całym kursie interwencji muzycznej, badanym podaje się skalę zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci (SCARED) jako dane wyjściowe i końcowe. Minimalna wartość to 0. Maksymalna wartość to 82. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (im bardziej niespokojna jest dana osoba). Całkowity wynik ≥ 25 może wskazywać na zaburzenie lękowe. Wyniki wyższe niż 30 są bardziej szczegółowe.
przed i po trzech tygodniach interwencji muzycznej
pomiar w skali psychologicznej: Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: przed i po trzech tygodniach interwencji muzycznej
Przed i po całym kursie interwencji muzycznej, badanym podaje się skalę Beck Depression Inventory-II (BDI-II) jako dane wyjściowe i końcowe. Skala ta służy do oceny nasilenia objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni i zawiera 21 pozycji, każda pozycja jest oceniana na poziomie 0~3, a łączny wynik skali stanowi sumę ocen z 21 pozycji . Zgodnie z punktacją odcięcia określoną w oryginalnej skali, takiej jak Beck, całkowity wynik 0–13 oznacza brak depresji, 14–19 – łagodną depresję, 20–28 – umiarkowaną depresję, a 29–63 – ciężką depresję. Minimalna wartość to 0. Maksymalna wartość to 63. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
przed i po trzech tygodniach interwencji muzycznej
pomiar w skali psychologicznej: Skala Becka dla myśli samobójczych (BSS)
Ramy czasowe: przed i po trzech tygodniach interwencji muzycznej
Przed i po całym kursie interwencji muzycznej Skala Becka dla myśli samobójczych (BSS) jest podawana pacjentom jako dane wyjściowe i końcowe. Istnieją 3 możliwości odpowiedzi na skali, a odpowiadające im wyniki od lewej do prawej to 1, 2 i 3, przy czym im wyższy wynik, tym silniejsze pragnienie śmierci. Wszyscy odwiedzający najpierw wypełniają pierwsze 5 pytań, a jeśli odpowiedź na punkty 4. i 5. brzmi „nie”, uznaje się, że nie mają oni myśli samobójczych i wypełniają ten kwestionariusz; Jeśli którykolwiek z 4. lub 5. elementu jest „słaby” lub „umiarkowany do silnego”, wówczas uważa się to za myśli samobójcze i należy kontynuować uzupełnianie kolejnych 14 elementów. Im wyższy wynik, tym większe nasilenie myśli samobójczych. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
przed i po trzech tygodniach interwencji muzycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar w skali psychologicznej: Inwentarz Depresji Dziecięcej (CDI)
Ramy czasowe: przed i po trzech tygodniach interwencji muzycznej
Przed i po całym kursie interwencji muzycznej, badanym podaje się skalę Inwentarza Depresji Dziecięcej (CDI) jako dane wyjściowe i końcowe. Minimalna wartość to 0. Maksymalna wartość to 54. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
przed i po trzech tygodniach interwencji muzycznej
Pomiar w skali psychologicznej: Skala Strachu przed Negatywną Oceną (FNE)
Ramy czasowe: przed i po trzech tygodniach interwencji muzycznej
Przed i po całym kursie interwencji muzycznej, badanym podaje się skalę strachu przed negatywną oceną (FNE) jako dane wyjściowe i końcowe. Skala oceniana jest od 12 do 60. Przeciwieństwem wysokiego FNE jest brak troski o ocenę innych, w przeciwieństwie do oczekiwań lub potrzeby pozytywnej oceny.
przed i po trzech tygodniach interwencji muzycznej
pomiar w skali psychologicznej: Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: przed i po trzech tygodniach interwencji muzycznej
Przed i po całym kursie interwencji muzycznej, badanym podaje się skalę Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ) jako dane wyjściowe i końcowe. Kwestionariusz Regulacji Emocji ma na celu ocenę różnic indywidualnych w nawykowym stosowaniu dwóch strategii regulacji emocji: ponownej oceny poznawczej i tłumienia ekspresji. Istnieją 2 części wyniku, wyższy z nich oznacza, że ​​dana osoba częściej korzysta z tej strategii.
przed i po trzech tygodniach interwencji muzycznej
Pomiar w skali psychologicznej: Skala skłonności do samookaleczenia braci Alexian (ABUSI)
Ramy czasowe: przed i po trzech tygodniach interwencji muzycznej
Przed i po całym kursie interwencji muzycznej, badanym podaje się skalę skłonności do samookaleczenia (ABUSI) firmy Alexian Brothers jako dane wyjściowe i końcowe. Skala Popędu Do Samookaleczenia Braci Alexian (ABUSI) ocenia motywację jednostki do samookaleczenia. Minimalna wartość to 0. Maksymalna wartość to 35. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
przed i po trzech tygodniach interwencji muzycznej
Pomiar w skali psychologicznej: Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: przed i po trzech tygodniach interwencji muzycznej
Przed i po całym kursie interwencji muzycznej, badanym podaje się skalę trudności w regulacji emocji (DERS) jako dane wyjściowe i końcowe. DERS to krótki, 36-elementowy kwestionariusz samoopisowy, zaprojektowany w celu oceny wielu aspektów rozregulowania emocjonalnego. Miara daje wynik całkowityv(SUM) oraz wyniki w sześciu podskalach: 1. Brak akceptacji reakcji emocjonalnych (NIEAKCEPTACJA); 2. Trudności w zachowaniu ukierunkowanym na cel (CELE); 3. Trudności w sterowaniu impulsem (IMPULS); 4. Brak świadomości emocjonalnej (AWARE); 5. Ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji (STRATEGIE); 6. Brak jasności emocjonalnej (JASNOŚĆ). Wyższe wyniki sugerują większe problemy z regulacją emocji.
przed i po trzech tygodniach interwencji muzycznej
pomiar w skali psychologicznej: Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: przed i po trzech tygodniach interwencji muzycznej
Przed i po całym kursie interwencji muzycznej, pacjentom podaje się skalę depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) jako dane wyjściowe i końcowe. Minimalna wartość to 0. Maksymalna wartość to 20. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Łączny wynik ≤15 punktów oznacza brak objawów depresyjnych, 16~19 punktów to możliwe objawy depresyjne, a ≥ 20 punktów to zdecydowanie objawy depresyjne.
przed i po trzech tygodniach interwencji muzycznej
Lista kontrolna sposobów radzenia sobie ze stresem DBT (DBT-WCCL)
Ramy czasowe: przed i po trzech tygodniach interwencji muzycznej

Lista kontrolna sposobów radzenia sobie w terapii dialektyczno-behawioralnej (DBT-WCCL) została zaprojektowana w celu oceny wykorzystania przez uczestników umiejętności DBT (np. akceptacja, ponowna ocena poznawcza, rozwiązywanie problemów) i nieadaptacyjnych reakcji radzenia sobie (np. unikanie, zaprzeczanie, obwinianie siebie). . Jest to 59-elementowa skala samoopisu, w której uczestnicy oceniają wykorzystanie tej skali w czteropunktowej skali, w wyniku czego powstają dwie podskale: podskala umiejętności DBT (DSS) i podskala dysfunkcjonalnego radzenia sobie (DCS).

Punktacja jest średnią odpowiednich pozycji w każdej podskali. Wynik w skali wykorzystania umiejętności jest średnią z następujących pozycji: 1, 2, 4, 6, 9, 10, 11, 13, 16, 18, 19, 21, 22, 23, 26, 27, 29, 31, 33, 34, 35,36, 38, 39, 40, 42, 43, 44, 47,49, 50, 51, 53, 54, 56, 57, 58,59 Skala 1 dysfunkcjonalnego radzenia sobie (ogólny współczynnik dysfunkcyjnego radzenia sobie) zawiera następujące pozycje: 3,5, 8, 12, 14,17, 20, 25, 32, 37, 41, 45, 46,52, 55 oraz Skala 2 dysfunkcjonalnego radzenia sobie (czynnik obwiniania innych) zawiera następujące pozycje: 7,15, 24, 28, 30,48

przed i po trzech tygodniach interwencji muzycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na ograniczenia określone w świadomej zgodzie uczestników dane udostępniane są na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj