- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06756854
Matalatasoinen laserhoito ja injektoitava verihiutalerikas fibriini ohuiden ienten fenotyyppiin.
keskiviikko 25. joulukuuta 2024 päivittänyt: Alaa Elsayed, Faculty of Dental Medicine for Girls
Matalan tason laserhoidon arviointi injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin lisänä hoidettaessa potilaita, joilla on ohut ienfenotyyppi.
Ohuen ienfenotyypin hallinta ei-kirurgisilla menetelmillä (nestemäisen verihiutalerikkaan fibriinin injektio ja altistuminen matalatasoiselle laserhoidolle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohut ikenen fenotyyppi voi johtaa taantumaan ja juurten altistumiseen.
Nestemäinen prf voidaan saada sentrifugoimalla verinäyte nopeudella 700 rpm 3 minuuttia, sitten ruiskuttamalla tätä nestettä kiinnitettyyn ien- ja limakalvoliitoskohtaan (3 kertaa 7 päivän välein) ensimmäiselle ryhmälle.
Toiselle ryhmälle injektoidaan I-PRF samalla menetelmällä matalan tason laserhoidon lisäksi (jokaisen I-PRF-injektion jälkeen).
Tämän menetelmän odotetaan lisäävän ikenen paksuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Alaa Elsayed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- vapaa systimaattisesti hyvä suuhygienia ienpaksuus alle 1mm
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys pereiodontiitti parodontaalikirurgia oikomishoito ttt hampaiden liikkuvuus, bruksismi, tungosta, puuttuvat tai ylimääräiset hampaat tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Testiryhmä: injektoitava verihiutalerikas fibriini+ matalatasoinen laserhoito
potilaat, joilla on ohut ienfenotyyppi (ienpaksuus alle 1 mm), saavat I-PRF+LLLT-säteilyä heti injektion jälkeen 3 hoitokertaa 7 päivän välein.
|
injektio I-PRF+-altistus LLLT:lle ohueen ienfenotyyppiin 3 kertaa 7 päivän välein istuntojen välillä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä: I-PRF-ryhmä
potilaat, joilla oli ohut ienfenotyyppi, saivat pelkän I-PRF:n 3 istunnossa, jolloin istuntojen välillä oli 7 päivän tauko.
|
I-PRF:n injektio ohueseen ienfenotyyppiin 3 kertaa 7 päivän välein istuntojen välillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienen paksuuden parannus millimetreissä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
kliininen parametri
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Keratinisoituneen kudoksen leveyden parannus millimetreinä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kliininen parametri.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienindeksin parantaminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kliininen parametri.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Verenvuodon parantaminen koettamalla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kliininen parametri.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Uran syvyyden parantaminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kliininen parametri.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Eldawy, doctor, MINDRAY
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-ME-23-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .