- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06756854
Lavt niveau laserterapi og injicerbar blodpladerigt fibrin til tynd tandkødsfænotype.
25. december 2024 opdateret af: Alaa Elsayed, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluering af lav-niveau laserterapi som supplement til det injicerbare blodpladerige fibrin i behandlingen af patienter med tynd tandkødsfænotype.
Håndtering af tynd tandkødsfænotype ved hjælp af ikke-kirurgiske metoder (injektion af flydende blodpladerigt fibrin og eksponering for laserterapi på lavt niveau
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tynd gingival fænotype kan føre til recession og rodeksponering.
Flydende prf kan opnås ved centrifugering af blodprøve ved hastighed 700 rpm i 3 minutter, derefter injektion af denne væske i den vedhæftede gingiva og muco-gingival forbindelse (3 gange med 7 dages interval) for den første gruppe.
Den anden gruppe vil blive injiceret med I-PRF i samme metode ud over eksponering for lavniveaulaserterapi (efter hver injektion af I-PRF).
Denne metode forventes at øge tykkelsen af tandkødet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Alaa Elsayed
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gratis systematisk god mundhygiejne tandkødstykkelse mindre end 1 mm
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amning pereiodontitis parodontal kirurgi ortodontisk ttt-tandmobilitet, bruxisme, trængsel, manglende eller overtallige tænder rygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Testgruppe: injicerbar trombocytrig fibrin+ laserterapi på lavt niveau
patienter med tynd gingival fænotype (gingival tykkelse mindre end 1 mm) modtager I-PRF+LLLT stråling lige efter injektionen i 3 sessioner med 7 dages interval mellem sessionerne.
|
injektion af I-PRF+ eksponering for LLLT til tynd gingival fænotype 3 gange med 7 dages interval mellem sessionerne.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe:I-PRF gruppe
patienter med tynd gingival fænotype modtog I-PRF alene i 3 sessioner med 7 dages interval mellem sessionerne.
|
injektion af I-PRF til tynd gingival fænotype 3 gange med 7 dages interval mellem sessionerne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival tykkelse forbedring i millimeter.
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
|
klinisk parameter
|
6 måneder efter behandlingen
|
|
Keratiniseret vævsbreddeforbedring i millimeter.
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
|
Klinisk parameter.
|
6 måneder efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af tandkødsindeks.
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
|
Klinisk parameter.
|
6 måneder efter behandlingen
|
|
Forbedring af blødning ved sondering.
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
|
Klinisk parameter.
|
6 måneder efter behandlingen
|
|
Forbedring af sulcus dybde.
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
|
Klinisk parameter.
|
6 måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Eldawy, doctor, MINDRAY
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-ME-23-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt