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기분장애가 있는 아동 및 청소년의 음악치료의 중재 효과와 잠재적 신경 메커니즘

2026년 4월 22일 업데이트: Shanghai Mental Health Center

NSSI를 앓고 있는 아동 및 청소년의 음악치료의 중재 효과 및 잠재적 신경 메커니즘

본 연구에서는 설문지, 척도, 전기생리학적, 신경영상 방법을 결합하여 정서 장애와 NSSI가 있는 아동 및 청소년을 위한 음악 치료의 효과를 종합적으로 평가하고 그 효과에 대한 잠재적인 신경 메커니즘을 탐색할 계획입니다.

연구 개요

상세 설명

대상자는 무작위로 전통적 치료 그룹(TAU)과 음악 치료 그룹(MT)으로 나누어집니다. 기존 치료군은 주 5회, 1회 1시간씩 DBT 그룹치료를 받고, 주 2회 개인 맞춤형 치료를 받게 된다. 음악치료 그룹은 기존 치료에 더해 일주일에 2번, 30분씩 총 3주 동안 개별 음악치료를 받게 됩니다.

각 개입 동안 근적외선 뇌 기능 영상, 피부 전기 및 심전도 장비를 사용하여 치료사와 환자로부터 다중 모드 데이터를 동시에 수집합니다. 치료 과정에서 심박수 변이도, 치료사와 환자의 전피 전도도 반응, 피험자와 치료사의 뇌 조직 내 산소화 헤모글로빈(oxy-Hb), 디옥시헤모글로빈(deoxy-Hb) 및 총 헤모글로빈의 상대 농도를 모니터링했습니다. .

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
        • Shanghai Mental Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 오른 손잡이;
  • 중국에서 태어나고 자랐으며 중국어를 유일한 모국어로 합니다.
  • 18세 미만 환자 가족의 동의를 얻어 자발적으로 참여하고 동의서에 서명합니다.
  • DSM-5 불안 장애 또는 우울 장애의 진단 기준을 충족합니다.
  • 지난 6개월 동안 2회 이상의 자해 행위가 있었습니다.

제외 기준:

  • DSM-5 정신병적 장애, 조증 삽화, 자폐 스펙트럼 장애, 정신 지체, 틱 장애, 약물 남용 및 기타 정신 질환의 진단 기준을 충족합니다.
  • 심각한 기질성 뇌질환;
  • 청력 상실 또는 음악과 관련된 즐거움의 상실;
  • 지난 1개월간 자살의도, 시도, 행동이 뚜렷한 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 치료법
기존 치료군은 주 5회, 1시간씩 DBT 집단치료를 받았고, 주 2회 개인 맞춤치료도 받았다.
기존 치료군은 DBT 그룹치료를 주 5회, 각 세션당 1시간씩 받았고, 개인 맞춤 치료도 주 2회 받았다.
실험적: 기존 치료와 음악 중재
음악치료군은 기존 치료에 추가하여 주 2회, 30분씩 총 3주 동안 개별 음악치료를 받습니다.
각 음악치료 세션은 5단계로 구성됩니다. 1단계에서는 환자의 현재 정서적 경험과 감정을 관찰하기 위한 정서적 평가(VAD ​​점수 제공)를 실시하며, 약 1분간 지속된다. 2단계에서는 이완목표 VAD에 해당하는 음악에 맞춰 치료사의 지도 하에 이완운동(호흡이완, 점진적 근육이완, 상상이완)을 진행하며 약 8분간 지속된다. 3단계에서는 환자가 독립적으로 음악을 선택하고 치료사와 논의하는 과정이 약 10분간 진행됩니다. 4단계에서 환자는 자원과 긍정적 지향적인 음악을 듣고 치료사와 특정 주제에 대해 토론하며 약 10분간 지속됩니다. 마지막으로 5단계에서는 치료사가 다시 환자의 정서적 평가를 실시하고 환자의 현재 정서적 경험과 감정을 관찰하는데, 이는 약 1분 동안 지속된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 척도 측정: 아동 불안 관련 정서 장애 검사(SCARED)
기간: 3주간의 음악 개입 전후
전체 음악 중재 과정 전후에 SCARED(아동 불안 관련 정서 장애 선별 검사) 척도가 기준 및 최종 데이터로 피험자에게 관리됩니다. 최소값은 0입니다. 최대값은 82입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않다는 의미입니다(불안감이 심할수록). 총 점수 ≥ 25는 불안 장애가 있음을 나타낼 수 있습니다. 30보다 높은 점수는 더 구체적입니다.
3주간의 음악 개입 전후
심리적 척도 측정: Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
기간: 3주간의 음악 개입 전후
전체 음악 중재 과정 전후에 Beck Depression Inventory-II(BDI-II) 척도를 대상자에게 기준선 및 최종 데이터로 관리합니다. 본 척도는 지난 2주 동안의 우울 증상의 정도를 평가하는 척도로서 21개 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 0~3등급으로 점수가 매겨져 있으며, 총점은 21개 문항의 점수를 합산한 것이다. . Beck 등 원래 척도에서 제공하는 컷오프 점수에 따르면 총점 0~13점은 우울증 없음, 14~19점은 경도 우울증, 20~28점은 중등도 우울증, 29~63점은 심한 우울증으로 분류된다. 최소값은 0입니다. 최대값은 63입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
3주간의 음악 개입 전후
심리적 척도 측정: 자살 생각에 대한 Beck Scale(BSS)
기간: 3주간의 음악 개입 전후
전체 음악 중재 과정 전후 BSS(Beck Scale for Suicide Ideation) 척도는 기준선 및 최종 데이터로 피험자에게 관리됩니다. 척도 응답은 3가지 선택지가 있으며, 왼쪽부터 해당 점수는 1, 2, 3이며, 점수가 높을수록 죽고 싶은 욕구가 강함을 나타냅니다. 모든 방문자는 처음 5개의 질문을 먼저 작성하고, 4번째와 5번째 항목에 대한 대답이 '아니요'인 경우 자살 생각이 없는 것으로 간주하여 본 설문지를 작성합니다. 4번째 또는 5번째 항목 중 하나라도 "약함" 또는 "보통에서 강함"이면 자살 생각으로 간주되며 다음 14개 항목을 계속 완료해야 합니다. 점수가 높을수록 자살생각의 강도가 높은 것을 의미합니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
3주간의 음악 개입 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리 척도 측정: 아동 우울증 척도(CDI)
기간: 3주간의 음악 개입 전후
전체 음악 중재 과정 전후에 CDI(Children's Depression Inventory) 척도를 기준선 및 최종 데이터로 피험자에게 투여합니다. 최소값은 0입니다. 최대값은 54입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
3주간의 음악 개입 전후
심리적 척도 측정: 부정적 평가 척도(FNE)에 대한 두려움
기간: 3주간의 음악 개입 전후
전체 음악 중재 과정 전후에 FNE(Fear of Negative Evaluation Scale) 척도를 기준선 및 최종 데이터로 피험자에게 투여합니다. 척도는 12부터 60까지입니다. 높은 FNE의 반대는 긍정적인 평가에 대한 기대나 필요성과는 달리 다른 사람의 평가에 대한 관심이 없다는 것입니다.
3주간의 음악 개입 전후
심리 척도 측정: 감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 3주간의 음악 개입 전후
전체 음악 중재 과정 전후에 ERQ(Emotion Regulatory Questionnaire) 척도를 기준선 및 최종 데이터로 피험자에게 관리합니다. 감정 조절 설문지는 인지 재평가와 표현 억제라는 두 가지 감정 조절 전략의 습관적인 사용에 있어서 개인차를 평가하기 위해 고안되었습니다. 점수는 2가지 부분으로 구성되며, 각 점수가 높을수록 해당 전략을 더 많이 사용한다는 의미입니다.
3주간의 음악 개입 전후
심리적 척도 측정: Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale(ABUSI)
기간: 3주간의 음악 개입 전후
전체 음악 중재 과정 전후에 Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale(ABUSI) 척도가 기준선 및 최종 데이터로 피험자에게 관리됩니다. ABUSI(Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale)는 개인이 자해를 하려는 동기를 평가합니다. 최소값은 0입니다. 최대값은 35입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
3주간의 음악 개입 전후
심리적 척도 측정: 감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 3주간의 음악 개입 전후
전체 음악 중재 과정 전후에 감정 조절 장애 척도(DERS) 척도를 대상자에게 기준선 및 최종 데이터로 관리합니다. DERS는 정서적 조절 장애의 여러 측면을 평가하기 위해 고안된 간단한 36개 항목 자가 보고 설문지입니다. 이 측정값은 총점(SUM)과 6개 하위 척도의 점수를 산출합니다. 1. 감정적 반응 비수용(NONACCEPT); 2. 목표 지향적 행동(GOALS)에 참여하는 데 어려움이 있습니다. 3. 충동 조절 장애(IMPULSE) 4. 정서적 인식 부족(AWARE); 5. 감정 조절 전략(전략)에 대한 제한된 접근; 6. 정서적 명확성 부족(CLARITY). 점수가 높을수록 감정 조절에 더 큰 문제가 있음을 나타냅니다.
3주간의 음악 개입 전후
심리적 척도 측정: 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 3주간의 음악 개입 전후
전체 음악 중재 과정 전후에는 CES-D(Center for Epidemiologic Studies Depression Scale) 척도를 기준선 및 최종 데이터로 피험자에게 투여합니다. 최소값은 0입니다. 최대값은 20입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다. 총점이 15점 이하이면 우울증상이 없으며, 16~19점은 우울증상 가능성이 있는 상태, 20점 이상은 우울증상이 있는 것으로 판정된다.
3주간의 음악 개입 전후
DBT 대처 방법 체크리스트(DBT-WCCL)
기간: 3주간의 음악 개입 전후

변증법적 행동 치료 방법 체크리스트(DBT-WCCL)는 참가자의 DBT 기술 사용(예: 수용, 인지 재평가, 문제 해결) 및 부적응적 대처 반응(예: 회피, 거부, 자책)을 평가하기 위해 고안되었습니다. . 이는 참가자가 4점 척도로 척도 사용을 평가하는 59개 항목 자체 보고 척도이며, 그 결과 DBT 기술 하위 척도(DSS)와 기능 장애 대처 하위 척도(DCS)라는 두 가지 하위 척도가 생성됩니다.

점수는 각 하위 척도에 대한 관련 항목의 평균입니다. 스킬 사용 척도의 점수는 다음 항목의 평균입니다: 1, 2, 4, 6, 9, 10, 11, 13, 16, 18, 19, 21, 22, 23, 26, 27, 29, 31, 33, 34, 35,36, 38, 39, 40, 42, 43, 44, 47,49, 50, 51, 53, 54, 56, 57, 58,59 역기능 대처 척도 1(일반적 역기능 대처 요인)에는 다음 항목이 있습니다: 3,5, 8, 12, 14,17, 20, 25, 32, 37, 41, 45, 46, 52, 55 및 역기능적 대처 척도 2(다른 사람을 비난하는 요인)에는 다음 항목이 있습니다: 7,15, 24, 28, 30,48

3주간의 음악 개입 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자의 사전 동의에 설명된 제한 사항으로 인해 요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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