针对薄牙龈表型的低强度激光疗法和注射富含血小板的纤维蛋白。
2024年12月25日 更新者：Alaa Elsayed、Faculty of Dental Medicine for Girls
低强度激光疗法辅助注射富血小板纤维蛋白治疗薄牙龈表型患者的评估。
使用非手术方法管理薄牙龈表型（注射富含血小板的液体纤维蛋白和接受低强度激光治疗
研究概览
详细说明
薄牙龈表型会导致牙龈萎缩和牙根暴露。
第一组将血样以700rpm的速度离心3分钟获得液体prf，然后将该液体注射到附着的牙龈和粘膜-龈交界处（3次，间隔7天）。
第二组除了接受低强度激光治疗（每次注射 I-PRF 后）外，将以相同的方法注射 I-PRF。
这种方法有望增加牙龈的厚度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Alaa Elsayed
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 免费系统良好的口腔卫生牙龈厚度小于1毫米
排除标准：
- 怀孕或哺乳期 牙周炎 牙周手术 正畸 ttt 牙齿松动、磨牙、拥挤、缺失或多生牙齿 吸烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：试验组：注射富血小板纤维蛋白+低强度激光治疗
牙龈薄表型（牙龈厚度小于1毫米）的患者在注射后立即接受I-PRF+LLLT放射治疗，共3次，每次间隔7天。
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注射 I-PRF+ 暴露于 LLLT 至薄牙龈表型 3 次，疗程间隔 7 天。
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有源比较器：对照组：I-PRF组
牙龈薄表型的患者单独接受 I-PRF 3 次，每次间隔 7 天。
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对薄牙龈表型注射 I-PRF 3 次，每次注射间隔 7 天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙龈厚度改善（以毫米为单位）。
大体时间：治疗后6个月
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临床参数
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治疗后6个月
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角化组织宽度改善（以毫米为单位）。
大体时间：治疗后6个月
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临床参数。
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治疗后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善牙龈指数。
大体时间：治疗后6个月
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临床参数。
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治疗后6个月
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改善探诊出血。
大体时间：治疗后6个月
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临床参数。
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治疗后6个月
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改善沟深度。
大体时间：治疗后6个月
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临床参数。
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治疗后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed Eldawy, doctor、MINDRAY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月12日
初级完成 (实际的)
2024年5月14日
研究完成 (实际的)
2024年6月15日
研究注册日期
首次提交
2024年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月25日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月25日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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