薄い歯肉表現型に対する低レベルレーザー治療と注射可能な多血小板フィブリン。
2024年12月25日 更新者：Alaa Elsayed、Faculty of Dental Medicine for Girls
歯肉が薄い表現型の患者の管理における、注射可能な多血小板フィブリンの補助としての低レベルレーザー治療の評価。
非外科的方法（血小板に富む液体フィブリンの注射および低レベルレーザー治療への曝露）を使用した薄い歯肉表現型の管理
調査の概要
詳細な説明
歯肉の表現型が薄いと、後退や歯根の露出につながる可能性があります。
液体 prf は、血液サンプルを 700 rpm で 3 分間遠心分離し、この液体を付着歯肉および粘膜歯肉接合部に最初のグループに注射することによって得られます (7 日間隔で 3 回)。
2 番目のグループには、低レベルレーザー治療 (I-PRF の各注射後) への曝露に加えて、同じ方法で I-PRF が注射されます。
この方法により歯肉を厚くする効果が期待できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Alaa Elsayed
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 無料 統計的に良好な口腔衛生状態 歯肉の厚さが 1mm 未満
除外基準:
- 妊娠中または授乳中 歯周病 歯周病 歯周手術 矯正歯科 TTT 歯の可動性、歯ぎしり、叢生、歯の欠損または過剰 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：試験グループ: 多血小板フィブリン注射 + 低レベルレーザー療法
歯肉の薄い表現型（歯肉の厚さが 1 mm 未満）の患者には、注射直後に I-PRF+LLLT 放射線を 7 日間の間隔で 3 セッション受けます。
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I-PRF+の注入は、セッション間の間隔を7日として3回、薄い歯肉表現型に対するLLLTへの曝露を行う。
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アクティブコンパレータ：対照群：I-PRF群
歯肉の薄い表現型を持つ患者には、セッション間の間隔を 7 日として、3 回のセッションで I-PRF を単独で投与しました。
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薄い歯肉の表現型に I-PRF を 7 日間の間隔で 3 回注射します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉の厚みがミリ単位で改善されます。
時間枠：治療6ヶ月後
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臨床パラメータ
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治療6ヶ月後
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角化組織の幅がミリメートル単位で改善されます。
時間枠：治療6ヶ月後
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臨床パラメータ。
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治療6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉指数の改善。
時間枠：治療6ヶ月後
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臨床パラメータ。
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治療6ヶ月後
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プロービング時の出血の改善。
時間枠：治療6ヶ月後
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臨床パラメータ。
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治療6ヶ月後
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溝の深さの改善。
時間枠：治療6ヶ月後
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臨床パラメータ。
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治療6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ahmed Eldawy, doctor、MINDRAY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月12日
一次修了 (実際)
2024年5月14日
研究の完了 (実際)
2024年6月15日
試験登録日
最初に提出
2024年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月25日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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